河南潤弘更昔洛韋注射液怎么樣？河南潤弘更昔洛韋注射液怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)河南潤弘更昔洛韋注射液說明書,河南潤弘更昔洛韋注射液價(jià)格,河南潤弘更昔洛韋注射液多少錢,河南潤弘更昔洛韋注射液的功效與作用,河南潤弘更昔洛韋注射液的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:河南潤弘更昔洛韋注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字402250H40

功能主治:本品僅用于：1.　預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。2.　治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

用法用量:(一)對(duì)于腎功能正常者：1、治療CMV視網(wǎng)膜炎的標(biāo)準(zhǔn)劑量：①初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，連用14-21天。②維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上。2、預(yù)防器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病：①初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，連用7-14天。②維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上;或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上。(二)特殊用藥指導(dǎo)：1、腎功能不全者：對(duì)于腎功能不全患者，參照下表推薦劑量和用藥間隔的調(diào)整：接受血液透析的患者劑量不可超過1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后進(jìn)行。本品需在血液透析完成后短時(shí)間內(nèi)給藥，因?yàn)檠�液透析可減少血漿濃度。由于對(duì)腎功能不全病人推薦使用調(diào)整劑量，其血清肌酐或肌酐清除率水平應(yīng)密切監(jiān)控。2、患者的監(jiān)測(cè)：由于接受更昔洛韋的患者發(fā)生粒細(xì)胞減少癥，貧血和血小板減少癥的頻率高(見不良事件)，建議經(jīng)常進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)，特別是以前使用更昔洛韋或其他核苷類拮抗劑出現(xiàn)血細(xì)胞減少者，或治療開始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)小于1000個(gè)/μL者。3、減量：腎功能不全患者需減低劑量。對(duì)于出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、貧血和/或血小板減少的患者考慮減量(見不良事件)。更昔洛韋不可用于嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(ANC小于500個(gè)/μL)或嚴(yán)重血小板減少(血小板小于25000個(gè)/μL)的患者。本品的配制方法：首先根據(jù)體重確定使用劑量，用適量注射用水或氯化鈉注射液將之溶解，濃度達(dá)50mg/ml，再加入到氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、復(fù)方乳酸鈉注射液100ml靜脈滴注，滴注濃度不能超過10mg/ml。注意：本品僅供靜脈滴注給藥，不可肌肉注射。本品使用時(shí)不可靜脈快速注射或靜脈推注，不可超過推薦劑量，不可超過推薦的滴注速率。

通用名稱：
更昔洛韋注射液

功能主治：
?本品僅用于：
1.　預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。
2.　治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

用法用量：
(一)對(duì)于腎功能正常者：
1、治療CMV視網(wǎng)膜炎的標(biāo)準(zhǔn)劑量：
①初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，連用14-21天。
②維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上。
2、預(yù)防器官移植受者的巨細(xì)胞病毒�。�
①初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，連用7-14天。
②維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上;或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上。
(二)特殊用藥指導(dǎo)：
1、腎功能不全者：
對(duì)于腎功能不全患者，參照下表推薦劑量和用藥間隔的調(diào)整：
接受血液透析的患者劑量不可超過1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后進(jìn)行。本品需在血液透析完成后短時(shí)間內(nèi)給藥，因?yàn)檠�液透析可減少血漿濃度。
由于對(duì)腎功能不全病人推薦使用調(diào)整劑量，其血清肌酐或肌酐清除率水平應(yīng)密切監(jiān)控。
2、患者的監(jiān)測(cè)：由于接受更昔洛韋的患者發(fā)生粒細(xì)胞減少癥，貧血和血小板減少癥的頻率高(見不良事件)，建議經(jīng)常進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)，特別是以前使用更昔洛韋或其他核苷類拮抗劑出現(xiàn)血細(xì)胞減少者，或治療開始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)小于1000個(gè)/μL者。
3、減量：腎功能不全患者需減低劑量。對(duì)于出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、貧血和/或血小板減少的患者考慮減量(見不良事件)。更昔洛韋不可用于嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(ANC小于500個(gè)/μL)或嚴(yán)重血小板減少(血小板小于25000個(gè)/μL)的患者。
本品的配制方法：首先根據(jù)體重確定使用劑量，用適量注射用水或氯化鈉注射液將之溶解，濃度達(dá)50mg/ml，再加入到氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、復(fù)方乳酸鈉注射液100ml靜脈滴注，滴注濃度不能超過10mg/ml。
注意：本品僅供靜脈滴注給藥，不可肌肉注射。本品使用時(shí)不可靜脈快速注射或靜脈推注，不可超過推薦劑量，不可超過推薦的滴注速率。

