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59 2023-03-18
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商品名稱:海南美好西林生物注射用頭孢孟多酯鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字90H748002
功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
用法用量:肌內(nèi)注射、徐緩靜脈注射(3~5分鐘)或靜脈滴注。成人一日劑量為2.0~8.0g,分3~4次給藥,一日最高劑量不超過(guò)12g。皮膚感染、無(wú)并發(fā)癥的肺炎和尿路感染,每6小時(shí)0.5~1g即可。腎功能減退者可按肌酐清除率計(jì)算劑量。先予以首劑飽和量(1~2g),以后肌酐清除率大于50m1/分鐘者每6小時(shí)給予2g,清除率為25~50ml/分鐘和10~25m1/分鐘者,劑量分別為每6小時(shí)和每12小時(shí)0.5g。肌酐清除率低于10m1/分鐘者每24小時(shí)0.5g。1個(gè)月以上的嬰兒和小兒,根據(jù)感染程度,一日劑量為50~100mg/kg,分3~4次給予。
通用名稱:
注射用頭孢孟多酯鈉
功能主治:
?本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
用法用量:
肌內(nèi)注射、徐緩靜脈注射(3~5分鐘)或靜脈滴注。
成人一日劑量為2.0~8.0g,分3~4次給藥,一日最高劑量不超過(guò)12g。皮膚感染、無(wú)并發(fā)癥的肺炎和尿路感染,每6小時(shí)0.5~1g即可。
腎功能減退者可按肌酐清除率計(jì)算劑量。先予以首劑飽和量(1~2g),以后肌酐清除率大于50m1/分鐘者每6小時(shí)給予2g,清除率為25~50ml/分鐘和10~25m1/分鐘者,劑量分別為每6小時(shí)和每12小時(shí)0.5g。肌酐清除率低于10m1/分鐘者每24小時(shí)0.5g。
1個(gè)月以上的嬰兒和小兒,根據(jù)感染程度,一日劑量為50~100mg/kg,分3~4次給予。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
不良反應(yīng)發(fā)生率約為7.8%,可有肌內(nèi)注射區(qū)疼痛和血栓性靜脈炎,后者較頭孢噻吩為重。過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、Coombs反應(yīng)陽(yáng)性等,藥物熱偶見(jiàn)。少數(shù)病人出現(xiàn)血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、血清肌酐升高,多系暫時(shí)性。頭孢孟多所致的可逆性腎病也有報(bào)告。
少數(shù)病人應(yīng)用大劑量時(shí),可出現(xiàn)凝血功能障礙所致的出血傾向,凝血酶原時(shí)間和出血時(shí)間延長(zhǎng),多見(jiàn)于腎功能減退病人,系由于本品干擾維生素K在肝中的代謝,導(dǎo)致低凝血酶原血癥有關(guān)。因此,在停藥和注射維生素K后,凝血功能即可恢復(fù)正常,同時(shí)給予維生素K可預(yù)防此反應(yīng)的發(fā)生。
禁忌:
對(duì)頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。
2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者應(yīng)慎用。
4.腎功能減退病人應(yīng)減少劑量,并須注意出血并發(fā)癥的發(fā)生。若應(yīng)用大劑量,偶可發(fā)生低凝血酶原血癥,有時(shí)可伴出血,因此在治療前和治療過(guò)程中應(yīng)測(cè)定出血時(shí)間。
5.應(yīng)用本品期間飲酒可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng),故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi),應(yīng)避免飲酒和含酒精飲料。
6.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽(yáng)性;以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng),采用葡萄糖酶法測(cè)定尿糖,其結(jié)果不受影響;以磺基水楊酸檢測(cè)尿蛋白時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng);應(yīng)用本品期間可出現(xiàn)暫時(shí)性堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。
成份:
本品主要成份為:頭孢孟多酯鈉。其化學(xué)名稱為:7-D-(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3-[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫甲基]-3-頭孢烯-4-羧酸鈉鹽。
性狀:
本品為白色或類白色結(jié)晶粉末;無(wú)臭,味微苦,有引濕性。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
乳汁中本品含量甚少。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
兒童用藥:
1個(gè)月內(nèi)的新生兒和早產(chǎn)兒不推薦應(yīng)用本藥。兒童劑量:根據(jù)感染程度,每日按體重50~150mg/kg,分2~4次注射。
老年用藥:
老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.本品制劑中含有碳酸鈉,因而與含有鈣或鎂的溶液(包括復(fù)方氯化鈉注射液或復(fù)方乳酸鈉注射液)有配伍禁忌。兩者不能混合在同一容器中;如必須合用時(shí),應(yīng)分開(kāi)在不同容器中給藥。
2.頭孢孟多與產(chǎn)生低凝血酶原血癥、血小板減少癥或胃腸道潰瘍的藥物同用,將干擾凝血功能和增加出血危險(xiǎn)。
3.頭孢孟多與氨基糖苷類、多粘菌素類、呋塞米、依他尼酸合用,可增加腎毒性的可能。
4.丙磺舒可抑制頭孢菌素類的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用將增加頭孢菌素類的血藥濃度和延長(zhǎng)其半衰期。
5.紅霉素可增加本品對(duì)脆弱擬桿菌的體外抗菌活性100倍以上。與慶大霉素或阿米卡星合用,在體外對(duì)某些革蘭陰性桿菌有協(xié)同作用。
藥理作用:
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。頭孢孟多酯鈉的抗菌活性僅為頭孢孟多的1/5~l/10,頭孢孟多酯鈉進(jìn)入體內(nèi)迅速水解為頭孢孟多,所以兩者在體內(nèi)的抗菌作用基本相同。頭孢孟多對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性球菌有較強(qiáng)的抗菌作用,其活性與頭孢噻吩和頭孢唑林相仿,腸球菌屬和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌對(duì)本品耐藥。本品對(duì)白喉?xiàng)U菌和革蘭陽(yáng)性厭氧菌(厭氧球菌和梭狀芽孢桿菌)均有良好作用,對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血桿菌的活性較頭孢噻吩和頭孢唑林為強(qiáng),部分產(chǎn)氣腸桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌和普魯威登菌均對(duì)本品敏感。傷寒沙門菌、志賀菌屬、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品也甚敏感,對(duì)脆弱擬桿菌的抗菌作用差。沙雷菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌對(duì)本品耐藥。
其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶酰化,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng),最后溶解和死亡。
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