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商品名稱(chēng):異舒吉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字03212021J

功能主治:本品用于心絞痛發(fā)作的治療和預(yù)防，及對(duì)急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。

用法用量:由于不含拋射劑，首次使用前必須撳壓噴霧器閥門(mén)數(shù)次，直至產(chǎn)生均勻霧狀液體為止。使用時(shí)應(yīng)垂直握住容器，將藥液噴入口腔前庭及舌下。每噴含硝酸異山梨酯1.25mg。；根據(jù)發(fā)作的嚴(yán)重程度，每次噴霧1-3次，每次噴霧時(shí)需屏氣數(shù)秒、使藥物吸收。

通用名稱(chēng)：
硝酸異山梨酯噴霧劑

功能主治：
?本品用于心絞痛發(fā)作的治療和預(yù)防，及對(duì)急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。

用法用量：
由于不含拋射劑，首次使用前必須撳壓噴霧器閥門(mén)數(shù)次，直至產(chǎn)生均勻霧狀液體為止。使用時(shí)應(yīng)垂直握住容器，將藥液噴入口腔前庭及舌下。每噴含硝酸異山梨酯1.25mg。；根據(jù)發(fā)作的嚴(yán)重程度，每次噴霧1-3次，每次噴霧時(shí)需屏氣數(shù)秒、使藥物吸收。

劑型：
噴霧劑

不良反應(yīng)：
常見(jiàn)的有：由體位性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅；嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)持續(xù)的頭痛、惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、煩躁；皮疹、視力模糊，口干則少見(jiàn)。極少數(shù)情況下可出現(xiàn)反跳性高血壓、心絞痛、亞鐵血紅蛋白癥。

禁忌：
休克；低血壓(收縮壓<11.7kpa)；急性心肌梗阻塞伴舒張末期充盈壓低；對(duì)該藥或其它有機(jī)硝酸酯類(lèi)過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)：
(1)交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)其他硝酸酯或亞硝酸酯過(guò)敏患者也可能對(duì)本品過(guò)敏，但屬罕見(jiàn)。
(2)對(duì)診斷的干擾：
①血中硝酸鹽類(lèi)增多，變性血紅蛋白也可能增加；
②尿兒茶酚胺(腎上腺素和去甲腎上腺素)與尿中香草杏仁酸(VMA)值顯著升高；
③用Zlatkis-Zak法測(cè)定血膽固醇可能造成假性降低。
(3)下列情況應(yīng)慎用或禁用；
①腦出血或頭顱外傷，因本品可使顱內(nèi)壓增高；
②嚴(yán)重貧血患者應(yīng)用本品時(shí)，可能加重心臟負(fù)擔(dān)；
③青光眼患者禁用，因本品可增高眼內(nèi)壓；
④心肌梗死患者有低血壓及心動(dòng)過(guò)速者；
⑤梗阻性心肌病時(shí)可加重心絞痛；
⑥嚴(yán)重腎功能損害；
⑦嚴(yán)重肝功能損害可增加變性血紅蛋白危險(xiǎn)。
(4)應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行血壓和心功能的監(jiān)測(cè)，從而調(diào)整用量。
(5)舌下噴霧用于緩解心絞痛急性發(fā)作，如15分鐘內(nèi)用過(guò)3次尚未能緩解，應(yīng)即就診。為了防止發(fā)作，勞動(dòng)前5-10分鐘，舌下噴服硝酸異山梨酯�？缮�效。
(6)用藥期間從臥位或坐位突然站起時(shí)須謹(jǐn)慎，以免突發(fā)體位性降壓。
(7)本品含90%乙醇，由于藥液中含有乙醇，故在口腔內(nèi)略有灼熱感。
(8)使用過(guò)頻可使作用減低或失效。

成份：
本品主要成分為硝酸異山梨酯。

性狀：
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然以常規(guī)量20倍口服未發(fā)現(xiàn)胎兒畸形，但目前尚無(wú)足夠、可信的研究證明該藥對(duì)孕婦和胎兒的安全性，建議在妊娠前期三個(gè)月內(nèi)需醫(yī)師權(quán)衡利弊使用本品。

兒童用藥：
其安全性與有效性尚未明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
1.與乙酰膽堿，組胺或去甲腎上腺素同用時(shí)，療效可減弱。
2.與其他擬交感胺類(lèi)藥如苯福林、麻黃堿或腎上腺素同用時(shí)可能降低抗心絞痛的效應(yīng)。
3.中度或過(guò)量飲酒時(shí)，本品可導(dǎo)致血壓過(guò)低。
4.與降壓藥或擴(kuò)張血管藥同用時(shí)可使硝酸異山梨酯的體位性降壓作用增強(qiáng)。
5.與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥同用時(shí)，可加劇抗抑郁藥的低血壓和抗膽堿效應(yīng)。

藥理作用：
通過(guò)松弛血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，從而使外周血管擴(kuò)張，外周阻力下降，減少回心血在量，降低心臟前后負(fù)荷，而減少心肌耗氧量；此外還能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，促進(jìn)心肌側(cè)枝循環(huán)形成，增加缺血部位血流供應(yīng)。
毒理學(xué)研究顯示：大鼠、小鼠口服本品的LD50分別為1980(1909-2054)mg/kg和1900(1480-2430)mg/kg(口服)；豚鼠口腔噴霧的最大耐受量為4.2mg/kg；小鼠靜脈注射的最大耐受量為27.5mg/kg；本品噴霧對(duì)皮膚、口腔粘膜刺激性很�。槐酒窡o(wú)致畸作用。