不良反應(yīng)：
使用本品可出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。部分不良反應(yīng)的出現(xiàn)可能與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。
1.血液及淋巴系統(tǒng)：貧血，嗜曙紅細(xì)胞減少，血紅蛋白減少性貧血，白細(xì)胞減少，骨髓抑制，各類血細(xì)胞減少，血小板減少，骨。
2.胃腸道系統(tǒng)：腹痛，便秘，腹瀉，消化不良，吞咽困難，噯氣，大便失禁，腸胃脹氣，出血，肝功能檢查異常，口腔潰瘍，惡心，胰腺炎，舌失調(diào)，嘔吐。
3.全身：腹擴(kuò)大，厭食，虛弱無力，蜂窩組織炎，胸痛，寒顫，水腫，發(fā)熱，頭痛，感染，注射部位膿腫，注射部位水腫，注射部位出血，注射部位炎癥，注射部位疼痛，注射部位靜脈炎，實(shí)驗(yàn)室檢查異常，全身不適，疼痛，光敏感反應(yīng)，膿毒癥。
4.心血管系統(tǒng)：心率失常，深部血栓，靜脈炎，高血壓，底血壓，偏頭痛，血管擴(kuò)張。
5.呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加，呼吸困難。
6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：異常夢(mèng)，異常步態(tài)，焦慮，共濟(jì)失調(diào)，昏迷，精神混亂，郁慮，頭暈，口干，精神愉快，感覺減退，失眠，燥狂反應(yīng)，緊張，感覺異常，精神病，癲癇發(fā)作，嗜睡，震顫。
7.皮膚及附件：痤瘡，脫發(fā)，單純性皰疹，斑丘疹，瘙癢，皮疹，出汗，蕁麻疹等。
8.特殊感覺：視覺異常，弱勢(shì)，盲，結(jié)腸炎，耳聾，眼痛，青光眼，視網(wǎng)膜脫離，視網(wǎng)膜炎，味覺倒錯(cuò)，玻璃體疾病。
9.代謝及營養(yǎng)障礙：堿性磷酸酶增加，肌酐升高，血糖降低，低鉀，乳酸脫氫酶升高，轉(zhuǎn)氨酶升高等。
10.泌尿生殖系統(tǒng)：腎功能異常，乳房痛，肌酐清楚率降低，血尿，血尿素氮增加，腎衰，尿頻，尿路感染。
11.骨骼肌系統(tǒng)：肌痛，肌無力。

禁忌：
對(duì)更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)，本品可引起致突變，致畸及致癌，因此，臨床應(yīng)用于人體時(shí)應(yīng)考慮潛在的致畸及致癌性。本品可引起中性粒細(xì)胞減少、貧血和血小板減少。因此中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)少于500×109/升或血小板計(jì)數(shù)少于25×102/微升，不可應(yīng)用本品。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。(參見劑量與用法)
對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響：
病人接受本品后可出現(xiàn)癲癇發(fā)作、嗜睡、頭暈、共濟(jì)失調(diào)，精神混亂和/或昏迷。假如出現(xiàn)這些癥狀，會(huì)影響病人駕駛和操作機(jī)器的能力。
特別說明
配制溶液及操作說明：
由于本品有致癌及誘變活性，在其操作過程中應(yīng)小心，避免吸入或與皮膚和粘膜直接接觸。
穩(wěn)定性：
如超過包裝上標(biāo)明的使用期限即不可再使用。

成份：
本品主要成份為更昔洛韋，輔料為氫氧化鈉。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對(duì)妊娠婦女的足夠的、良好對(duì)照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對(duì)胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對(duì)更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動(dòng)物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對(duì)乳兒可能有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應(yīng)在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔時(shí)間尚未得知。

兒童用藥：
本品對(duì)兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。僅在仔細(xì)評(píng)價(jià)且認(rèn)為潛在的獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報(bào)道的兒童不良事件與成人報(bào)道的事件相似。粒細(xì)胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報(bào)道的不良事件。

老年用藥：
本品在老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料尚未確立。由于老年個(gè)體通常腎小球?yàn)V過率低，故在本品治療前和治療中應(yīng)特別注意評(píng)價(jià)腎功能。對(duì)本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上的患者，不能確定他們的反應(yīng)是否與年輕個(gè)體不同。其他的臨床實(shí)踐也沒有確定老年患者和年輕患者反應(yīng)差異。一般來說，由于老年患者肝、腎或心臟功能降低，以及合并其他疾病或藥物治療，所以對(duì)老年患者選擇劑量時(shí)應(yīng)特別小心，通常從劑量范圍的最低點(diǎn)開始。

