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商品名稱:康亞藥業(yè)氧氟沙星滴眼液

批準文號:國藥準字004232H60

功能主治:?本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

用法用量:?滴于眼瞼內，每日3~5次，每次1~2滴，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
氧氟沙星滴眼液

功能主治：
??本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

用法用量：
?滴于眼瞼內，每日3~5次，每次1~2滴，或遵醫(yī)囑。

不良反應：
?偶有一過性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

禁忌：
?對氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。

注意事項：
?1、本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。
2、和其它抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非感染微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期應用。
3、喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應，某些反應伴有休克、意識喪失、血管神經性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
4、使用時注意避免污染容器前端。
5、建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。

成份：
?(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并(1,2,3-de)-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。

性狀：
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究，因此對于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用本品。
氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

兒童用藥：
?1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節(jié)病。但沒有證據證明氧氟沙星滴眼液對承重關節(jié)有任何影響。

老年用藥：
?老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。

藥物相互作用：
?有關本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是，已經證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

藥理作用：
?本品通過抑制細菌的DNA旋轉酶從而抑制DNA復制而發(fā)揮作用。具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。本品與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。

藥物過量：
?無參考文獻。

藥代動力學：
?文獻報道在30個健康女性受試者中，測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到1.9ng/ml，其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥11天，最后一天用藥后40分鐘內淚液中的藥物濃度范圍為5.7～31mg/g。用藥后四個小時，淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2015年版二部。

說明書修訂日期：
2006-07-24