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商品名稱:東莞普濟復(fù)方氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字5H4067208

功能主治:①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；②高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；③低氯性代謝性堿中毒。患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補充。

用法用量:①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；②高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；③低氯性代謝性堿中毒�；颊咭蚰撤N原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補充。一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。⑵等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者Cl-濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補液量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算補液量(L)＝（體重下降(kg)×142）/154；②按紅細胞壓積計算補液量(L)＝（實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2）/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%，女性為42%。⑶低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血Na+低于120mmol/L時，治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量（mmol/L）＝[142-實際血Na+濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血Na+濃度回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。⑷低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

通用名稱：
復(fù)方氯化鈉注射液

功能主治：
?①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；
②高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；
③低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補充。

用法用量：
①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；
②高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；
③低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補充。

一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
⑵等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者Cl-濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補液量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。
①按體重計算補液量(L)＝（體重下降(kg)×142）/154；
②按紅細胞壓積計算補液量(L)＝（實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2）/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%，女性為42%。
⑶低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血Na+低于120mmol/L時，治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。
當血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量（mmol/L）＝[142-實際血Na+濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血Na+濃度回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
⑷低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)，不恰當應(yīng)用可有：⑴給藥速度過快、過多，可導(dǎo)致血壓升高、頭痛、頭昏。⑵體重增加，出現(xiàn)水腫。⑶心率加速、胸悶、呼吸困難，肺部哮鳴音。

禁忌：
⑴心力衰竭。⑵肺水腫。⑶腦水腫，顱內(nèi)壓增高。⑷肝硬化腹水。⑸急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對利尿劑反應(yīng)不佳者。⑹高鈉血癥。

注意事項：
下列情況慎用：⑴妊娠而有浮腫；⑵高血壓；⑶水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意；⑷輕度心、腎功能不全；⑸低鉀血癥；⑹心功能減退的老年人；⑺用藥時要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥，同時要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。⑻隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為每1000ml中含氯化鈉（NaCl）8.5g、氯化鉀（KCl）0.30g、氯化鈣（CaCl2·2H2O）0.33g。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
(1)妊娠而有浮腫者慎用；(2)孕婦及哺乳期婦女補液量和速度應(yīng)嚴格控制。

兒童用藥：
小兒補液量和速度應(yīng)嚴格控制。

老年用藥：
老年人補液量和速度應(yīng)嚴格控制。

藥物相互作用：
(1)與兩性霉素B等配伍，有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象；
(2)禁忌與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素Ⅰ配伍。

藥理作用：
復(fù)方氯化鈉是一種體液補充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水、Na+和Cl-離子及少量的K+、Ca2+離子。Na+和Cl-是機體重要的電解質(zhì)，主要存在于細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血Na+濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿的Na+量對滲透壓起著決定性作用。正常血清Cl-濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外，還可補充少量鉀離子和鈣離子。

藥物過量：
輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥，引起碳酸氫鹽丟失。

藥代動力學(xué)：
靜脈注射后氯、鈉、鉀、鈣離子主要由腎臟的調(diào)節(jié)作用排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2015-11-30