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商品名稱:蘇州中化注射用頭孢孟多酯鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字43H010125

功能主治:適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。具體敏感細(xì)菌所致的感染如下：下呼吸道感染，包括肺炎，由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。泌尿道感染，由大腸埃希菌、變形桿菌屬（包括吲哚基革蘭陽性菌和吲哚基革蘭陰性菌）、腸桿菌屬、克雷伯菌屬、D群鏈球菌（注解：大多數(shù)腸球菌屬都是耐藥的）、表皮葡萄球菌所引起的。腹膜炎，由大腸埃希菌和腸桿菌屬所引起的。敗血癥，由大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬引起的流行性感冒引起的。皮膚和軟組織，由金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的。骨和骨關(guān)節(jié)感染，由金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起的。臨床微生物學(xué)顯示，女性的非淋球菌盆腔炎、下呼吸道感染以及皮膚感染都是由需氧菌和厭氧菌所引起的。頭孢孟多可通過使細(xì)菌裂解治愈這些疾病的。大多數(shù)類桿菌體內(nèi)耐藥，但對頭孢孟多敏感株所引起的感染，頭孢孟多仍然有較好的療效。本品在治療β-溶血性鏈球菌感染時(shí)療程不得少于十天。預(yù)防性治療：本品能夠減少術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后感染�？捎行Х乐共∪诵g(shù)后的感染或潛伏感染（例如：胃腸手術(shù)，剖宮生產(chǎn)、子宮切除，高危膽囊切除病人如急性膽囊炎，黃膽，或膽結(jié)石）。

