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59 2023-03-18
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商品名稱:宜利治
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H04304267
功能主治:用于晚期子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。
用法用量:本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宮內(nèi)膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。至少連續(xù)治療二個(gè)月,方能決定本品的有效性。
通用名稱:
醋酸甲地孕酮分散片
功能主治:
?用于晚期子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。
用法用量:
本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。
乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。
子宮內(nèi)膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。
至少連續(xù)治療二個(gè)月,方能決定本品的有效性。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
體重增加:為本品的常見(jiàn)副作用,且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對(duì)于癌癥惡液質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人,這種副作用常常是有益的。
血栓栓塞現(xiàn)象:罕見(jiàn)報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。
其他不良反應(yīng):偶見(jiàn)惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1~2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復(fù)發(fā)(伴或不伴有高鈣血癥)、高血糖、禿發(fā)、腕管綜合癥和皮疹為罕見(jiàn)。
罕見(jiàn)輕度腎上腺功能減退,可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。
禁忌:
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。
注意事項(xiàng):
1.由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類(lèi)藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用孕酮類(lèi)藥物。
2.育齡婦女在服用本品期間應(yīng)避免懷孕。
3.建議對(duì)接受治療的病人進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè)。
4.具有血栓性靜脈炎病史的病員應(yīng)慎用。
5、本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
6、對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
成份:
本品主要成份為醋酸甲地孕酮。
化學(xué)名稱:6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:C24H32O4
分子量:384.52
孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類(lèi)藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用:
藥理作用:
本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
毒理研究:
生殖毒性試驗(yàn)提示,高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。
國(guó)外說(shuō)明書(shū)報(bào)道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對(duì)于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,因此在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。
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