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商品名稱:泉奇

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0100020S6

功能主治:?１、用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。２、用于手術(shù)、化療及放療后的癌癥患者的治療，可加強(qiáng)機(jī)體免疫功能。３、用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。４、各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。５、對(duì)某些病毒性、桿菌性、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用

用法用量:?本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射時(shí)用滅菌注射用水或無菌生理鹽水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。１、全身用藥：(1)皮下(或肌肉)注射:重組人白介素-2(Ⅰ)20-100萬國際單位/次，加２毫升無菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1-2次/天，15-20天為一療程。(2)靜脈注射：60-200萬國際單位/次，加無菌生理鹽水500毫升，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每天１次，15-20天為一療程。(3)介入動(dòng)脈灌注：100-200萬國際單位/次，2-4周一次，2-4次為一療程。２、區(qū)域與局部給藥：(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白介素-2(I)100-300萬國際單位/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，2-3次/周，2-4周（或積液消失）為一療程。(2)心包積液：心包內(nèi)注射，200萬國際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，１次/周，2-3周(或積液消失)為一療程。(3)腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，10-20萬國際單位/次，隔日一次，4-6次為一療程。

通用名稱：
注射用重組人白介素-2(125Ser)

功能主治：
??１、用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
２、用于手術(shù)、化療及放療后的癌癥患者的治療，可加強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
３、用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
４、各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。
５、對(duì)某些病毒性、桿菌性、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用

用法用量：
?本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射時(shí)用滅菌注射用水或無菌生理鹽水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。
１、全身用藥：
(1)皮下(或肌肉)注射:重組人白介素-2(Ⅰ)20-100萬國際單位/次，加２毫升無菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1-2次/天，15-20天為一療程。
(2)靜脈注射：60-200萬國際單位/次，加無菌生理鹽水500毫升，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每天１次，15-20天為一療程。
(3)介入動(dòng)脈灌注：100-200萬國際單位/次，2-4周一次，2-4次為一療程。
２、區(qū)域與局部給藥：
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白介素-2(I)100-300萬國際單位/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，2-3次/周，2-4周（或積液消失）為一療程。
(2)心包積液：心包內(nèi)注射，200萬國際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，１次/周，2-3周(或積液消失)為一療程。
(3)腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，10-20萬國際單位/次，隔日一次，4-6次為一療程。

不良反應(yīng)：
?各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱(38℃左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時(shí)體溫多自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

禁忌：
?１、對(duì)本品成份有過敏史的病人。
２、高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重腎功能不全者，肺功能異�；蜻M(jìn)行過器官移植者。
３、重組人白介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
(1)持續(xù)性室性心動(dòng)過速；
(2)未控制的心率失常；
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
(4)心壓塞；
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)；
(6)昏迷或中毒性精神��；
(7)頑固性或難治性癲癇；
(8)腸局部缺血或穿孔；
(9)消化道出血需外科手術(shù)。

注意事項(xiàng)：
１、本品遵醫(yī)囑使用。
２、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。
本品加無菌生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
３、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
４、藥物過量可引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

成份：
甘露醇；人血白蛋白；磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；十二烷基硫酸鈉

性狀：
白色或微黃色疏松體，加入標(biāo)示量滅菌注射用水后迅速復(fù)溶為澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦慎用。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?本品與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時(shí)，可增加藥物對(duì)這些器官的毒性；糖皮質(zhì)激素可降低本品的治療作用；β－受體阻滯劑和其他抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。

藥理作用：
?本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長期毒性試驗(yàn)中證明,無論血象、血尿生化檢查、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無異常所見。

藥物過量：
?使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

貯藏：
2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期：
30個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?中國藥典》2010年版三部。

說明書修訂日期：
2007-03-27