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59 2023-03-18
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商品名稱:湖北多瑞復(fù)方甘露醇注射液
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字3H0219702
功能主治:1、組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。2、降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效的患者。3、滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4、作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。5、對某些藥物過量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。
用法用量:每次100~250ml,于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注,每日1~4次?筛鶕(jù)病種、病情酌情使用。
通用名稱:
復(fù)方甘露醇注射液
功能主治:
?1、組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。
2、降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效的患者。
3、滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。
4、作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。
5、對某些藥物過量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。
用法用量:
每次100~250ml,于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注,每日1~4次?筛鶕(jù)病種、病情酌情使用。
不良反應(yīng):
?1、水和電解質(zhì)紊亂最為常見。
2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴。
3、排尿困難。
4、血栓性靜脈炎。
5、外滲可致組織水腫、皮膚壞死。
6、頭暈、視力模糊。
7、滲透性腎病。
禁忌:
?1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者。
2、嚴(yán)重失水等低血容量者。
3、活動性顱內(nèi)出血者(顱內(nèi)手術(shù)除外)。
4、急性肺水腫或嚴(yán)重肺淤血。
5、糖尿病患者。
6、對本品不能耐受者。
7、腎病患者;肌酐值大于正常者。
注意事項:
?1、滴注速度不宜過快,滴速為5~10ml/min,以免出現(xiàn)局部壞死。
2、若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應(yīng)立即停藥,并給予對癥處理。
3、若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn),應(yīng)復(fù)查K+、Na+、Cl-、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等,并采取相應(yīng)措施,以免造成腎功能衰竭。
4、使用12小時后無尿者,應(yīng)停用。
5、心功能不全者,應(yīng)慎用。
6、用藥期間應(yīng)監(jiān)測①血壓;②腎功能;③電解質(zhì)濃度;④尿量。
7、過敏體質(zhì)者慎用。
成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每100ml含甘露醇15.0g,葡萄糖5.0g與氯化鈉0.45g。
化學(xué)名分別為:
D-甘露糖醇、D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物和氯化鈉
性狀:
本品為無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?1、本品可透過胎盤屏障。
2、是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
兒童用藥:
?尚不清楚,不推薦使用。
老年用藥:
老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害,且隨年齡增長,發(fā)生腎損害的機(jī)會增多。應(yīng)適當(dāng)控制用量。
藥物相互作用:
?1、可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān)。
2、增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合并時應(yīng)調(diào)整劑量。
藥理作用:
復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑,通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內(nèi)壓。主要成份甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收,起到滲透利尿作用。主要作用包括:(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導(dǎo)致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外,尿鈉排泄50g。(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個方面:①甘露醇增加血容量,并促進(jìn)前列腺素PGI2分泌,從而擴(kuò)張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴(kuò)張,腎小球毛細(xì)血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當(dāng)某些藥物和毒物中毒時,這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用于補(bǔ)充熱量,另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。
藥物過量:
給予支持、對癥處理,并密切隨訪血壓、血滲透壓、電解質(zhì)和腎功能。
藥代動力學(xué):
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達(dá)峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。腎功能正常時,靜注甘露醇100g,3小時內(nèi)80%經(jīng)腎排出,T1/2為100min。
葡萄糖口服吸收迅速,進(jìn)入人體后被組織利用,也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道,通過腸粘膜細(xì)胞的主動轉(zhuǎn)運(yùn),幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
18個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH00562012
說明書修訂日期:
2012-03-09
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