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商品名稱(chēng):衛(wèi)喜康

批準(zhǔn)文號(hào):21H002140

功能主治:用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁或尿頻、尿急癥狀的治療。

用法用量:推薦劑量為5-10mgqd.肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)的患者,同時(shí)使用酮康唑、利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑等其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑時(shí),本品最大劑量為5mgqd。

通用名稱(chēng)：
琥珀酸索利那新片

功能主治：
?用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁或尿頻、尿急癥狀的治療。

用法用量：
推薦劑量為5-10mgqd.肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)的患者,同時(shí)使用酮康唑、利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑等其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑時(shí),本品最大劑量為5mgqd。

不良反應(yīng)：
感染和傳染：不常見(jiàn)尿道感染，膀胱炎。精神系統(tǒng)疾�。簶O為罕見(jiàn)幻覺(jué)。神經(jīng)系統(tǒng)疾病：不常見(jiàn)嗜睡，味覺(jué)障礙;極為罕見(jiàn)眩暈，頭痛。眼疾�。撼Ｒ�(jiàn)視覺(jué)模糊;不常見(jiàn)干眼。呼吸系統(tǒng)、胸部和縱隔疾�。翰怀Ｒ�(jiàn)鼻干。消化系統(tǒng)疾�。汉艹Ｒ�(jiàn)口干;常見(jiàn)便秘，惡心，消化不良，腹痛;不常見(jiàn)胃-食管反流，咽干;罕見(jiàn)結(jié)腸梗阻，糞便嵌塞;極為罕見(jiàn)嘔吐。皮膚和皮下組織疾病：不常見(jiàn)皮膚干燥;極為罕見(jiàn)瘙癢，皮疹，蕁麻疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病：不常見(jiàn)排尿困難;罕見(jiàn)尿潴留。一般性疾病和給藥部位情況：不常見(jiàn)疲勞，外周水腫。

禁忌：
尿潴留、嚴(yán)重胃腸道疾病(包括中毒性巨結(jié)腸)、重癥肌無(wú)力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風(fēng)險(xiǎn)情況的患者禁止服用本品：對(duì)本品活性成分或輔料過(guò)敏的患者;進(jìn)行血液透析的患者;嚴(yán)重肝功能障礙的患者;正在使用酮康唑等強(qiáng)力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。

注意事項(xiàng)：
使用本品治療前應(yīng)確認(rèn)引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾病)。若存在尿道感染，應(yīng)開(kāi)始適當(dāng)?shù)目咕�治療�?br/>下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用：明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風(fēng)險(xiǎn);胃腸道梗阻性疾病;有胃腸蠕動(dòng)減弱的危險(xiǎn);嚴(yán)重腎功能障礙(肌酐清除率≤30mL/min)，這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5mg每日1次;中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)，這些患者用藥時(shí)劑量不超過(guò)5mg每日1次;同時(shí)使用酮康唑等強(qiáng)力細(xì)胞色素P4503A4抑制劑;食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物(例如二磷酸鹽化合物);自主神經(jīng)疾病。神經(jīng)原性逼尿肌過(guò)度活動(dòng)患者的用藥安全性和有效性尚未確立。遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應(yīng)使用本品。最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。對(duì)駕駛和操作機(jī)械的影響：像其它抗膽堿能藥物一樣，索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲勞(不太常見(jiàn))，可能對(duì)駕駛和機(jī)械操作有負(fù)面影響。

成份：
琥珀酸索利那新。

性狀：
本品為片劑。

藥理作用：
索利那新是競(jìng)爭(zhēng)性毒蕈堿受體拮抗劑，對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導(dǎo)的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過(guò)阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來(lái)抑制逼尿肌的過(guò)度活動(dòng)，從而緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。