藥物相互作用：
去羥肌苷：在更昔洛韋口服制劑用藥前2小時(shí)或同時(shí)服用去羥肌苷，穩(wěn)態(tài)去羥肌苷AUC0-12將增加111±114%(范圍：10%至493%)(n=12)。更昔洛韋口服前2小時(shí)服用去羥肌苷，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%(范圍：-44%至5%)，但兩種藥物同時(shí)使用時(shí)更昔洛韋的AUC不受影響(n=12)。兩種藥物腎清除率均沒有顯著改變。
當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)更昔洛韋靜脈初始劑量(5mg/kg靜脈滴注1小時(shí)，每12小時(shí)1次)與去羥肌苷200mg口服，每12小時(shí)1次聯(lián)合使用，穩(wěn)態(tài)去羥肌苷AUC0-12增加70±40%(范圍：3%至121%,n=11),Cmax增加49±48%(范圍：-28%至125%)。在另一試驗(yàn)中，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)更昔洛韋靜脈維持量(5mg/kg靜脈滴注維持1小時(shí)，每24小時(shí)1次)與去羥肌苷200mg口服，每12小時(shí)1次聯(lián)合使用，在去羥肌苷的第一個(gè)劑量間隔，去羥肌苷AUC0-12增加50±26%(范圍：22%至100%,n=11),Cmax增加36±36%(范圍：-27%至94%)。在不與更昔洛韋聯(lián)合使用時(shí)的劑量間隔內(nèi)，去羥肌苷的血漿濃度(AUC12-24)不變。更昔洛韋的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受去羥肌苷的影響。各試驗(yàn)中兩種藥物的腎清除率均無顯著改變。
齊多夫定：當(dāng)更昔洛韋口服制劑劑量為1000mg每8小時(shí)1次，合并齊多夫定100mg每4小時(shí)1次時(shí)，平均穩(wěn)態(tài)更昔洛韋AUC0-8下降17±25%(范圍：-52%至23%)(n=12)。更昔洛韋存在時(shí)，齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUC0-4,增加19±27%(范圍：-11%至74%)。
由于齊多夫定和更昔洛韋均有可能引起中性粒細(xì)胞減少和貧血，一些患者可能不能耐受兩種藥物在全量聯(lián)合使用
丙磺舒：當(dāng)更昔洛韋口服制劑劑量1000mg每8小時(shí)1次，合并丙磺舒500mg，每6小時(shí)1次時(shí)，平均穩(wěn)態(tài)更昔洛韋AUC0-8增加53±91%(范圍：-14%至299%)(n=10)。更昔洛韋腎清除率降低22±20%(范圍：-54%至-4%),這種相互作用與競(jìng)爭腎小管分泌有關(guān)。
亞胺培南一西司他丁(Imipenem-cilastatin)：同時(shí)接受更昔洛韋和亞胺培南——西司他丁的患者有出現(xiàn)無顯著特點(diǎn)的癲癇發(fā)作的報(bào)道，故除非潛在獲益超過風(fēng)險(xiǎn)，這些藥物不可同時(shí)使用。
其他藥物：抑制快速分裂細(xì)胞群，如骨髓，精原細(xì)胞和皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細(xì)胞復(fù)制的藥物與更昔洛韋合并使用均可增加毒性。因此，此類藥物如氨苯砜，戊烷脒，5-氟胞嘧啶，長春新堿，長春堿，阿霉素，兩性霉素B,甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲基異噁唑復(fù)合物或其他核苷拮抗劑僅可在潛在獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)與更昔洛韋同時(shí)使用。
沒有更昔洛韋與器官移植受者常用藥物相互作用的正式研究。更昔洛韋與環(huán)孢素或兩性霉素B等已知潛在腎毒性藥物同時(shí)使用可增加血清肌酐的水平。在一項(xiàng)回顧性分析中，91例異位肝移植患者接受更昔洛韋(5mg/kg靜脈滴注維持1小時(shí)，每12小時(shí)1次)和口服環(huán)孢霉素(治療劑量)，沒有觀察到對(duì)環(huán)孢霉素全血濃度的影響。

藥理作用：
(1)更昔洛韋屬于鳥嘌呤類抗病毒藥。
(2)本品與阿昔洛韋是同系物，但作用更強(qiáng)，尤其對(duì)艾滋病患者的巨細(xì)胞病毒有強(qiáng)大的抑制作用。本品進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)后迅速被磷酸化形成單磷酸化合物，然后經(jīng)細(xì)胞激酶的作用轉(zhuǎn)化為三磷酸化合物，本藥在感染巨細(xì)胞病毒的細(xì)胞內(nèi)，其磷酸化的過程較正常細(xì)胞中更快。本藥三磷酸鹽可競(jìng)爭性抑制DNA多聚酶，并摻入病毒及宿主細(xì)胞的DNA中，從而抑制DNA的合成。本藥對(duì)病毒DNA多聚酶的抑制作用比對(duì)宿主細(xì)胞的DNA多聚酶強(qiáng)。