用法用量:成人劑量：本品的通常劑量范圍是0.5～1.0g/4～8小時(shí)。皮膚及其軟組織和無并發(fā)癥肺炎，適當(dāng)劑量為0.5g/6小時(shí)。無并發(fā)癥泌尿道感染，必要?jiǎng)┝繛?.5g/8小時(shí)。嚴(yán)重的泌尿道感染，靜滴1.0g/4～6小時(shí)。重癥感染性疾病用量為1.0g/4～6小時(shí)。危及生命的感染或由非敏感性細(xì)菌所引起的感染，劑量為2.0g/4小時(shí)（或12g/天）。嬰幼兒劑量：本品治療常規(guī)感染用藥劑量為50mg-0.1g/kg/天，每隔4-8小時(shí)給藥一次對于敏感的細(xì)菌是有效的，重癥感染給藥劑量可增至0.15g/kg（但不能超過成人最大用藥劑量）。注意：與一般抗生素使用原則相同，用本品應(yīng)在病人無癥狀或細(xì)菌根除后，用藥要持續(xù)至48－72小時(shí)，對于化膿性鏈球菌引起的感染，為防止引起風(fēng)濕熱和腎小球腎炎并發(fā)癥，應(yīng)用本品的最小劑量應(yīng)最少持續(xù)10天。在治療慢性尿道感染應(yīng)經(jīng)常做細(xì)菌學(xué)及臨床效果評估，在病人愈后數(shù)個(gè)月之內(nèi)，仍需進(jìn)行細(xì)菌學(xué)和臨床評估。在這期間若有重復(fù)持續(xù)感染，仍應(yīng)以較高的劑量治療數(shù)周。手術(shù)前應(yīng)用頭孢孟多，應(yīng)參考以下的劑量用藥：成人外科手術(shù)前1/2到1小時(shí)，靜脈或肌肉注射1到2g，術(shù)后每6小時(shí)給藥1到2g，持續(xù)24到48小時(shí)。兒童（三個(gè)月以上）50mg-0.1g/kg/天，按上述指定的劑量常規(guī)給藥。注意：關(guān)節(jié)彌補(bǔ)造形術(shù)的病人，建議持續(xù)給藥72小時(shí)；在剖宮產(chǎn)手術(shù)時(shí)，必須在手術(shù)前開始用藥，或者剪斷臍帶后立刻用藥。腎功能的損害患者：應(yīng)減少劑量且密切監(jiān)控血藥濃度。在首次劑量1g到2g后（依靠感染的嚴(yán)重程度而定），維持劑量如下（見表），維持劑量應(yīng)該視腎臟的損害程度、感染程度和細(xì)菌對藥物的敏感程度而定。對于有腎功能損害患者的維持劑量當(dāng)只有血清肌酐值可利用時(shí)，以下的公式（以患者的性別，體重和年齡為基礎(chǔ)）可以計(jì)算出肌肝清除率。血清肌酐可以反映出在穩(wěn)定狀態(tài)下的腎功能。男性：體重（kg）×（140-年齡）/72×血清肌酐女性：0.9×以上數(shù)值給藥途徑：頭孢孟多靜脈注射或深度肌肉注射（如臀肌或大腿側(cè)肌）可以減少疼痛。肌內(nèi)注射：每1克頭孢孟多要用3ml的稀釋劑進(jìn)行稀釋，振搖至完全溶解。稀釋劑可以選用：注射用無菌水，注射用0.9％氯化鈉注射液。靜脈注射：極嚴(yán)重之感染如敗血癥，局部實(shí)質(zhì)膿瘡（如腹內(nèi)膿瘡），腹膜炎或致命性感染，宜施行靜脈注射。腎功能正常者，感染到這些癥狀時(shí)，靜脈注射為3-12g/天。細(xì)菌敗血癥患者，開始劑量6-12g/天，然后根據(jù)臨床反應(yīng)和化驗(yàn)結(jié)果逐漸減少劑量。如果需進(jìn)行頭孢孟多和氨基糖苷類抗生素聯(lián)合使用時(shí)，必須分別注射于不同部位，不可將頭孢孟多和氨基糖苷類混于同一注射器。靜脈推注給藥：每1g頭孢孟多溶于注射用滅菌水、5％葡萄糖溶液或0.9％的氯化鈉溶液內(nèi)。在3至5分鐘之內(nèi)緩慢靜脈推注，或在患者接受靜脈注射時(shí)，經(jīng)由導(dǎo)管和以下的靜脈注射液注入：0.9％氯化鈉注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化鈉混合注射液；含5％的葡萄糖和0.45％的氯化鈉混合注射液；含5％的葡萄糖和0.2％的氯化鈉混合注射液；乳酸鈉注射液（M/6）。連續(xù)靜脈給藥：每1克頭孢孟多應(yīng)稀釋至10ml的滅菌水溶液中。將頭孢孟多溶于以下溶液中的一種：0.9％氯化鈉注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化鈉混合注射液；5％葡萄糖和0.45％氯化鈉混合注射液；5％葡萄糖和0.2％氯化鈉混合注射液；或乳酸鈉注射液（M/6）。穩(wěn)定性：調(diào)配好的本品注射液，于常溫下（25℃）可維持24小時(shí)保持安定，如冷藏（5℃）可達(dá)96小時(shí)。常溫儲(chǔ)藏配好本品注射液，會(huì)產(chǎn)生二氧化碳。此二氧化碳的壓力在還未抽取瓶內(nèi)之內(nèi)含物以前可能會(huì)消散，或把注射瓶倒轉(zhuǎn)于注射筒頂端，二氧化碳可能會(huì)連同內(nèi)含物注于注射筒內(nèi)。本品無菌水注射液，5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液調(diào)配后立即置入-20℃冷凍，可維持穩(wěn)定達(dá)6個(gè)月之久。如果加溫于注射液（最高溫度37℃），應(yīng)注意注射劑溶解后，即刻停止加溫。注射劑解凍后不能再行冷凍。

