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安徽宏業(yè)安乃近片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 08:05

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安徽宏業(yè)安乃近片

商品名稱:安徽宏業(yè)安乃近片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0673122H4

功能主治:用于高熱時(shí)的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

用法用量:口服成人常用量:一次1~2片,需要時(shí)服1次,最多一日3次。小兒:按體重一次10~20mg/kg,一日2~3次。

通用名稱:
安乃近片

功能主治:
?用于高熱時(shí)的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品
亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

用法用量:
口服成人常用量:一次1~2片,需要時(shí)服1次,最多一日3次。小兒:按體重一次10~20mg/kg,一日2~3次。

不良反應(yīng):
本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應(yīng):①血液方面,可
引起粒細(xì)胞缺乏癥,發(fā)生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險(xiǎn),亦可引起自身免疫性溶
血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;②皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性
紅斑等過(guò)敏性表現(xiàn),嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;③個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏性
休克,甚至導(dǎo)致死亡。

禁忌:
1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。2.對(duì)氨基比林有過(guò)敏史者。3.服用阿司匹林或其他非甾
體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。4.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍
手術(shù)期疼痛的治療。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.有活動(dòng)
性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng):
(1)本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏反應(yīng)。(2)本品一般不作首選用藥,僅在急性高
熱、病情急重,又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。(3)本品用藥超過(guò)1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象,一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少,應(yīng)立即停藥。(4)避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(5)根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。(6)在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往
有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡
化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)
不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。(7)針對(duì)多種COX-2
選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管
血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,
包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)
因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生
保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或
體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。(8)和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新
發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。
服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療
效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療
過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。(9)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
(10)NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens
Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下
出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他
征象時(shí),應(yīng)停用本品。

成份:
本品主要成份為安乃近,其化學(xué)名稱為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氫
-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。

性狀:
本品為白色或幾乎白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
慎用。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物,易溶于水,解熱、鎮(zhèn)痛作用較
氨基比林快而強(qiáng)。

藥物過(guò)量:
尚不明確

藥代動(dòng)力學(xué):
口服吸收完全,于2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值,t1/2約1~4小時(shí)。

貯藏:
遮光,密封,常溫(10~30℃)保存。

藥品有效期:
36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版二部。

說(shuō)明書修訂日期:
2007-05-08

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