東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:和爽
批準文號:國藥準字008H32802
功能主治:用于大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。
用法用量:配制方法:將本品1大包內的三小袋藥品全部溶解于水,攪拌均勻。規(guī)格Ⅰ(68.56g/袋)配制成1升的溶液。規(guī)格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。用法:1、大腸手術前處置:手術前日午餐后禁食(可以飲水),午餐3小時后開始給藥。2、大腸內窺鏡檢查前的處置:(1)檢查當日給藥:當日早餐禁食(可以飲水),預定檢查時間大約4小時前給藥。(2)檢查前日給藥:前日晚餐后禁食(可以飲水),晚餐后1小時給藥。前日的早餐、午餐應該吃殘渣少的食物,晚餐應該吃不含固形食物的流食。用量:成人1次量約2-4升,以每1小時約1升的速度口服,在排出液變?yōu)橥该饕后w時可結束給藥;總給藥量不能超過4升;蜃襻t(yī)囑。
通用名稱:
復方聚乙二醇電解質散(Ⅱ)
功能主治:
?用于大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。
用法用量:
配制方法:將本品1大包內的三小袋藥品全部溶解于水,攪拌均勻。規(guī)格Ⅰ(68.56g/袋)配制成1升的溶液。規(guī)格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。
用法:1、大腸手術前處置:手術前日午餐后禁食(可以飲水),午餐3小時后開始給藥。
2、大腸內窺鏡檢查前的處置:
(1)檢查當日給藥:當日早餐禁食(可以飲水),預定檢查時間大約4小時前給藥。
(2)檢查前日給藥:前日晚餐后禁食(可以飲水),晚餐后1小時給藥。前日的早餐、午餐應該吃殘渣少的食物,晚餐應該吃不含固形食物的流食。
用量:成人1次量約2-4升,以每1小時約1升的速度口服,在排出液變?yōu)橥该饕后w時可結束給藥;總給藥量不能超過4升;蜃襻t(yī)囑。
劑型:
散劑
不良反應:
1、據國外文獻報道:在調查總病例11,866例中,有298例(2.51%)出現了副作用,主要的副作用是:嘔吐100件(0.84%)、腹脹55件(0.45%)、惡心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、噯氣37件(0.31%)等。另外,化驗檢查出現異常的有157例(1.32%)224件,主要是尿酮體陽性28件(0.24%)、AST升高22件(0.19%)、ALT升高22件(0.19%)、LDH升高16件(0.13%)。
前日給藥法用法追加的比較試驗結果:給藥的147例中,有130例(88.4%)出現了副作用(包括化驗檢查異常),主要是腹脹92件(68.6%)、嘔氣52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、頭暈15件(10.2%)、嘔吐9件(6.1%)、頭痛7件(4.8%)、失眠(只出現于前日給藥者)6件(4.1%)、膽紅素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外,在本項中,將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為副作用。
2、嚴重的副作用:
(1)休克、過敏樣癥狀:有時引起休克、過敏樣癥狀,所以要充分進行觀察,出現顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續(xù)嘔氣、不舒服、眩暈、發(fā)冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進行適當的處置。
另外,讓患者在家中服用時,應參照【注意事項】中第12項,指導患者服藥。
(2)腸穿孔:因為有時引起腸穿孔,所以要充分進行觀察,出現異常時要停止給藥,進行適當的處置。
另外,讓患者在家中服用時,應參照【注意事項】中第12項,指導患者服藥。
(3)低Na血癥:由于嘔吐,可引起低Na血癥,有時出現意識障礙、痙攣等,所以,出現這樣的癥狀時,要進行補充電解質等適當的處置。
另外,讓患者在家中服用時,應參照【注意事項】中第12項,指導患者服藥。
禁忌:
腸道梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸患者禁用。對本品各組份過敏者禁用。
注意事項:
1.嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。
2.有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者,應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥,以免引起腸內壓升高。
3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。
4.當服用約1升后仍未排便時,在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥,并密切觀察,直至排便。
5.服藥時間:宜于術前或檢查前4小時開始服用,其中服藥時間約為3小時,排空時間約為1小時。
6.服藥前3~4小時至手術或檢查完畢,患者不得進食固形食物。
7.服藥后約1小時開始排便,此間患者活動應方便如廁。
8.嚴格遵守本品配制方法。
9.按服用方法及用量服藥,每次服藥時應盡可能快速服完。
10.開始服藥1小時后,腸道運動加快,排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適,可放慢服用速度或暫停服用,待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。
11.有腸管憩室的患者,由于腸道內壓升高,有引起腸穿孔的報告,所以須特別注意慎用。
12.在自己家服用時要注意以下幾點:
1)出現副作用時,有時對應比較困難,所以,應指導患者避免一個人在家服用。
2)指導患者在剛開始飲用第2-3杯時,應慢慢服用,注意是否出現過敏樣癥狀。
3)應向患者說明本藥有消化道癥狀(惡心、嘔吐、腹痛等)和休克、過敏樣癥狀等副作用,出現這種癥狀時,要停止服藥,立即接受治療。
4)使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥:對于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者,應避免在檢查前日給藥,而應該在檢查當日邊充分觀察邊給藥。另外,胰島素、口服降血糖藥的使用應該在當日飯后進行(由于限制飲食,有引起低血糖的可能性)。
5)對藥物吸收的影響:本藥的腸道洗凈作用有妨礙經口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以,要注意給藥時間。另外,對于正在使用藥物吸收障礙會成為臨床上重大問題的藥物的患者,應該在醫(yī)院內邊充分觀察邊給藥。
13.配成的溶液宜冰箱保存,在48小時內使用,過時棄之。
成份:
本品為復方制劑,其組成為聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液,即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。
性狀:
本品為白色粉米,具有菠蘿香味,味微甜。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用,只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。
兒童用藥:
兒童使用的安全和有效性尚未確定,不推薦兒童使用。
老年用藥:
高齡者生理功能低下,給藥時應減慢速度,邊觀察邊給藥;蜃襻t(yī)囑。
藥物相互作用:
服用本品前1小時口服的其它藥物可能經消化道瀉出,從而影響人體對該藥物的吸收。
藥理作用:
藥理作用:聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物,口服后幾乎不吸收,不分解,以氫鍵結合水分子,有效增加腸道體液成分,刺激腸蠕動,引起水樣腹瀉,達到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分,保證了腸道與體液之間的水、電解質交換平衡。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學:
據國外文獻報道,健康成人男子服用本品的溶液1L(2名)、2L(2名)、3L(2名)、4L(6名)、5L(2名)的結果表明,在各給藥量時,血清電解質、尿量和尿中電解質濃度都沒有出現有臨床意義的變動,藥物隨糞便一起排出體外。
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