通用名稱：
注射用頭孢孟多酯鈉

功能主治：
?適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
具體敏感細(xì)菌所致的感染如下：
下呼吸道感染，包括肺炎，由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。
泌尿道感染，由大腸埃希菌、變形桿菌屬（包括吲哚基革蘭陽性菌和吲哚基革蘭陰性菌）、腸桿菌屬、克雷伯菌屬、D群鏈球菌（注解：大多數(shù)腸球菌屬都是耐藥的）、表皮葡萄球菌所引起的。
腹膜炎，由大腸埃希菌和腸桿菌屬所引起的。
敗血癥，由大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬引起的流行性感冒引起的。
皮膚和軟組織，由金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的。
骨和骨關(guān)節(jié)感染，由金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起的。
臨床微生物學(xué)顯示，女性的非淋球菌盆腔炎、下呼吸道感染以及皮膚感染都是由需氧菌和厭氧菌所引起的。頭孢孟多可通過使細(xì)菌裂解治愈這些疾病的。大多數(shù)類桿菌體內(nèi)耐藥，但對頭孢孟多敏感株所引起的感染，頭孢孟多仍然有較好的療效。
本品在治療β-溶血性鏈球菌感染時(shí)療程不得少于十天。
預(yù)防性治療：本品能夠減少術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后感染�？捎行Х乐共∪诵g(shù)后的感染或潛伏感染（例如：胃腸手術(shù)，剖宮生產(chǎn)、子宮切除，高危膽囊切除病人如急性膽囊炎，黃膽，或膽結(jié)石）。

用法用量：
成人劑量：本品的通常劑量范圍是0.5～1.0g/4～8小時(shí)。
皮膚及其軟組織和無并發(fā)癥肺炎，適當(dāng)劑量為0.5g/6小時(shí)。
無并發(fā)癥泌尿道感染，必要?jiǎng)┝繛?.5g/8小時(shí)。
嚴(yán)重的泌尿道感染，靜滴1.0g/4～6小時(shí)。
重癥感染性疾病用量為1.0g/4～6小時(shí)。
危及生命的感染或由非敏感性細(xì)菌所引起的感染，劑量為2.0g/4小時(shí)（或12g/天）。
嬰幼兒劑量：本品治療常規(guī)感染用藥劑量為50mg-0.1g/kg/天，每隔4-8小時(shí)給藥一次對于敏感的細(xì)菌是有效的，重癥感染給藥劑量可增至0.15g/kg（但不能超過成人最大用藥劑量）。
注意：與一般抗生素使用原則相同，用本品應(yīng)在病人無癥狀或細(xì)菌根除后，用藥要持續(xù)至48－72小時(shí)，對于化膿性鏈球菌引起的感染，為防止引起風(fēng)濕熱和腎小球腎炎并發(fā)癥，應(yīng)用本品的最小劑量應(yīng)最少持續(xù)10天。在治療慢性尿道感染應(yīng)經(jīng)常做細(xì)菌學(xué)及臨床效果評估，在病人愈后數(shù)個(gè)月之內(nèi)，仍需進(jìn)行細(xì)菌學(xué)和臨床評估。在這期間若有重復(fù)持續(xù)感染，仍應(yīng)以較高的劑量治療數(shù)周。
手術(shù)前應(yīng)用頭孢孟多，應(yīng)參考以下的劑量用藥：
成人外科手術(shù)前1/2到1小時(shí)，靜脈或肌肉注射1到2g，術(shù)后每6小時(shí)給藥1到2g，持續(xù)24到48小時(shí)。
兒童（三個(gè)月以上）50mg-0.1g/kg/天，按上述指定的劑量常規(guī)給藥。
注意：關(guān)節(jié)彌補(bǔ)造形術(shù)的病人，建議持續(xù)給藥72小時(shí)；在剖宮產(chǎn)手術(shù)時(shí)，必須在手術(shù)前開始用藥，或者剪斷臍帶后立刻用藥。
腎功能的損害患者：應(yīng)減少劑量且密切監(jiān)控血藥濃度。在首次劑量1g到2g后（依靠感染的嚴(yán)重程度而定），維持劑量如下（見表），維持劑量應(yīng)該視腎臟的損害程度、感染程度和細(xì)菌對藥物的敏感程度而定。
對于有腎功能損害患者的維持劑量

