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商品名稱:深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字001S22016

功能主治:?接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于預(yù)防乙型肝炎。

用法用量:?（1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。（2）基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?針，分別在第0、1、6月接種，每劑0.5ml（10μg）。新生兒第1針在出生后24小時內(nèi)注射。

通用名稱：
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)

功能主治：
??接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于預(yù)防乙型肝炎。

用法用量：
?（1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。
（2）基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?針，分別在第0、1、6月接種，每劑0.5ml（10μg）。新生兒第1針在出生后24小時內(nèi)注射。

不良反應(yīng)：
?常見不良反應(yīng)：局部反應(yīng)表現(xiàn)為注射局部疼痛、硬結(jié)、紅斑、腫脹、皮疹、瘙癢等；全身反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、疲倦乏力、咳嗽等。偶見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、肌肉痛和變態(tài)反應(yīng)等。一般不需特殊處理，可自行緩解，必要時可對癥治療。
盡管本疫苗臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)以下罕見不良反應(yīng)，但接種時應(yīng)注意密切觀察：過敏性休克、神經(jīng)脫髓鞘病變、過敏性皮疹、血小板減少性紫癜、局部無菌性化膿、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、急性腎小球腎炎和肝、腎疾病。
如出現(xiàn)以上未提及的不良反應(yīng)，應(yīng)及時與醫(yī)生取得聯(lián)系。

禁忌：
?（1）已知對本疫苗所含任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者。
（2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
（3）患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
（4）以往接種甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗或單價乙型肝炎疫苗過敏者。

注意事項(xiàng)：
?（1）已知對本疫苗所含任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者。
（2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
（3）患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
（4）以往接種甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗或單價乙型肝炎疫苗過敏者。

成份：
本品系由重組釀酒酵母表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）經(jīng)純化，加鋁佐劑制成。有效成分：乙型肝炎病毒表面抗原。
輔料：氫氧化鋁、氯化鈉。

性狀：
為乳白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散，不含任何防腐劑。

貯藏：
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBS01472011

警告/警示語：
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期：
2011-12-31