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商品名稱:湘北威爾曼阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字1027H0105

功能主治:本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌.大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染：由大腸桿菌.克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛�西林在體外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

用法用量:口服，用量如下：成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：1.對(duì)于7-12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。2.對(duì)于2-7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。3.對(duì)于9個(gè)月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。對(duì)于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率

通用名稱：
阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)片

功能主治：
?本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：
1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌.大腸桿菌或克雷白桿菌引起。
5.尿路感染：由大腸桿菌.克雷白桿菌或腸桿菌引起。
盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛�西林在體外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。
為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

用法用量：

口服，用量如下：

成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。

體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：

1.對(duì)于7-12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。

2.對(duì)于2-7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。

3.對(duì)于9個(gè)月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不應(yīng)服用本品。

對(duì)于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。本品口服。成人和12歲以上小兒，一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過(guò)14日。

不良反應(yīng)：

本品一般耐受性良好，臨床上觀察的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變稀(9%)、惡心(3%)、麻疹和蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)和陰道炎(1%)。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其他罕見(jiàn)的副反應(yīng)包括：腹部不適、腹脹和頭痛。

氨芐青霉素類抗生素已報(bào)道如下副反應(yīng)：

胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會(huì)出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。

過(guò)敏反應(yīng)：皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應(yīng)(蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱)。多型性紅斑(罕見(jiàn)Stevens-Johnson綜合癥)和剝脫性皮炎(包括中毒性皮膚壞死)均有報(bào)道。這些癥狀可以通過(guò)抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。

與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)。

肝：氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報(bào)告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長(zhǎng)期治療的患者中這類報(bào)告更為常見(jiàn)。

治療時(shí)或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。肝功能損傷可能較嚴(yán)重但通常是可逆的。極罕見(jiàn)有死亡報(bào)道，但通常發(fā)生在有嚴(yán)重潛在疾病或合并其他藥物治療的病例。

腎：罕見(jiàn)間質(zhì)性腎炎和血尿。

血液和淋巴系統(tǒng)：貧血包括溶血性貧血、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、嗜酸性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少以及粒細(xì)胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認(rèn)定為是過(guò)敏現(xiàn)象。少于1%的病人服用安美汀后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報(bào)告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見(jiàn)有激動(dòng)、焦慮、行為變化、意識(shí)模糊、頭暈、失眠和可逆性的機(jī)能亢進(jìn)。

禁忌：
對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者，有與使用該同類藥物有關(guān)的膽汁淤積性黃疸或肝功能不全的病史者。

注意事項(xiàng)：

1.一般：

盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎.肝或造血功能。

單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。

治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。

2.患者須知：

用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。

3.警告：

據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。

嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧.靜脈注射類固醇.喉管導(dǎo)氣處理。

在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。

抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。

在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開(kāi)始適當(dāng)?shù)寞煼�。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對(duì)較嚴(yán)重病例，應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì).蛋白質(zhì)和其他臨床對(duì)梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬(wàn)分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。

4.不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，不能互相替代。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類的抗生素可通過(guò)乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

兒童用藥：
對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。
由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。

老年用藥：
老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

藥物相互作用：
1.丙黃舒降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品使用時(shí)會(huì)升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿酸藥合用；別嘌呤醇（治痛風(fēng)藥）和氨芐青霉素合用會(huì)增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。
2.藥物／實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用：口服本品會(huì)引起阿莫西林尿液濃度升高，用Clinitest,Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時(shí)，氨芐青霉素尿液濃度升高可能引起假陽(yáng)性反應(yīng)。因?yàn)榘⒛�西林�?huì)產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應(yīng)采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法檢測(cè)葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內(nèi)的雌三醇、雌三醇-葡糖苷酸、雌體酮和雌三醇會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性的減少。阿莫西林和本品也均會(huì)引起這種作用。