當(dāng)只有血清肌酐值可利用時(shí)，以下的公式（以患者的性別，體重和年齡為基礎(chǔ)）可以計(jì)算出肌肝清除率。血清肌酐可以反映出在穩(wěn)定狀態(tài)下的腎功能。
男性：體重（kg）×（140-年齡）/72×血清肌酐
女性：0.9×以上數(shù)值
給藥途徑：頭孢孟多靜脈注射或深度肌肉注射（如臀肌或大腿側(cè)肌）可以減少疼痛。
肌內(nèi)注射：每1克頭孢孟多要用3ml的稀釋劑進(jìn)行稀釋，振搖至完全溶解。稀釋劑可以選用：注射用無菌水，注射用0.9％氯化鈉注射液。
靜脈注射：極嚴(yán)重之感染如敗血癥，局部實(shí)質(zhì)膿瘡（如腹內(nèi)膿瘡），腹膜炎或致命性感染，宜施行靜脈注射。腎功能正常者，感染到這些癥狀時(shí)，靜脈注射為3-12g/天。細(xì)菌敗血癥患者，開始劑量6-12g/天，然后根據(jù)臨床反應(yīng)和化驗(yàn)結(jié)果逐漸減少劑量。
如果需進(jìn)行頭孢孟多和氨基糖苷類抗生素聯(lián)合使用時(shí)，必須分別注射于不同部位，不可將頭孢孟多和氨基糖苷類混于同一注射器。
靜脈推注給藥：每1g頭孢孟多溶于注射用滅菌水、5％葡萄糖溶液或0.9％的氯化鈉溶液內(nèi)。在3至5分鐘之內(nèi)緩慢靜脈推注，或在患者接受靜脈注射時(shí)，經(jīng)由導(dǎo)管和以下的靜脈注射液注入：0.9％氯化鈉注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化鈉混合注射液；含5％的葡萄糖和0.45％的氯化鈉混合注射液；含5％的葡萄糖和0.2％的氯化鈉混合注射液；乳酸鈉注射液（M/6）。
連續(xù)靜脈給藥：每1克頭孢孟多應(yīng)稀釋至10ml的滅菌水溶液中。將頭孢孟多溶于以下溶液中的一種：0.9％氯化鈉注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化鈉混合注射液；5％葡萄糖和0.45％氯化鈉混合注射液；5％葡萄糖和0.2％氯化鈉混合注射液；或乳酸鈉注射液（M/6）。
穩(wěn)定性：調(diào)配好的本品注射液，于常溫下（25℃）可維持24小時(shí)保持安定，如冷藏（5℃）可達(dá)96小時(shí)。常溫儲(chǔ)藏配好本品注射液，會(huì)產(chǎn)生二氧化碳。此二氧化碳的壓力在還未抽取瓶內(nèi)之內(nèi)含物以前可能會(huì)消散，或把注射瓶倒轉(zhuǎn)于注射筒頂端，二氧化碳可能會(huì)連同內(nèi)含物注于注射筒內(nèi)。
本品無菌水注射液，5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液調(diào)配后立即置入-20℃冷凍，可維持穩(wěn)定達(dá)6個(gè)月之久。如果加溫于注射液（最高溫度37℃），應(yīng)注意注射劑溶解后，即刻停止加溫。注射劑解凍后不能再行冷凍。

