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商品名稱:