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商品名稱:鹽酸非索非那定

批準文號:國藥準字0103H0021

功能主治:本品靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像(MRI)造影。本品能增強對比，有利于全身不同部位包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常結(jié)構(gòu)或病灶的顯示。

用法用量:病人無需特殊準備。歐乃影必須在使用前才開瓶抽入注射器。一聚丙烯瓶藥僅供一名病人使用。一次未用完的藥品應(yīng)丟棄。靜脈內(nèi)注射，成人及兒童的所需劑量必須一次靜脈注射。為了保證造影劑完全注射，可以用0.9%NaCl注射液沖洗靜脈注射用導(dǎo)管。中樞神經(jīng)系統(tǒng)。成人和兒童的劑量。推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml就足以提供造影診斷所需劑量。僅適用于成人。對懷疑腦中有轉(zhuǎn)移性疾病的病人，注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用60ml就足夠了。注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)可采用靜脈團注。在注射每公斤體重0.1mmol后進行雙重掃描的病人在第一次注射后的20分鐘內(nèi)，進行劑量為每公斤體重0.2mmol(相當于0.4ml/kg體重)的團注具有加和的診斷效果。全身。成人的劑量。推薦劑量通常為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)或0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml或60ml就足以提供造影診斷所需劑量。6個月以上兒童的劑量。推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)和全身。造影增強的MRI應(yīng)在造影劑注射后的較短時間內(nèi)開始，而此時間則取決于所用脈沖序列和檢查方案。在注射后的最初數(shù)分鐘(此時間取決于病灶或組織的類型)就可見顯著的增強。一般增強持續(xù)時間為45分鐘。T1加權(quán)成像序列特別適用于歐乃影的造影增強檢查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁場強度范圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)相關(guān)的影像對比與所用磁場強度無關(guān)。

通用名稱：
鹽酸非索非那定

功能主治：
?本品靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像(MRI)造影。
本品能增強對比，有利于全身不同部位包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常結(jié)構(gòu)或病灶的顯示。

用法用量：

病人無需特殊準備。歐乃影必須在使用前才開瓶抽入注射器。一聚丙烯瓶藥僅供一名病人使用。一次未用完的藥品應(yīng)丟棄。































靜脈內(nèi)注射，成人及兒童的所需劑量必須一次靜脈注射。為了保證造影劑完全注射，可以用0.9%NaCl注射液沖洗靜脈注射用導(dǎo)管。中樞神經(jīng)系統(tǒng)。































成人和兒童的劑量。































推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml就足以提供造影診斷所需劑量。































僅適用于成人。































對懷疑腦中有轉(zhuǎn)移性疾病的病人，注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用60ml就足夠了。注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)可采用靜脈團注。在注射每公斤體重0.1mmol后進行雙重掃描的病人在第一次注射后的20分鐘內(nèi)，進行劑量為每公斤體重0.2mmol(相當于0.4ml/kg體重)的團注具有加和的診斷效果。































全身。































成人的劑量。































推薦劑量通常為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)或0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml或60ml就足以提供造影診斷所需劑量。































6個月以上兒童的劑量。































推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)和全身。































造影增強的MRI應(yīng)在造影劑注射后的較短時間內(nèi)開始，而此時間則取決于所用脈沖序列和檢查方案。在注射后的最初數(shù)分鐘(此時間取決于病灶或組織的類型)就可見顯著的增強。一般增強持續(xù)時間為45分鐘。T1加權(quán)成像序列特別適用于歐乃影的造影增強檢查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁場強度范圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)相關(guān)的影像對比與所用磁場強度無關(guān)。

不良反應(yīng)：

全部不良反應(yīng)均短暫、大多數(shù)輕微。偶于注射部位有不適伴熱感或冷感，或有局部壓力感及痛感。頭暈、惡心、頭痛和嗅覺、味覺的減退則更少報道，罕見的反應(yīng)有嘔吐、瞌睡、感覺異常、視覺障礙、腹瀉、焦慮、呼吸困難、胸疼、心動過速、震顫、關(guān)節(jié)痛或過敏樣癥狀如蕁麻疹、皮膚瘙癢或喉部刺激。過敏反應(yīng)也可能發(fā)生。































同其它順磁性MRI造影劑一樣，注射歐乃影后曾偶見驚厥。目前，兩者間的因果關(guān)系仍有疑問。































臨床試驗中有一例發(fā)生短暫的腎衰。該病例在注射歐乃影前22小時曾進行X射線脊髓造影。因此，歐乃影與本例的聯(lián)系并未確立。

禁忌：
已知對歐乃影或其組成成分有過敏的病人不能使用。

注意事項：

應(yīng)考慮某些反應(yīng)發(fā)生的可能性，包括嚴重的、威脅生命的、致命的、過敏性樣的或心血管反應(yīng)或特異性的反應(yīng)，特別是對那些已知臨床高敏性或有哮喘病史或其他的過敏性呼吸系統(tǒng)疾病的病人。因此應(yīng)預(yù)先安排一套救護的方案，并應(yīng)準備好緊急救護必需的藥物和設(shè)備以防嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。















部分病人注射歐乃影后血清鐵離子濃度有短暫的變化(大多數(shù)病例在正常范圍)。這一變化的臨床意義，就算有，也屬未知，且這些病人均無臨床癥狀。















歐乃影對醫(yī)院通常使用的比色(絡(luò)合)法測血清鈣濃度有影響。它對其它電解質(zhì)的測定也有影響(如鐵離子)。因此建議使用歐乃影后12－24小時內(nèi)不要使用以上方法。如必須這樣測定，建議使用其它方法。對一些嚴重腎功能不全的病人(GFR<10ml/min)，在注射歐乃影后可觀察到GFR值有小幅下降，但無腎中毒癥狀。因這些發(fā)現(xiàn)的臨床有關(guān)性還未知，對這些病人在使用歐乃影前應(yīng)小心。















對駕駛及操縱機器能力的影響未知。

成份：
本品主要成分為釓雙胺。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期用法
目前尚無妊娠期婦女使用歐乃影的經(jīng)驗。本品不應(yīng)用于妊娠期婦女，除非MRI增強檢查很有必要且無其它適當方法替代。
歐乃影對大鼠的生育能力或繁殖無影響，大鼠和兔子的畸變學(xué)研究也未見母體遺傳毒性。
哺乳期用法
雖然預(yù)計分泌至人乳中的濃度極低，但分泌的程度仍然未知。歐乃影給藥前及給藥后至少24小時內(nèi)不應(yīng)哺乳。

藥物相互作用：
歐乃影不能直接與其它藥物混和使用。
必須用單獨的針頭和針筒。