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哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)丙氨酰谷氨酰胺注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:20

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哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)丙氨酰谷氨酰胺注射液

商品名稱:哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準文號:國藥準字09H440020

功能主治:適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量:本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液,混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%)。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重,相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100~140ml)。每日最大劑量:2.0ml/kg體重。加入載體溶液時,用量的調(diào)整:當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:其中1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

通用名稱:
丙氨酰谷氨酰胺注射液

功能主治:
?適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量:
本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液,混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%)。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重,相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100~140ml)。
每日最大劑量:2.0ml/kg體重。
加入載體溶液時,用量的調(diào)整:
當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。
當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:其中1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。
本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

不良反應(yīng):
正確使用時,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當本品輸注速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

禁忌:
?嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/min)或嚴重肝功能不全的患者禁用。

注意事項:
1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。
2、對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測肝功能。
3、將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。
4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。
6、當藥品性狀發(fā)生改變時請勿使用(如瓶內(nèi)有異物、顏色改變等)。

成份:
【化學名稱】?本品主要成份為丙氨酰谷氨酰胺。
【化學結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C8H15N3O4
【分子量】217.23

性狀:
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

兒童用藥:
由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

老年用藥:
老年患者除嚴重腎功能不全者,可以使用本品。

藥物相互作用:
?本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注,未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。

藥理作用:
本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機體的需要進行代謝,對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥,可應(yīng)用本品進行腸外營養(yǎng)支持。

藥物過量:
?與其它輸液一樣,當本品輸入速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

藥代動力學:
?N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其人體半衰期為2.4~3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘),血漿清除率為1.6~2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當輸液量恒定不變時,通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,與其它輸注的氨基酸相同。

貯藏:
密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
?《中國藥典》2015年版二部。

警告/警示語:
嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/min)或嚴重肝功能不全的患者禁用。

說明書修訂日期:
2007-02-01

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