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商品名稱:依雙

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4990H0120

功能主治:本品僅適用于經(jīng)劑量調(diào)整后需聯(lián)合應(yīng)用至少馬來(lái)酸依那普利10mg和氫氯噻嗪25mg控制血壓的高血壓患者，不適合初治患者。

用法用量:口服。每日一次，每次1～2片，最大劑量不超過(guò)2片；或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
復(fù)方依那普利片

功能主治：
?本品僅適用于經(jīng)劑量調(diào)整后需聯(lián)合應(yīng)用至少馬來(lái)酸依那普利10mg和氫氯噻嗪25mg控制血壓的高血壓患者，不適合初治患者。

用法用量：
口服。每日一次，每次1～2片，最大劑量不超過(guò)2片；或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?（1）較常見(jiàn)的有：眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽，均輕微、短暫。
（2）較少見(jiàn)的有：肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽(yáng)萎、腹瀉。
（3）少見(jiàn)的有：昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、感覺(jué)異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經(jīng)性水腫，如發(fā)生在喉部則可以致命，血管神經(jīng)性水腫出現(xiàn)應(yīng)立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1:1000的腎上腺素注射液0.3～0.5ml。

禁忌：
對(duì)本品任何成份過(guò)敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人，遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品；由于含氫氯噻嗪組份，本品禁用于無(wú)尿癥或?qū)�磺胺類藥物過(guò)敏的病人；嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。

注意事項(xiàng)：
（1）對(duì)于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用，以防發(fā)生過(guò)度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。
（2）對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。
（3）肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用；運(yùn)動(dòng)員慎用。
（4）糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者慎用。
（5）預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開(kāi)始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2～3天。
（6）初治病人不作為首選藥物。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑，其組份為：（1）馬來(lái)酸依那普利:每片含10mg；（2）氫氯噻嗪:每片含25mg。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品能通過(guò)胎盤(pán)。在妊娠中、后期用依那普利有報(bào)告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發(fā)育不良、或死亡者。羊水過(guò)少亦有發(fā)生，故孕婦禁用。本品可排入乳汁，哺乳期婦女不推薦使用本品。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中，老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似，但老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓變化，初始劑量宜小，應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
（1）與非去極化型骨骼肌松弛劑（如筒箭毒堿）并用，可能增強(qiáng)對(duì)肌松劑作用。
（2）馬來(lái)酸依那普利與保鉀利尿藥、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽代用品并用時(shí)，可導(dǎo)致血鉀升高，而氫氯噻嗪則使血鉀減低。
（3）馬來(lái)酸依那普利與鋰制劑合用時(shí)，增加血清鋰的濃度；氫氯噻嗪降低鋰的腎清除率，高度增加鋰中毒危險(xiǎn)性，故本品與鋰制劑合用需檢查血鋰濃度，以免發(fā)生高血鋰癥。
（4）非甾體類消炎藥可降低利尿劑的降壓作用，與本品合用時(shí)，應(yīng)觀察血壓變化。
（5）氫氯噻嗪與降糖藥物合用時(shí)，應(yīng)調(diào)整降糖藥物劑量。

藥理作用：
?本品在肝內(nèi)水解為具有活性作用的依那普利拉(Enalaprilat)，成為一種競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，阻斷了血管緊張素Ⅰ到血管緊張素Ⅱ的轉(zhuǎn)化，從而起到降低血壓的作用。另一方面，依那普利拉還能減慢緩激肽的分解，使血管阻力降低，因而血壓下降。
氫氯噻嗪是一種利尿藥，有溫和持久的降壓作用。
研究證明，兩種藥物合并應(yīng)用時(shí)有協(xié)同作用，能明顯增強(qiáng)降壓作用，且劑量比單用時(shí)減少，可以減輕單用利尿劑可能引起的某些血液生化參數(shù)的改變。

藥物過(guò)量：
?逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥。本品過(guò)量時(shí)建議采取措施包括導(dǎo)吐和/或灌胃，通過(guò)確定步驟糾正脫水，電解質(zhì)平衡和低血壓。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?馬來(lái)酸依那普利口服吸收不受胃腸道內(nèi)食物的影響，口服后吸收約60%，吸收后在肝內(nèi)水解生成二羧酸型的依那普利拉。口服馬來(lái)酸依那普利后約1小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰，而依那普利拉血藥濃度峰值出現(xiàn)在服藥后3～4小時(shí)。馬來(lái)酸依那普利給藥后依那普利拉的有效半衰期（T1/2）為11小時(shí)，按推薦劑量給藥，降壓作用可維持24小時(shí)以上。藥物經(jīng)腎排泄，口服劑量的94%左右以馬來(lái)酸依那普利或依那普利拉出現(xiàn)于尿和糞便中，無(wú)其他代謝產(chǎn)物。腎小球?yàn)V過(guò)率減至每分鐘30ml以下時(shí)，達(dá)峰時(shí)間和達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間均延遲。依那普利拉可經(jīng)透析清除，其速率為每分鐘62ml。依那普利和依那普利拉不易通過(guò)血腦屏障。氫氯噻嗪口服吸收迅速而完全，2小時(shí)即出現(xiàn)作用，約4小時(shí)達(dá)到作用的高峰，其作用持續(xù)時(shí)間為6～12小時(shí)。有效半衰期（T1/2）為15小時(shí)，腎功能受損者延長(zhǎng)。氫氯噻嗪不產(chǎn)生代謝，但它通過(guò)腎臟迅速排泄。

貯藏：
遮光、密封，置陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH01822004

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-11-27