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商品名稱:安徽豐原中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H12201138

功能主治:腸外營養(yǎng)藥，能量補(bǔ)充劑。用于胃腸外營養(yǎng)，滿足能量和必需脂肪酸的要求。

用法用量:通過外周靜脈或中心靜脈輸入。一般情況下，輸注脂肪乳應(yīng)盡可能的慢。成人：最初30分鐘內(nèi)輸入速度不應(yīng)超過按體重每小時0.25～0.5ml/kg(約一分鐘10滴)，此期間若無不良反應(yīng)，可將速度增至按體重每小時0.75～1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時間不少于16小時，最好連續(xù)給藥24小時。通過γ型接頭，本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中心靜脈輸入;在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下，本品可與其他營養(yǎng)素在混合袋內(nèi)混合后使用。一般情況下，本品不宜與電解質(zhì)，其它的藥物或其它附加劑在同一瓶內(nèi)混合。除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定外，建議用量為：按體重一天1～2g脂肪/kg，相當(dāng)于本品按體重一天5～10ml/kg。使用本品應(yīng)同時使用糖類輸液，糖類輸液提供的能量應(yīng)不少于40%。病人第一天的治療劑量不宜超過250毫升，如病人無不良反應(yīng)，隨后劑量可增加。新生兒：可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。

通用名稱：
中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)

功能主治：
?腸外營養(yǎng)藥，能量補(bǔ)充劑。用于胃腸外營養(yǎng)，滿足能量和必需脂肪酸的要求。

用法用量：
通過外周靜脈或中心靜脈輸入。
一般情況下，輸注脂肪乳應(yīng)盡可能的慢。
成人：最初30分鐘內(nèi)輸入速度不應(yīng)超過按體重每小時0.25～0.5ml/kg(約一分鐘10滴)，此期間若無不良反應(yīng)，可將速度增至按體重每小時0.75～1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時間不少于16小時，最好連續(xù)給藥24小時。
通過γ型接頭，本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中心靜脈輸入;在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下，本品可與其他營養(yǎng)素在混合袋內(nèi)混合后使用。
一般情況下，本品不宜與電解質(zhì)，其它的藥物或其它附加劑在同一瓶內(nèi)混合。
除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定外，建議用量為：按體重一天1～2g脂肪/kg，相當(dāng)于本品按體重一天5～10ml/kg。
使用本品應(yīng)同時使用糖類輸液，糖類輸液提供的能量應(yīng)不少于40%。
病人第一天的治療劑量不宜超過250毫升，如病人無不良反應(yīng)，隨后劑量可增加。
新生兒：可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。

不良反應(yīng)：
直接與脂肪乳有關(guān)的不良反應(yīng)一般分為兩類：
即發(fā)型反應(yīng)：呼吸困難，發(fā)紺，變態(tài)反應(yīng)，高脂血癥，凝固性過高，惡心，嘔吐，頭痛，潮紅，發(fā)熱，出汗，寒顫，嗜睡及胸骨痛等。
遲發(fā)型反應(yīng)：肝臟腫大，中央小葉膽汁郁積性黃疸，脾腫大，血小板減少，白細(xì)胞減少，短暫性肝功能改變及脂肪過量綜合癥。有報(bào)道網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)褐色素沉著，也稱“靜脈性脂肪色素”，原因未明。

禁忌：
脂肪代謝異常的病人（如病理性血脂過多）脂性腎病，嚴(yán)重肝損傷或急性胰腺炎伴高血脂癥，則禁用本品。如病人患有酮酸中毒或缺氧，栓塞或休克則更應(yīng)禁用。

注意事項(xiàng)：
1.在輸入中/長鏈脂肪乳注射液時，應(yīng)掌握病人血液循環(huán)中脂肪的廓清情況，血脂應(yīng)在兩次(天)輸液之間清除。使用脂肪乳時間較長時，還掌握病人的血象，凝血情況，肝功能及血小板數(shù)等。脂肪乳輸注過程中，血清甘油三酸酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。
2.治療過程中出現(xiàn)脂肪過量，應(yīng)停止輸注本品，檢查血中甘油三酸酯水平回復(fù)正常后再使用。
3.在給患有代謝性酸中毒，嚴(yán)重肝損害，肺部疾病，膿毒血癥，網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病，貧血或凝血機(jī)能障礙，或有脂肪栓塞傾向的病人靜脈輸入脂肪乳時應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
4.太快輸入脂肪乳會引起液體和或脂肪負(fù)荷過重，從而導(dǎo)致血漿中電解質(zhì)濃度稀釋，體內(nèi)水潴留，肺水腫，肺彌散能力受損。
5.中/長鏈脂肪乳注射液為一次性包裝，用剩的須丟棄，不可再用，如瓶內(nèi)乳液出現(xiàn)油滴則不能使用。
6.本品貯存應(yīng)避免凍結(jié)，凍結(jié)則丟棄不用。
7.蛋、豆類過敏者，可能對脂肪乳過敏。

成份：
輔料為：油酸鈉、氫氧化鈉、注射用水。
本品所含大豆油為經(jīng)精煉的天然產(chǎn)物，含多不飽和脂肪酸的甘油三酸酯；中鏈甘油三酸酯為辛酸（約60％）和癸酸（約40％）甘油三酯的混合物。

性狀：
本品為白色乳狀液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠和哺乳期使用中/長鏈脂肪乳注射液的安全性尚在評價中，但在此期間使用并不認(rèn)為有害。不過在妊娠頭三個月不宜用藥，除非用藥的好處大于給胎兒帶來的危險(xiǎn)。

兒童用藥：
研究證明：中/長鏈脂肪乳注射液可作為全靜脈營養(yǎng)用于新生兒和嬰幼兒，但要注意嬰兒對脂肪清除能力差，應(yīng)慎用，以防治脂肪聚積于肺而致死。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
中/長鏈脂肪乳注射液為需要接受靜脈營養(yǎng)的病人提供能量和必需脂肪酸。
中鏈甘油三酸酯比長鏈甘油三酸酯更快地從血中消除和更快的氧化供能，基于這一原因，它更適合為機(jī)體提供能量，尤其適用于因病理狀態(tài)引起肉毒堿轉(zhuǎn)運(yùn)酶缺乏或活性降低而不能利用長鏈甘油三酸酯的患者。
多不飽和脂肪酸由長鏈甘油三酸酯提供，可預(yù)防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊亂，糾正必需脂肪酸缺乏出現(xiàn)的問題。
卵磷脂中含有磷，為生物膜的組成成份，可保證膜的流動性和生物學(xué)功能。
甘油可參與體內(nèi)能量代謝，可合成糖原和脂肪。
急性毒性：大鼠LD50為78.8370毫升/公斤。
亞急性毒性試驗(yàn)：Beagle狗以9克/公斤體重/天（人正常用藥10倍劑量），連續(xù)28天靜脈給藥，生命體征，肝腎等臟器功能，心電圖均無明顯變化。病理檢查各臟器亦未見有與用藥有關(guān)的病變。