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商品名稱:依立通

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字802S00600

功能主治:本品適用于成人由冠狀動脈血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治療。本品應(yīng)在癥狀發(fā)生后，盡可能早期使用。

用法用量:本品只能靜脈滴注。取本品500，000單位(AU)用生理鹽水50ml溶解后，30分鐘內(nèi)靜脈滴入，給藥前先靜脈注射肝素鈉60U/kg，給藥后用靜脈輸液泵滴注肝素鈉，第1小時12U/kg，以后按aPTT維持在50～70秒為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整肝素劑量，最高劑量不超過1000U/h，維持48小時，此后皮下注射低分子肝素7500U，每12小時一次，連續(xù)3天。另外，在本品靜脈滴入前嚼服阿司匹林0.3g，以后每天0.3g，一天一次，晨服，直至出院。

通用名稱：
注射用重組葡激酶

功能主治：
?本品適用于成人由冠狀動脈血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治療。本品應(yīng)在癥狀發(fā)生后，盡可能早期使用。

用法用量：
本品只能靜脈滴注。取本品500，000單位(AU)用生理鹽水50ml溶解后，30分鐘內(nèi)靜脈滴入，給藥前先靜脈注射肝素鈉60U/kg，給藥后用靜脈輸液泵滴注肝素鈉，第1小時12U/kg，以后按aPTT維持在50～70秒為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整肝素劑量，最高劑量不超過1000U/h，維持48小時，此后皮下注射低分子肝素7500U，每12小時一次，連續(xù)3天。另外，在本品靜脈滴入前嚼服阿司匹林0.3g，以后每天0.3g，一天一次，晨服，直至出院。

不良反應(yīng)：
1．出血是使用本品的患者最容易出現(xiàn)的不良反應(yīng)，本品在臨床試驗中，出血發(fā)生率為24％。部分病人于穿刺部位可發(fā)生皮膚瘀斑，還可出現(xiàn)內(nèi)臟出血包括胃腸道、泌尿生殖道和呼吸道甚至顱內(nèi)出血。如果發(fā)生難以控制的大出血，應(yīng)立即停止滴注本品，輸入6一氨基己酸等抗纖溶藥物，并立即輸入新鮮血漿或全血。
2．偶爾發(fā)生發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、發(fā)癢和低血壓等過敏反應(yīng)。如發(fā)生低血壓可暫緩滴注速度。過敏性休克極少發(fā)生，輕微的過敏反應(yīng)可不中斷本品的輸注，嚴(yán)重反應(yīng)需立即停止輸注。并靜注抗組織胺藥物和糖類皮質(zhì)激素。
3．其他反應(yīng)，心律失�？砂l(fā)生于治療心肌梗塞病例，例如心動過緩、心動過速、室性早博或室顫等。溶栓后因血栓脫落有時可發(fā)生栓塞性并發(fā)癥，如肺栓塞、腦栓塞。也可偶發(fā)膽固醇栓塞及溶血性貧血。

禁忌：
以下患者禁用：
1．兩周內(nèi)曾有碰撞或外傷史、外科手術(shù)史、不能實(shí)施壓迫的血管穿刺、分娩史及器官活體組織檢查史者。
2．兩周內(nèi)發(fā)生過胃腸道或泌尿道出血、糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病，及其它活動性出血者。
3．腦血管意外史。
4．高血壓患者經(jīng)治療后在溶栓前，收縮壓≥180毫米汞柱和(或)舒張壓≥110毫米汞柱。
5．止凝血功能障礙。
6．顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸型或動脈瘤。
7．中、重度肝腎疾病。
8．左心血栓，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫，感染性心內(nèi)膜炎。
9．急性心包炎。
10．妊娠。
11．對葡激酶過敏。

注意事項：
1．作為急性心肌梗塞的溶血栓治療，應(yīng)該在癥狀開始后盡早使用，臨床研究結(jié)果表明，癥狀出現(xiàn)后6小時內(nèi)用藥的療效優(yōu)于6～12小時用藥。不推薦用于發(fā)病時間超過12小時者。
2．在溶栓治療期間，必須仔細(xì)觀察所有潛在出血點(diǎn)(如導(dǎo)管插入部位、穿刺點(diǎn)、切開點(diǎn)及肌注部分)，如有大血管不可壓迫的穿刺應(yīng)盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。
3．用藥期間如必須進(jìn)行動脈穿刺，最好采用上肢末端的血管，便于壓迫止血。穿刺后至少壓迫30分鐘，敷料加壓包扎，反復(fù)觀察有無滲血。
4．用藥期間患者應(yīng)盡量避免肌肉注射和非必須的搬動。
5．下列情況患者慎用：
(1)腦血管疾��；
(2)敗血癥性栓塞性靜脈炎，或在嚴(yán)重感染部位存在動靜脈瘺；
(3)高齡者(>65歲)；
(4)患者長期使用口服抗凝劑(如華法林等)；
(5)潛在的難以止血的部位出血，或可能明顯增加出血機(jī)會的各種情況。
6．在使用本品兩周后，由于可能產(chǎn)生中和抗體，故不宜再次使用r-Sak。如再發(fā)生梗塞，則應(yīng)采用其他溶栓藥物。
7．已溶解的凍干本品，必須在6小時內(nèi)應(yīng)用。
8．藥瓶破裂、注入溶液后溶解不全或有異物，則禁止使用。

性狀：
本品為白色疏松體。溶解后為澄明液體，不含有肉眼可見的不溶物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
禁用。

兒童用藥：
尚未見報道。

老年用藥：
65歲以上的老年患者使用的經(jīng)驗不充分，需慎用。

藥物相互作用：
與阿司匹林同時使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果。根據(jù)病情需要可用硝酸脂類，β受體阻滯劑，ACE抑制劑，調(diào)脂藥或抗心律失常藥。

藥理作用：
本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的重組葡激酶(r-Sak)，具有溶栓作用。其溶栓作用的機(jī)理為：r-Sak與血漿中纖溶酶原形成復(fù)合物，激活纖溶系統(tǒng)，促使纖溶酶原轉(zhuǎn)化為纖溶酶，特異性地降解纖維蛋白，使血栓溶解。豬冠狀動脈血栓溶解試驗顯示，r-Sak對冠脈血栓有溶解作用，能縮小冠脈血栓面積，減少心肌缺血程度和心肌缺血范圍，降低CK、CK-MB、LDH活性，縮短優(yōu)球蛋白溶解時間，明顯延長出血時間，對纖溶蛋白原含量無明顯影響，在溶栓時不伴有明顯的纖溶蛋白原降解作用。