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商品名稱:浙江杭康替硝唑膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字03H016090

功能主治:1．用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。2．用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用法用量:口服。1.厭氧菌感染：一次2粒，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服4粒。3．原蟲(chóng)感染：(1)陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病：?jiǎn)蝿┝?粒頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。(2)腸阿米巴病：一次1粒，一日2次，療程5～10日；或一次4粒，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。(3)腸外阿米巴�。阂淮�4粒，一日1次，療程3～5日。

通用名稱：
替硝唑膠囊

功能主治：
?1．用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。
2．用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥。
3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療。
4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

用法用量：
口服。
1.厭氧菌感染：一次2粒，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。
2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服4粒。
3．原蟲(chóng)感染：
(1)陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)�。�?jiǎn)蝿┝?粒頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。
(2)腸阿米巴�。阂淮�1粒，一日2次，療程5～10日；或一次4粒，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。
(3)腸外阿米巴�。阂淮�4粒，一日1次，療程3～5日。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

禁忌：
對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。
2．如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。
3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。
4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。
血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。
7．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。
8．本品對(duì)阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。
9．治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。

成份：
本品主要成分為替硝唑。

性狀：
本品的內(nèi)容物為微黃色顆�；蚍勰�。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

藥物相互作用：
1．本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。
2．與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用時(shí)，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。
3．與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時(shí)，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血消除半衰期(t1/2β)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4．本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)，患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5．本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的的測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
6．與土霉素合用時(shí)，土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲(chóng)的作用。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-09-15