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59 2023-03-18
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商品名稱:浙江永寧注射用頭孢地嗪鈉
批準文號:國藥準字H12301041
功能主治:用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
用法用量:?靜脈注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中,于3~5分鐘內注射。靜脈輸注:0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內輸注。肌內注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射。為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內)。用量見下表:
通用名稱:
注射用頭孢地嗪鈉
功能主治:
?用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
用法用量:
?靜脈注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中,于3~5分鐘內注射。
靜脈輸注:0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內輸注。
肌內注射:0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射。為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內)。
用量見下表:
不良反應:
?1、過敏反應:可能出現皮膚過敏反應(蕁麻疹)、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。
2、對胃腸道的影響:惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內,如出現嚴重的持續(xù)性腹瀉,應考慮有偽膜性腸炎的可能。
3、對肝功能的影響:血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。
4、血液系統(tǒng)反應:可能發(fā)生血小板計數減少,嗜酸性粒細胞計數增加,極少見溶血性貧血,療程超過10天時應監(jiān)測血象。
5、腎臟:少數情況下,可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。
6、局部反應:注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。
禁忌:
對頭孢菌素類過敏者禁用。
注意事項:
本品溶解后應盡早使用;在葡萄糖溶液中不能長期保持穩(wěn)定,應立即注射;不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其它抗生素在同一溶液內混合。與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。發(fā)生過敏性休克時,應立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質激素靜脈注射,如250~1000mg甲基強的松龍,可重復給藥,隨后靜脈滴注血容量擴張劑;必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
成份:
【化學名稱】?(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[(5-羧甲基-4-甲基噻唑-2-基)硫甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
【分子式】?C20H18N6Na2O7S4
【分子量】628.63
【注射劑輔料】無
性狀:
本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末;無臭或稍有特異性氣味。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用:
丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用,如與氨基糖苷類、兩性霉素B、環(huán)孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時應密切監(jiān)測腎功能。
藥理作用:
本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過作用于青霉素蛋白酶抑制細菌細胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明,本品對以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、(包括產β-內酰胺酶的菌株)、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β-內酰胺酶穩(wěn)定。
本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
藥物過量:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學:
單次靜脈注射和滴注本品0.5~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達133mg/L~394mg/L,肌注后生物利用度可達90%~100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81%~88%,隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝,給藥量的51%~94%于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11%~30%,膽汁中濃度甚高。
貯藏:
密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
中國藥典2010年版二部
說明書修訂日期:
2011-01-28
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