不良反應(yīng)：
胃腸道--治療期間或治療后可能產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎的癥狀。此外偶有惡心及嘔吐。與一些青霉素及其他頭孢菌素相同，偶有暫時(shí)性肝炎及膽汁滯性黃疸。
過敏性反應(yīng)--斑丘疹狀紅疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱均有報(bào)告�；颊咴�有過敏性病史，尤其是對青霉素呈過敏者，更易發(fā)生過敏反應(yīng)。
血液--血小板減少，中性粒細(xì)胞減少比較罕見。有些患者，在頭孢菌素治療期間，會(huì)發(fā)生直接Coombs氏反應(yīng)陽性。
肝臟--暫時(shí)性天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST），丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT），及堿性磷酸酶升高。
腎臟--肌酐清除率降低，特別是腎功能差之患者。其他頭孢菌素亦偶有發(fā)現(xiàn)血尿素氮（BUN）短暫升高的現(xiàn)象。50歲以上的病人發(fā)生頻率會(huì)隨著增加，一些此類癥狀同時(shí)伴有輕微血清肌酐值的升高。
與其他廣譜抗生素相同，產(chǎn)生出血性或無出血性凝血酶原過少癥罕見，但經(jīng)注射維生素K后很快復(fù)原。此種偶發(fā)病癥常發(fā)生在老年，虛弱或維生素K缺乏的患者。對主要的革蘭陰性細(xì)菌及厭氧菌具有耐受性的抗生素治療此種患者，被認(rèn)為可改變腸內(nèi)細(xì)菌微生物的數(shù)目和種類，其結(jié)果造成維生素K合成的降低。預(yù)防注射維生素K最適于此種患者，尤其在施行腸內(nèi)消毒及進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)。
局部反應(yīng)--有時(shí)在肌內(nèi)注射部位出現(xiàn)疼痛，靜脈炎罕見發(fā)生。

禁忌：
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測定時(shí)，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。
2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)立即注射腎上腺素或采取其他急救措施。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。有報(bào)道稱，在所有的廣譜抗生素（包括大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、頭孢菌素類）中都可以使患者產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎，因此，在抗生素的治療中伴有腹瀉的患者是因抗生素使用引起的，偽膜性結(jié)腸炎可由輕度發(fā)展至具有致命性。廣譜性抗生素使用改變了正常菌群，引起厭氧芽孢桿菌的擴(kuò)增。研究表明由厭氧芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素是產(chǎn)生抗生素性結(jié)腸炎的主要原因。
只要停止用藥，輕度的假膜性結(jié)腸炎就可自動(dòng)治愈，中至重度的抗生素性結(jié)腸炎需采用乙狀結(jié)腸鏡檢查，用微生物法治療的同時(shí)需加液體、蛋白質(zhì)和電解質(zhì)補(bǔ)充。當(dāng)停藥后癥狀仍未緩解或加重時(shí)，需口服萬古霉素，用于治療抗生素性假膜性結(jié)腸炎（因厭氧芽孢桿菌引起）。其他原因引起的結(jié)腸炎應(yīng)被排除。
4.腎功能減退病人應(yīng)減少劑量，并須注意出血并發(fā)癥的發(fā)生。若應(yīng)用大劑量，偶可發(fā)生低凝血酶原血癥，有時(shí)可伴出血，因此在治療前和治療過程中應(yīng)測定出血時(shí)間。雖然本品罕見引起腎功能改變，但必須推薦測量腎功能狀況，尤其針對使用最大劑量的嚴(yán)重患者。
5.應(yīng)用本品期間飲酒可出現(xiàn)“雙硫侖”反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避免飲酒和含酒精飲料。
6.對診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)陽性；以硫酸銅法測定尿糖時(shí)發(fā)生假陽性反應(yīng)，采用葡萄糖酶法測定尿糖，其結(jié)果不受影響；以磺基水楊酸檢測尿蛋白時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)；應(yīng)用本品期間可出現(xiàn)暫時(shí)性堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。
7.長期使用本品，可能會(huì)促使耐藥菌株的增加，故在治療期間，如發(fā)現(xiàn)有再度感染時(shí)，須重做藥敏試驗(yàn)。
8.有報(bào)告指出同時(shí)并用氨基糖苷類及頭孢菌素類的抗生素可能與腎毒性有關(guān)。

