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商品名稱(chēng):來(lái)福樂(lè)欣

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字041750H52

功能主治:本品主要用于由敏感病原體所致的各種中度以上的下列感染性疾�。郝�性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作：由肺炎鏈球菌，流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，卡他莫拉菌，或金黃葡萄球菌等所致。急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區(qū)獲得鼻竇性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團(tuán)菌等所致者。非復(fù)雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。復(fù)雜性泌尿道感染：由在腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致者。非復(fù)雜性尿道和宮頸淋�。河赡紊�淋球菌所致者，以及發(fā)性由奈瑟淋球菌引起的急性、非復(fù)雜性直腸感染。在治療之前，為了分離鑒定治病微生物及確定其他加替沙星的敏感性，應(yīng)做適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)和敏感性實(shí)驗(yàn)，但在獲得細(xì)菌檢查結(jié)果之前即可開(kāi)始治療。得到細(xì)菌檢查結(jié)果后，可以繼續(xù)合適的治療。

用法用量:本品用于治療慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染，社區(qū)獲得性肺炎，復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎時(shí)，劑量為200mg，每日二次，療程7至14日，社區(qū)獲得性肺炎患者可用藥14日，治療急性鼻竇炎時(shí)，連續(xù)10日，單純性尿路感染，療程為3至5日;非復(fù)雜性淋球菌尿路或直腸感染和女性宮頸淋球菌感染400mg。一次給藥。本品靜脈給藥適用于上述伴有全身癥狀或中度以上感染。本品與口服片劑具生物等效。療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服劑，無(wú)須調(diào)整劑量。建議本品400mg靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘，嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)、鞘內(nèi)、腹腔內(nèi)和皮下給藥。加替沙星主要經(jīng)腎臟排出，肌酐清除率

通用名稱(chēng)：
加替沙星氯化鈉注射液

功能主治：
?本品主要用于由敏感病原體所致的各種中度以上的下列感染性疾�。�
慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作：由肺炎鏈球菌，流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，卡他莫拉菌，或金黃葡萄球菌等所致。
急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。
社區(qū)獲得鼻竇性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團(tuán)菌等所致者。
非復(fù)雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。
復(fù)雜性泌尿道感染：由在腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。
腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致者。
非復(fù)雜性尿道和宮頸淋�。河赡紊�淋球菌所致者，以及發(fā)性由奈瑟淋球菌引起的急性、非復(fù)雜性直腸感染。
在治療之前，為了分離鑒定治病微生物及確定其他加替沙星的敏感性，應(yīng)做適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)和敏感性實(shí)驗(yàn)，但在獲得細(xì)菌檢查結(jié)果之前即可開(kāi)始治療。得到細(xì)菌檢查結(jié)果后，可以繼續(xù)合適的治療。

用法用量：
本品用于治療慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染，社區(qū)獲得性肺炎，復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎時(shí)，劑量為200mg，每日二次，療程7至14日，社區(qū)獲得性肺炎患者可用藥14日，治療急性鼻竇炎時(shí)，連續(xù)10日，單純性尿路感染，療程為3至5日;非復(fù)雜性淋球菌尿路或直腸感染和女性宮頸淋球菌感染400mg。一次給藥。本品靜脈給藥適用于上述伴有全身癥狀或中度以上感染。
本品與口服片劑具生物等效。療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服劑，無(wú)須調(diào)整劑量。
建議本品400mg靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘，嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)、鞘內(nèi)、腹腔內(nèi)和皮下給藥。
加替沙星主要經(jīng)腎臟排出，肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。
腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。
慢性肝臟疾病，中度肝功能不全，病人勿須調(diào)整劑量，尚無(wú)重度肝功能不全病人使用本品療效和安全性資料。

不良反應(yīng)：
臨床試驗(yàn)中所見(jiàn)不良反應(yīng)多屬輕度，主要見(jiàn)于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng)，包括靜脈炎，惡心，嘔吐，腹瀉，頭痛及眩暈等。其他少見(jiàn)的臨床相關(guān)不良事件包括：
全身反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng)，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，背痛，胸痛，虛弱及面部水腫。
心血管系統(tǒng)：高血壓，心悸。
消化系統(tǒng)：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔潰瘍，嘔吐，食欲不振，胃炎及胃腸脹氣。
代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)：外周水腫，高血糖及口渴。
骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，下肢痛性痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)，失眠，感覺(jué)異常，震顫，血管擴(kuò)張，眩暈，激動(dòng)，焦慮，混亂及緊張。
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，咽炎。
皮膚及皮膚軟組織：皮疹，出汗，皮膚干燥及瘙癢。
特殊感官：視覺(jué)異常，味覺(jué)異常，耳鳴。
泌尿生殖系統(tǒng)：排尿困難。
而罕見(jiàn)的相關(guān)不良事件有：思維異常。不能耐受酒精，關(guān)節(jié)炎，虛弱，哮喘(支氣管痙攣)，共濟(jì)失調(diào)，骨痛，心動(dòng)過(guò)緩，胸痛，唇炎，結(jié)腸炎，意識(shí)模糊，驚厥，紫紺，人格解體，抑郁，糖尿病，吞咽困難，耳病，瘀斑，水腫，鼻衄，欣快感，眼痛，光敏感性，全身水腫，胃腸出血。牙齦炎，口臭，幻覺(jué)，嘔血，血尿，敵意，感覺(jué)過(guò)敏，高血糖，肌張力增加，過(guò)度敢，低血糖，淋巴結(jié)病，斑丘疹，子宮出血，偏頭痛，口腔水腫，肌痛，肌無(wú)力，頸痛，驚慌，妄想狂，嗅覺(jué)倒錯(cuò)，畏光，偽膜性腸炎，精神病，上臉下垂，直腸出血，緊張，胸骨下胸痛，心動(dòng)過(guò)速，味覺(jué)喪失，口干，舌腫，皰疹等。
實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低，包括：白細(xì)胞減少，血小板減少，血紅蛋白下降，ALT或AST增高以及鹼性磷酸酶，總膽紅素，血清淀粉酶，電解質(zhì)異常等。

