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商品名稱:哈藥總廠注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字8234030H2

功能主治:?1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。

用法用量:?靜脈注射或靜脈滴注。小兒每次每公斤體重30mg，一日3～4次（新生兒每日2～3次）。成人一次1.2g(1支)，一日3～4次，療程10～14日。取本品一次用量溶于50～100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，由于本品在溶液中穩(wěn)定性差，須臨用前配制，配制后的溶液一次使用。

通用名稱：
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

功能主治：
??1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染。
3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染等。
5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。

用法用量：
?靜脈注射或靜脈滴注。
小兒每次每公斤體重30mg，一日3～4次（新生兒每日2～3次）。
成人一次1.2g(1支)，一日3～4次，療程10～14日。取本品一次用量溶于50～100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，由于本品在溶液中穩(wěn)定性差，須臨用前配制，配制后的溶液一次使用。

不良反應(yīng)：
?1．少數(shù)患者可見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，對癥治療后一般可繼續(xù)給藥。
2．偶見蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者），若發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，并對癥治療。
3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5．文獻(xiàn)報道個別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。

禁忌：
??青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

注意事項：
?1．患者每次開始使用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2．對頭孢菌素類藥物過敏者、嚴(yán)重肝功能障礙者、中度或嚴(yán)重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加用本品1次。
6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。
7．長期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉水平。
8．對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；
（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。
9．本品溶解后應(yīng)立即給藥，剩余藥液應(yīng)廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
10．本品不宜肌內(nèi)注射。
11．本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩(wěn)定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。
12．本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。
13．本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。

成份：
?本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀，兩者之比為5:1。

性狀：
本品為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?1．本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。
2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用：
?1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血液藥物消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。
2．本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3．本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4．本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7．本品可加強華法林的作用。
8．氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

藥理作用：
?本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學(xué)：
?靜脈給予本品1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g），阿莫西林和克拉維酸血藥濃度立即達(dá)峰值（Cmax）。藥代動力學(xué)均符合二室開放模型，阿莫西林的血液藥物消除半衰期（t1/2β）為1.03±0.11小時，克拉維酸的血液藥物消除半衰期（t1/2β）為0.838±0.04小時。二藥均有較低的血清蛋白結(jié)合率，約70%游離狀態(tài)的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出，8小時尿中排泄率阿莫西林約為60%，克拉維酸約為50%。

貯藏：
密閉，在涼暗干燥處（避光并不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語：
青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

說明書修訂日期：
2011-04-06