成份：
【化學(xué)名稱】(6R,7R)-7-[(2R)-2-(甲酰氧基)-2-苯乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽

性狀：
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
乳汁中本品含量甚少。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
妊娠--鼠生殖研究顯示，本品給予500或1000mg/千克/天，未發(fā)現(xiàn)繁殖力減小或?qū)μ�兒傷害情形發(fā)生。但目前尚未對懷孕婦女做適當(dāng)并嚴(yán)格控制研究，由于動(dòng)物生殖力研究并不一定為人類反應(yīng)的前兆，因此妊娠期間，確實(shí)需要時(shí)方可使用。某些β-內(nèi)酰胺類抗生素具有N-甲硫四氮唑側(cè)鏈，在新生鼠最初精子生發(fā)期（6-36日齡）給予此類藥品，有延遲睪丸胚上皮成熟作用的報(bào)告。動(dòng)物試驗(yàn)：以頭孢孟多1000mg/kg/天給予6日~36日齡動(dòng)物（大約最大臨床使用量的五倍），其成熟延緩現(xiàn)象顯著，睪丸重量減少，精子生發(fā)期主波中胚細(xì)胞數(shù)目減少；而給予鼠50或100mg/千克/天，則此現(xiàn)象輕微；有些動(dòng)物在6日~36日齡間投入100mg/千克/天，性成熟后不孕。在性發(fā)育前的新生小鼠（4日齡或更�。┗蚶夏晔螅ù笥�36日齡），用藥顯示并不對其子宮產(chǎn)生任何損傷。小鼠身上此種發(fā)現(xiàn)，對于人是否有意義，由于最初精子生發(fā)期時(shí)間差異，精子生成速率及發(fā)生期持續(xù)時(shí)間的不同，目前尚不得而知。

兒童用藥：
1個(gè)月內(nèi)的新生兒和早產(chǎn)兒不推薦應(yīng)用本藥。

老年用藥：
老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。參見用法用量。

藥物相互作用：
1.頭孢孟多與產(chǎn)生低凝血酶原血癥、血小板減少癥或胃腸道潰瘍的藥物同用，將干擾凝血功能和增加出血危險(xiǎn)。
2.頭孢孟多與氨基糖苷類、多粘菌素類、呋塞米、依他尼酸合用，可增加腎毒性的可能。
3.丙磺舒可抑制頭孢菌素類的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用將增加頭孢菌素類的血藥濃度和延長其半衰期。
4.紅霉素可增加本品對脆弱擬桿菌的體外抗菌活性100倍以上。與慶大霉素或阿米卡星合用，在體外對某些革蘭陰性桿菌有協(xié)同作用。

藥理作用：
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。頭孢孟多酯鈉的抗菌活性僅為頭孢孟多的1/5～l/10，頭孢孟多酯鈉進(jìn)入體內(nèi)迅速水解為頭孢孟多，所以兩者在體內(nèi)的抗菌作用基本相同。
本品通�？捎糜谝韵录�(xì)菌引起的感染：
革蘭陽性菌：金黃色葡萄球菌，包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶的菌株；表皮葡萄球菌；β-鏈球菌和其他鏈球菌（大多數(shù)腸桿菌屬，例如腸球菌對本品耐藥）；肺炎鏈球菌。
革蘭陰性菌：大腸埃希菌；克雷伯菌屬；腸桿菌屬（在治療期間最初敏感菌株有時(shí)可能產(chǎn)生耐藥）；流感嗜血桿菌；奇異變形桿菌；雷氏普羅威登斯菌；摩根桿菌；普通變形桿菌（其中有些菌株對頭孢孟多和一些頭孢菌素在體外試驗(yàn)中表現(xiàn)為耐藥）。
厭氧菌：革蘭陽性菌和革蘭陰性球菌（包括黑色消化球菌屬和消化鏈球菌屬）；革蘭陽性桿菌（包括梭狀芽孢桿菌屬）；革蘭陰性桿菌（包括類桿菌屬和梭狀桿菌屬）；大多數(shù)脆弱類桿菌對本品耐藥。
假單孢菌屬、不動(dòng)桿菌和大多數(shù)沙雷菌屬都對頭孢孟多和某些頭孢菌素產(chǎn)生耐藥性。
頭孢孟多不會(huì)被一些腸桿菌所產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶分解。
腸桿菌屬中產(chǎn)生的某些β-內(nèi)酰胺酶對頭孢孟多產(chǎn)生降解作用，從而使這些菌株對頭孢孟多耐藥。
本品作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶�；�，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。