禁忌：
本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者。
糖尿病患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.血糖異常
已有報(bào)道加替沙星引起的血糖異常，包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發(fā)生。但是，低血糖癥，特別是高血糖癥已經(jīng)在沒(méi)有糖尿病病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外，服用加替沙星時(shí)與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險(xiǎn)因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖或者高血糖的癥狀和體征，必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煟�并�?yīng)該停用加替沙星。
已有報(bào)道血糖的暫時(shí)異常，通常包括開(kāi)始治療3天內(nèi)血清胰島素水平升高和血糖水平降低，有時(shí)導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖癥。也已經(jīng)觀察到了高血糖癥，甚至某些病例為嚴(yán)重高血糖癥。高血糖癥通常在應(yīng)用加替沙星第3天后發(fā)生。
在加替沙星上市后，已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的患者中極少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態(tài)改變(包括意識(shí)喪失)。雖然少數(shù)導(dǎo)致致死后果，但是如果得到適當(dāng)處理，這些事件中大多數(shù)是可逆的。
2.加替沙星與其他喹諾酮類(lèi)藥物類(lèi)似，可使心電圖Q-T間期延長(zhǎng)。Q-T間期延長(zhǎng)、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(lèi)(如奎尼丁、普魯卡因胺)或III類(lèi)(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙比利，紅霉素，三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥)的患者慎用本品。
3.喹諾酮類(lèi)藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、惡夢(mèng)、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等，應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車(chē)等機(jī)械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺(jué)或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)慎用。此外，非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類(lèi)藥物同時(shí)使用，可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。
4.喹諾酮類(lèi)藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類(lèi)藥物以及氣道管理等。
5.有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開(kāi)始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中、重度患者，則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體、電解質(zhì)，并針對(duì)艱難梭菌性腸炎抗菌治療。
6.盡管尚未見(jiàn)到類(lèi)似其他喹諾酮類(lèi)藥物引起的肩部、手部和跟鍵需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感，出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌健斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類(lèi)治療中或治療后均可發(fā)生。
7.已有病人在接受某些喹諾酮類(lèi)藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見(jiàn)本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)避免過(guò)度日光或人工紫外線(xiàn)照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時(shí)就診。
8.本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見(jiàn)用法用量)。
9.本品必須采用無(wú)菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無(wú)顆粒狀內(nèi)溶物，一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見(jiàn)的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用，故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注，也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物，在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用，則必須按本品和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開(kāi)給藥。
10.本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時(shí)，為保證滴注液與血漿滲透壓等張，不宜采用普通注射用水。
11.本品靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘，嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)，鞘內(nèi)，腹腔內(nèi)或皮下用藥。

成份：
本品主要成份為加替沙星。

性狀：
本品為淡黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
加替沙星對(duì)孕婦，授乳婦女的療效和安全性尚未建立。孕婦應(yīng)避免使用本品，授乳婦女使用時(shí)暫停授乳。

兒童用藥：
品對(duì)兒童，青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立，建議禁用本品。

老年用藥：
年患者更易患有腎功能降低，并且毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性也可能較大，因此，在選擇給藥劑量時(shí)應(yīng)該小心，監(jiān)測(cè)腎功能對(duì)此會(huì)有幫助。加替沙星上市后，已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未覺(jué)察的糖尿病、與年齡有關(guān)的腎功能降低，潛在疾病，以及/或者正在應(yīng)用影響葡萄糖代謝的合并用藥，這些因素可能對(duì)血糖異常構(gòu)成特殊的危險(xiǎn)。
當(dāng)準(zhǔn)備給患者應(yīng)用加替沙星時(shí)，建議醫(yī)生與可能出現(xiàn)低血糖癥和/或高血糖癥(血糖代謝異�，F(xiàn)象)危險(xiǎn)的患者進(jìn)行討論，使患者清楚怎樣檢控其血糖變化，以及發(fā)生這樣的變化時(shí)所應(yīng)采取的措施。

藥物相互作用：
1.本品與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。
2.本品與地高辛同時(shí)服用，未見(jiàn)加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)發(fā)生明顯改變，單在部分受者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高，故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者，應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度，并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。但不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。
3.同時(shí)使用加替沙星和影響葡萄糖代謝的藥物可增加患者血糖代謝異常的危險(xiǎn)(見(jiàn)禁癥和警告：血糖異常)
抗糖尿病藥物：合并應(yīng)用格列本脲和其他降血糖藥物后，觀察到影響葡萄糖代謝的藥效學(xué)變化。當(dāng)格列本沙星和加替沙星合并用藥時(shí)，沒(méi)有觀察到明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。

藥理作用：
加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類(lèi)外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性：1、革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對(duì)青霉素敏感的菌株)。2、革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。3、其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體。