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商品名稱:蒂清

批準文號:國藥準字6074203H0

功能主治:本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量:本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天為一治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi)，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi)，如果測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）

通用名稱：
替莫唑胺膠囊

功能主治：
?本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量：
本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天為一治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi)，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi)，如果測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）<1.0×109/L或者血小板數(shù)<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/㎡，但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
本品劑量必須根據(jù)上一治療周期的中性白細胞和血小板計數(shù)谷值和下一周期開始時的中性白細胞和血小板計數(shù)調(diào)整。請遵醫(yī)囑。

禁忌：
1對本品及輔料過敏者禁用。2由于替莫唑胺與達卡巴嗪均代謝為MTIC，對達卡巴嗪過敏者禁用。

注意事項：
1有可能出現(xiàn)骨髓抑制，給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。
2肝、腎機能損傷病人慎用本品。
3替莫唑胺影響睪丸的功能，男性病人應(yīng)采取避孕措施。
4女性病人在接受替莫唑胺治療時應(yīng)避免懷孕。

成份：
替莫唑胺�；瘜W(xué)名：3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5，1-d]并1，2，3，5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式：C6H6N6O2分子量：194.15

性狀：
本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

藥物相互作用：
服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。

藥理作用：
替莫唑胺在生理PH條件下經(jīng)快速非酶催化轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚曰�合物MTIC，MTIC主要通過DNA鳥嘌呤的O6和N2位點上的烷基化(甲基化)發(fā)揮細胞毒作用。

藥代動力學(xué)：
本品口服吸收完全，1.0小時后達血藥濃度峰值。進食高脂肪早餐后服用本品，平均最高血藥濃度與AUC分別減少32%與9%，Tmax增加2倍（從1.1小時到2.25小時）。平均消除半衰期為1.8小時且在治療劑量范圍內(nèi)呈線性。平均表現(xiàn)分布容積為0.4L/kg（%CV=13%）。血漿蛋白結(jié)合率平均為15%。在生理PH條件下，本品能迅速地分解為活性物質(zhì)5-（3-甲基三嗪-1-基）咪唑-4-酰胺（MTIC）和酸性代謝物。MTIC進一步的分解為5-氨基-咪唑-4-酰胺（AIC）與重要甲烷，AIC為核酸與嘌呤生物合成的中間體，而重氮甲烷則為活性烷基化物質(zhì)。在替莫唑胺及MTIC代謝過程中細胞色素P450酶作用很小。MTIC及AIC的AUC分別為替莫唑胺的2.4%及23%。7天后，可回收大約38%的替莫唑胺，其中37.7%由尿液回收，0.8%由糞便回收。尿液中大部分為替莫唑胺原形藥物（5.6%）、AIC（12%）、替莫唑胺酸代謝物（2.3%）及不時代謝物（17%）。替莫唑胺清除率為5.5L/hr/m2。

貯藏：
遮光，密封。