藥物過量：
大劑量給藥時(shí)，頭孢菌素會(huì)引起癲癇發(fā)作，特別是病人的腎臟會(huì)受到損害。當(dāng)患者的腎臟功能受到損害時(shí)必須將劑量減少（參看給藥劑量）。如果癲癇發(fā)作應(yīng)立即停止給藥，若出現(xiàn)臨床癥狀應(yīng)給予抗驚厥藥的治療，在無法治療這種過量反應(yīng)的情況下應(yīng)考慮使用血液透析治療。

藥代動(dòng)力學(xué)：
正常人肌內(nèi)注射500mg和1g的頭孢孟多后，在30至120分鐘內(nèi)，可達(dá)到最高的平均血藥峰濃度，分別為13μg/ml，25μg/ml。分別靜脈給藥1克、2克、3克后，10分鐘內(nèi)其體內(nèi)的血藥濃度分別為139，240，533μg/ml，在4小時(shí)候后其血藥濃度分別遞減為0.8，2.2，2.9μg/ml。4克/6小時(shí)的給藥劑量，不會(huì)在體內(nèi)產(chǎn)生藥物蓄積。靜脈注射頭孢孟多的半衰期為32分鐘，肌內(nèi)注射半衰期為60分鐘。頭孢孟多的分布容積(Vd)為0.16L/kg。動(dòng)物注射本品后，藥物迅速分布于全身各組織器官中，心、肺、肝、脾、胃、腸、生殖器官等臟器中的濃度為血藥濃度的8%～24%，腎、膽汁和尿中的藥物濃度分別為血藥濃度的2倍、4.6倍和145倍。膽汁中濃度為141～325μg/mL，腹水、心包液和關(guān)節(jié)液中為5.5～25μg/ml。當(dāng)腦膜有炎癥時(shí)，本品可透過血-腦脊液屏障，其腦脊液中濃度與蛋白量有關(guān)。細(xì)菌性腦膜炎病人按體重靜脈注射33mg/kg，腦脊液蛋白低于或高于100mg/ml時(shí)，藥物濃度分別為0～0.62μg/ml和0.57～7.4μg/ml。蛋白結(jié)合率為78%。
給藥8小時(shí)后65％～85％的本品從腎排泄，導(dǎo)致尿中的藥物濃度增高。分別給患者肌肉注射500毫克和1克的本品后，尿中的藥物濃度分別為254μg/ml和1357μg/ml。分別靜脈注射1克和2克的本品后，尿中的藥物濃度分別為750μg/ml和1380μg/ml。腎功能中度和重度減退病人的血清除半衰期（t1/2）分別延長至3小時(shí)和10小時(shí)以上。本品在體內(nèi)不代謝，經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌，自尿中以原型排出。少量(0.08%)可經(jīng)膽汁中排泄，膽汁中可達(dá)有效治療濃度�？诜�丙磺舒可增加本品的血藥濃度并延長半衰期。腹膜透析清除本品的效能差，透析12小時(shí)只能清除給藥量的3.9%；血液透析的清除率較高，重度腎功能損害經(jīng)血液透析后，半衰期可縮短至6.2小時(shí)。

貯藏：
密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH00332011

說明書修訂日期：
2011-01-28