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商品名稱:天津藥物研究院門冬氨酸洛美沙星注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字04H042528

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：1.呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細(xì)菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血性弧菌。

用法用量:靜脈滴注；成人每次0.2g，稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，滴注時(shí)間每100ml不少于60分鐘，每日2次，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
門冬氨酸洛美沙星注射液

功能主治：
?本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：
1.呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。
3.胃腸道細(xì)菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血性弧菌。

用法用量：
靜脈滴注；成人每次0.2g，稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，滴注時(shí)間每100ml不少于60分鐘，每日2次，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
1.腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
5.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。

禁忌：
1.對(duì)本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.只有在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí)，在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
6.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
7.本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時(shí)間暴露于明亮光照下。
8.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
9.本品靜滴時(shí)間應(yīng)不少于60分鐘。

成份：
本品主要成分為門冬氨酸洛美沙星。

性狀：
本品為微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老年用藥：
老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用：
1.本品對(duì)茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。
2.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使平均曲線下面積(AUC)增大63%，平均達(dá)峰時(shí)間(tmax)延長50%，平均峰濃度(Cmax)增高4%；故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
4.可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間及其他項(xiàng)目。
5.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
6.與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度，并調(diào)整劑量。

藥理作用：
本品為喹諾酮類抗菌藥。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對(duì)本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對(duì)不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。