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商品名稱(chēng):典比樂(lè)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字335008H52

功能主治:神經(jīng)放射學(xué)：脊髓神經(jīng)根造影術(shù)，腦池造影和腦室造影術(shù)。血管造影術(shù)：腦動(dòng)脈造影術(shù)，冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈造影術(shù)，心血管造影術(shù)，選擇性?xún)?nèi)臟動(dòng)脈造影術(shù)，周?chē)鷦?dòng)脈造影術(shù)和靜脈造影術(shù)。大腦動(dòng)脈，周?chē)鷦?dòng)脈及腹部動(dòng)脈的數(shù)字減影血管造影術(shù)。泌尿系造影術(shù)：靜脈尿路造影術(shù)。CT檢查中增強(qiáng)掃描。關(guān)節(jié)造影術(shù)，瘺道造影術(shù)。數(shù)字減影血管造影術(shù)。

用法用量:根據(jù)不同的X線檢查需要，選擇不同的濃度與劑量。

通用名稱(chēng)：
碘帕醇注射液

功能主治：
?神經(jīng)放射學(xué)：脊髓神經(jīng)根造影術(shù)，腦池造影和腦室造影術(shù)。
血管造影術(shù)：腦動(dòng)脈造影術(shù)，冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈造影術(shù)，心血管造影術(shù)，選擇性?xún)?nèi)臟動(dòng)脈造影術(shù)，周?chē)鷦?dòng)脈造影術(shù)和靜脈造影術(shù)。大腦動(dòng)脈，周?chē)鷦?dòng)脈及腹部動(dòng)脈的數(shù)字減影血管造影術(shù)。
泌尿系造影術(shù)：靜脈尿路造影術(shù)。
CT檢查中增強(qiáng)掃描。
關(guān)節(jié)造影術(shù)，瘺道造影術(shù)。數(shù)字減影血管造影術(shù)。

用法用量：
根據(jù)不同的X線檢查需要，選擇不同的濃度與劑量。

不良反應(yīng)：
應(yīng)用有機(jī)碘化合物可引起不良反應(yīng)，以及過(guò)敏性或藥物性休克。
大約0.02%的患者應(yīng)用碘帕醇后出現(xiàn)不良反應(yīng)。通常為輕至中度且為一過(guò)性的，曾有罕見(jiàn)的嚴(yán)重和致命性反應(yīng)有時(shí)導(dǎo)致死亡的報(bào)告。絕大多數(shù)不良反應(yīng)在用藥后幾分鐘內(nèi)出現(xiàn)，但也有遲發(fā)的通常是皮膚過(guò)敏反應(yīng)，常出現(xiàn)在藥物注射后2-3天；極少數(shù)病例發(fā)生在藥物注射后7天內(nèi)。

禁忌：
典比樂(lè)®無(wú)絕對(duì)禁忌癥，僅在Waldenstrom's巨球蛋白血癥、多發(fā)性骨髓瘤和嚴(yán)重肝腎疾病中不適用。
當(dāng)懷疑或確定為妊娠時(shí)，以及在急性炎癥期間，禁忌對(duì)女性生殖道進(jìn)行放射學(xué)檢查。
典比樂(lè)®與皮質(zhì)類(lèi)固醇不能同時(shí)在鞘內(nèi)注射。
嚴(yán)重的局部或全身感染可能伴菌血癥時(shí)不能行脊髓造影檢查。
為避免藥物過(guò)量，當(dāng)發(fā)生技術(shù)操作失誤時(shí)，不能立即重復(fù)進(jìn)行脊髓造影檢查。

注意事項(xiàng)：
不要限制嬰兒與兒童的水?dāng)z入，在使用高滲造影劑前糾正水或電解質(zhì)紊亂。
妊娠婦女和甲亢患者只有在醫(yī)生認(rèn)為確有必要的情況下才能使用。
造影檢查只能用于那些確實(shí)符合診斷用造影劑適應(yīng)癥的病人，而這需要通過(guò)病人的實(shí)際臨床情況來(lái)判斷，特別應(yīng)注意病人已經(jīng)存在的心血管、泌尿系統(tǒng)或肝膽系統(tǒng)的病理狀況。
造影劑只能在有搶救設(shè)施及人員的醫(yī)院和診所中應(yīng)用。
在放射科，使用造影劑的診斷檢查較常見(jiàn)，應(yīng)全天候配備所有必要的設(shè)備和藥物以應(yīng)對(duì)任何緊急情況的出現(xiàn)(救護(hù)氣囊，氧氣，抗組胺藥，血管收縮藥，可的松等)。

成份：
本品主要成分為碘帕醇。

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在大鼠和家兔的生殖性研究中，分別給予人用最高推薦劑量(1.48gI/kg)的2.7倍和1.4倍的典比樂(lè)®，未發(fā)現(xiàn)典比樂(lè)®對(duì)生育力或胎兒有損害。但是沒(méi)有任何對(duì)孕婦的研究，因此只有當(dāng)醫(yī)生認(rèn)為必需時(shí)才能對(duì)孕婦注射典比樂(lè)®。
目前并不知道典比樂(lè)®是否通過(guò)人乳分泌。雖然尚無(wú)乳嬰嚴(yán)重不良事件的報(bào)告，但由于許多注射用造影劑在人乳中分泌，因此當(dāng)?shù)浔葮?lè)®用于哺乳期婦女時(shí)仍需非常小心。

兒童用藥：
嬰兒使用前，必需糾正水與電解質(zhì)平衡失調(diào)。

老年用藥：
無(wú)特殊注意事項(xiàng)，請(qǐng)參見(jiàn)各種用途注意事項(xiàng)。

藥物相互作用：
造影劑不能與其它藥物混合。預(yù)約用放射性碘做甲狀腺檢查者，應(yīng)牢記在使用經(jīng)腎排泄的含碘造影劑后，甲狀腺會(huì)減少對(duì)碘的攝取達(dá)數(shù)天甚至二周。
必須絕對(duì)避免使用可以降低癲癇發(fā)作閾值的神經(jīng)安定類(lèi)(精神抑制藥)、鎮(zhèn)痛類(lèi)、抗組胺類(lèi)和吩噻嗪類(lèi)鎮(zhèn)靜藥。如必須使用，應(yīng)在注射造影劑至少48小時(shí)前停藥，且在檢查結(jié)束12小時(shí)以后才可重新用藥。

藥理作用：
毒理學(xué)、遺傳毒性和生殖性的臨床前研究數(shù)據(jù)未顯示碘帕醇對(duì)人糞有特殊的毒性。
通過(guò)對(duì)狗的研究證實(shí)，碘帕醇在高于臨床人體用量2-4倍的劑量時(shí)可以引起一過(guò)性心動(dòng)過(guò)緩和低血壓，繼而代以輕微的高血壓以及呼吸頻率增加。這些作用被證實(shí)是可逆的，在停藥后2-4分鐘恢復(fù)。