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商品名稱:麗珠集團注射用頭孢地嗪鈉

批準文號:國藥準字4H9020660

功能主治:本品用于敏感細菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染，淋病等。

用法用量:用法：靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射。靜脈注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。靜脈滴注：1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內(nèi)輸注。肌肉注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內(nèi)）。用量：具體見下表。適應(yīng)癥單劑劑量給藥間隔每日總量療程婦女無合并癥下泌尿道感染1.0/2.0g一次1.0/2.0g一次其他上、下泌尿道感染———基礎(chǔ)方案1.0/2.0g24小時1.0/2.0g根據(jù)病情確定療程———加至2.0g12小時4.0g下呼吸道感染———基礎(chǔ)方案1.0g12小時2.0g一般10-14天為一個療程，有時更長一些�！�——加至2.0g12小時4.0g淋病0.25/0.5g一次0.25/0.5g一般一次腎功能不全病人，首次劑量同上，進一步治療按下表調(diào)整劑量：肌酐清除率血清肌酐每日總量10～30ml/min5.2～2.5mg/dL1.0～2.0g5.2mg/dL0.5～1.0g

通用名稱：
注射用頭孢地嗪鈉

功能主治：
?本品用于敏感細菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染，淋病等。

用法用量：
用法：靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射。
靜脈注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。
靜脈滴注：1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內(nèi)輸注。
肌肉注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內(nèi)）。
用量：具體見下表。
適應(yīng)癥
單劑劑量
給藥間隔
每日總量
療程

婦女無合并癥下泌尿道感染
1.0/2.0g
一次
1.0/2.0g
一次

其他上、下泌尿道感染

———基礎(chǔ)方案
1.0/2.0g
24小時
1.0/2.0g
根據(jù)病情確定療程

———加至
2.0g
12小時
4.0g

下呼吸道感染

———基礎(chǔ)方案
1.0g
12小時
2.0g
一般10-14天為一個療程，有時更長一些。

———加至
2.0g
12小時
4.0g

淋病
0.25/0.5g
一次
0.25/0.5g
一般一次

腎功能不全病人，首次劑量同上，進一步治療按下表調(diào)整劑量：
肌酐清除率
血清肌酐
每日總量

10～30ml/min
5.2～2.5mg/dL
1.0～2.0g

<10ml/min
>5.2mg/dL
0.5～1.0g

不良反應(yīng)：
過敏反應(yīng)：可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應(yīng)。
對胃腸道的影響：惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內(nèi)，如出現(xiàn)嚴重的持續(xù)性腹瀉，應(yīng)考慮有偽膜性腸炎的可能。
對肝功能的影響：血清肝酶（AST、ALT、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。
血液成份的改變：可能發(fā)生血小板計數(shù)減少，嗜酸粒細胞計數(shù)增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時應(yīng)監(jiān)測血象。
腎臟：少數(shù)情況下，可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。
局部反應(yīng)：注射部位可能出現(xiàn)炎癥反應(yīng)和疼痛。

禁忌：
對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項：
（1）本品溶解后應(yīng)盡早使用，室溫下保存不超過6小時，2～8℃冰箱中不得超過24小時。
（2）在葡萄糖溶液中不能長期保持穩(wěn)定，應(yīng)立即注射。
（3）不易溶于乳酸鈉溶液中。
（4）不能與其它抗生素在同一溶液內(nèi)混合。
（5）與青霉素或其它β—內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。
（6）發(fā)生過敏性休克時，應(yīng)立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質(zhì)激素靜脈注射，如250～1000毫克甲基強的松龍，可重復(fù)給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
（7）廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

成份：
【化學(xué)名稱】頭孢地嗪鈉
化學(xué)名稱：(6R,7R)-7-[（Z）-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[（5-羧甲基-4-甲基噻唑-2-基）硫甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。

性狀：
本品為白色至微黃色的粉末或結(jié)晶性粉末；無臭或稍有特異性氣味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
可參見【用法用量】項。

藥物相互作用：
丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基甙類、兩性霉素B、環(huán)孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時，應(yīng)密切監(jiān)測腎功能。

藥理作用：
本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，本品對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數(shù)細菌產(chǎn)生的β—內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
據(jù)文獻資料：單次靜脈注射和滴注本藥0.5～2g后，平均高峰血藥濃度分別可達133～394mg/L，肌注后生物利用度可達90～100%。平均消除半衰期多為2.5h左右，老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結(jié)合率為81～88%，隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內(nèi)膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內(nèi)不被代謝，給藥量的51～94%于48小時內(nèi)以原形從尿中排出。多次給藥后，糞便中可排出給藥量的11～30%，膽汁中濃度甚高。

貯藏：
密封，在涼暗干燥處（避光并不超過20℃）保存。

藥品有效期：
0.5g、1.0g：30個月；0.25g、1.5g、2.0：24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語：
嚴禁用于食品和飼料加工

說明書修訂日期：
2006-12-05