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商品名稱:鹽酸雷尼替丁注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字8H2092315

功能主治:抑酸藥。主要用于：①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等；②應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害，和阿司匹林引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾�。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生；③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用法用量:?成人：①上消化道出血：一次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1～2小時），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時給藥1次；②術(shù)前給藥：全身麻醉或大手術(shù)前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時。小兒：靜注：一次1～2mg/kg，每8～12小時一次；靜滴：每次2～4mg/kg，24小時連續(xù)滴注。

通用名稱：
鹽酸雷尼替丁注射液

功能主治：
?抑酸藥。主要用于：
①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等；
②應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害，和阿司匹林引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾�。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生；
③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用法用量：
?成人：
①上消化道出血：一次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1～2小時），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時給藥1次；
②術(shù)前給藥：全身麻醉或大手術(shù)前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時。
小兒：靜注：一次1～2mg/kg，每8～12小時一次；靜滴：每次2～4mg/kg，24小時連續(xù)滴注。

不良反應(yīng)：
①常見的有惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、眩暈等，一般較輕微，繼續(xù)用藥過程中可緩解；
②部分病人于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感、胃刺痛等，10余分鐘后自行消失；靜注局部可有瘙癢，發(fā)紅，l小時后可消失；
③偶見靜脈注射后出現(xiàn)心動過緩；
④與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕；
⑤少數(shù)患者用藥后引起白細(xì)胞或血小板減少，停藥后癥狀可自行消失；
⑥本品可引起輕度肝功能損傷，ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無關(guān)；
⑦偶有發(fā)熱、男性乳房發(fā)育、腎炎等。

禁忌：
有過敏史者禁用。

注意事項：
①本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍；
②嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測；
③肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)；
④血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復(fù)到原來水平；
⑤長期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物；
⑥男性乳房女性化少見，發(fā)生率隨年齡的增加而升高。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份：鹽酸雷尼替丁
化學(xué)名稱：N′-甲基－N－[2－[[[5－[(二甲氨基)甲基]－2－呋喃基]－甲基]硫代]乙基]－2－硝基－1，1－乙烯二胺鹽酸鹽。
【注射劑輔料】磷酸氫二鈉

性狀：
本品為無色至淡黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠和哺乳期婦女除非必要時才用。

兒童用藥：
8歲以下兒童禁用。

老年用藥：
?老年患者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。

藥物相互作用：
①本品能減少肝血流量，當(dāng)與某些經(jīng)肝代謝、受肝血流影響較大的藥物伍用時，如華法林、利多卡因、環(huán)孢素、地西泮、普萘洛爾（心得安）等，可增加上述藥物的血濃度，延長其作用時間和強(qiáng)度，有可能增加某些藥物的毒性，值得注意；
②與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全。
③與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時間。

藥理作用：
本品為H2受體拮抗劑，以呋喃環(huán)取代了西咪替丁的咪唑環(huán)，對H2受體具有更高的選擇性，能顯著抑制正常人和潰瘍病人的基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌，以及五肽胃泌素、組胺和進(jìn)餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸作用較西咪替丁強(qiáng)5～12倍。靜注本品可使胃酸分泌降低90％；對胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。對實驗性胃黏膜損傷和急性潰瘍有保護(hù)作用。對胃泌素和性激素的分泌無影響。

藥物過量：
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
本品一次給藥后作用時間可持續(xù)12小時。在體內(nèi)分布廣泛，且可通過血腦屏障。30％經(jīng)肝代謝，50％以原形隨尿排出，T1/2為2～3小時。腎清除率為489～512ml/min，腎功能不全時降低，T1/2延長，劑量應(yīng)減半。對肝臟微粒體藥酶抑制作用不明顯，很少影響其它藥物代謝。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國藥典2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-03-20