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商品名稱:迪沙藥業(yè)格列吡嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字36H200331

功能主治:適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

用法用量:口服。劑量因人而異，一般推薦劑量2.5-20mg(1/2-4片)/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5-5mg(1/2-1片)，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5mg(1/2-1片)。一日劑量超過15mg(3片)，分2-3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(6片)。

通用名稱：
格列吡嗪片

功能主治：
?適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

用法用量：
口服。劑量因人而異，一般推薦劑量2.5-20mg(1/2-4片)/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。
單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5-5mg(1/2-1片)，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5mg(1/2-1片)。一日劑量超過15mg(3片)，分2-3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(6片)。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1．較常見的為胃腸道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。
2．個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3．偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4．亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

禁忌：
（1）對(duì)磺胺藥過敏者。
（2）已明確診斷的l型糖尿病患者。
（3）2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻�、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)急情況。
（4）肝、腎功能不全者。
（5）白細(xì)胞減少的病人。

注意事項(xiàng)：
（1）病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。
（2）下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
（3）用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。
（4）避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

成份：
5-甲基-N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺�；鵠苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。
（2）本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2．與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí)，可降低其降血糖作用。
3．與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
4．縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。

藥理作用：
本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

藥物過量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服后通過小腸吸收，30分鐘見效。達(dá)峰時(shí)間l～2小時(shí)。t1/2為3～7小時(shí)。維持降血糖長達(dá)10小時(shí)以上。藥物在體內(nèi)代謝成無活性物質(zhì)。第一日排泄服用藥量的97%；三天內(nèi)全部由腎臟排出體外。

貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
42個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！

說明書修訂日期：
2007-03-05