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商品名稱:揚(yáng)州中寶藥業(yè)氨基己酸注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字74922390H

功能主治:?適用于預(yù)防及治療血纖維蛋白溶解亢進(jìn)引起的各種出血。⑴前列腺、尿道、肺、肝、胰、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血，組織纖溶酶原激活物（t-PA）、鏈激酶或尿激酶過量引起的出血。⑵彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）晚期，以防繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)癥。⑶可作為血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后出血或月經(jīng)過多的輔助治療。⑷可用于上消化道出血、咯血、原發(fā)性血小板減少性紫癜和白血病等各種出血的對(duì)癥治療，對(duì)一般慢性滲血效果顯著；對(duì)凝血功能異常引起的出血療效差；對(duì)嚴(yán)重出血、傷口大量出血及癌腫出血等無止血作用。⑸局部應(yīng)用：0.5%溶液沖洗膀胱用于術(shù)后膀胱出血；拔牙后可用10%溶液嗽口和蘸藥的棉球填塞傷口；亦可用5～10%溶液紗布浸泡后敷帖傷口。

用法用量:?因本品排泄快，需持續(xù)給藥才能維持有效濃度，故一般皆用靜脈滴注法。本品在體內(nèi)的有效抑制纖維蛋白溶解的濃度至少為130μg/ml。對(duì)外科手術(shù)出血或內(nèi)科大量出血者，迅速止血，要求迅速達(dá)到上述血液濃度。初量可取4～6g（20%溶液）溶于100ml生理鹽水或5～10%葡萄糖溶液中，于15～30分鐘滴完。持續(xù)劑量為每小時(shí)1g，可口服也可注射。維持12～24小時(shí)或更久，依病情而定。

通用名稱：
氨基己酸注射液

功能主治：
??適用于預(yù)防及治療血纖維蛋白溶解亢進(jìn)引起的各種出血。
⑴前列腺、尿道、肺、肝、胰、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血，組織纖溶酶原激活物（t-PA）、鏈激酶或尿激酶過量引起的出血。
⑵彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）晚期，以防繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)癥。
⑶可作為血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后出血或月經(jīng)過多的輔助治療。
⑷可用于上消化道出血、咯血、原發(fā)性血小板減少性紫癜和白血病等各種出血的對(duì)癥治療，對(duì)一般慢性滲血效果顯著；對(duì)凝血功能異常引起的出血療效差；對(duì)嚴(yán)重出血、傷口大量出血及癌腫出血等無止血作用。
⑸局部應(yīng)用：0.5%溶液沖洗膀胱用于術(shù)后膀胱出血；拔牙后可用10%溶液嗽口和蘸藥的棉球填塞傷口；亦可用5～10%溶液紗布浸泡后敷帖傷口。

用法用量：
?因本品排泄快，需持續(xù)給藥才能維持有效濃度，故一般皆用靜脈滴注法。本品在體內(nèi)的有效抑制纖維蛋白溶解的濃度至少為130μg/ml。對(duì)外科手術(shù)出血或內(nèi)科大量出血者，迅速止血，要求迅速達(dá)到上述血液濃度。初量可取4～6g（20%溶液）溶于100ml生理鹽水或5～10%葡萄糖溶液中，于15～30分鐘滴完。持續(xù)劑量為每小時(shí)1g，可口服也可注射。維持12～24小時(shí)或更久，依病情而定。

不良反應(yīng)：
?⑴本藥有一定的副作用，劑量增大，不良反應(yīng)增多，癥狀加重。而且藥效維持時(shí)間較短，現(xiàn)己逐漸少用。
⑵常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐和腹瀉，其次為眩暈、瘙癢、頭暈、耳鳴、全身不適、鼻塞、皮疹、紅斑、不泄精等。當(dāng)每日劑量超過16g時(shí)，尤易發(fā)生。快速靜注可出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過速、心律失常，少數(shù)人可發(fā)生驚厥及心臟或肝臟損害。大劑量或療程超過四周可產(chǎn)生肌痛、軟弱、疲勞、肌紅蛋白尿，甚至腎功能衰竭等，停藥后可緩解恢復(fù)。
⑶本品從尿排泄快，尿濃度高，能抑制尿激酶的纖溶作用，可形成血凝塊，阻塞尿路。因此，泌尿科術(shù)后有血尿的患者應(yīng)慎用。
⑷易發(fā)生血栓和心、肝、腎功能損害，有血栓形成傾向或有栓塞性血管病史者禁用或慎用。

禁忌：
?⑴尿道手術(shù)后出血的病人慎用；
⑵有血栓形成傾向或過去有血管栓塞者忌用；
⑶腎功能不全者慎用。

注意事項(xiàng)：
?(1)本品排泄快，需持續(xù)給藥，否則難以維持穩(wěn)定的有效血濃度。
(2)有報(bào)道認(rèn)為本品與肝素并用可解決纖溶與彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）同時(shí)存在的矛盾。相反的意見則認(rèn)為兩者并用有拮抗作用，療效不如單獨(dú)應(yīng)用肝素者。近來認(rèn)為，兩者的使用應(yīng)按病情及化驗(yàn)檢查結(jié)果決定。在DIC早期，血液呈高凝趨勢(shì)，繼發(fā)性纖溶尚未發(fā)生，不應(yīng)使用抗纖溶藥。DIC進(jìn)入低凝期并有繼發(fā)性纖溶時(shí)，肝素與抗纖溶藥可考慮并用。
(3)鏈激酶或尿激酶的作用可被氨基己酸對(duì)抗，故前者過量時(shí)亦可使用氨基己酸對(duì)抗。
(4)本品不能阻止小動(dòng)脈出血，術(shù)中有活動(dòng)性動(dòng)脈出血，仍需結(jié)扎止血。
(5)使用避孕藥或雌激素的婦女，服用氨基己酸時(shí)可增加血栓形成的傾向。
(6)本品靜脈注射過快可引起明顯血壓降低，心動(dòng)過速和心律失常。

成份：
?本品主要成份為氨基己酸。
化學(xué)名稱：6-氨基己酸。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?因本品易形成血栓和心、肝、腎功能損害，孕婦慎用。

兒童用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?⑴本品即刻止血作用較差，對(duì)急性大出血宜與其他止血藥物配伍應(yīng)用。
⑵本品不宜與止血敏混合注射。

藥理作用：
?本品是抗纖維蛋白溶解藥。纖維蛋白原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位特異性地與纖維蛋白結(jié)合，然后在激活物作用下變?yōu)槔w溶酶，該酶能裂解纖維蛋白中精氨酸和賴氨酸肽鏈，形成纖維蛋白降解產(chǎn)物，使血凝塊溶解。本品的化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸相似，能定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，防止其激活，從而抑制纖維蛋白溶解，高濃度（100mg/L）則直接抑制纖溶酶活力，達(dá)到止血效果。

藥物過量：
?本品使用過量在機(jī)體組織中的濃度與毒理的關(guān)系不詳。血液透析或腹膜透析可清除本品。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品分布于血管內(nèi)外間隙，并迅速進(jìn)入細(xì)胞、胎盤。本品在血中以游離狀態(tài)存在，不與血漿蛋白結(jié)合，在體內(nèi)維持時(shí)間短，不代謝，給藥后12小時(shí)，有40%～60%以原形從尿中迅速排泄。T1/2為61～120分鐘。

貯藏：
密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?部頒標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè)WS1-91(B)-89

說明書修訂日期：
2007-05-29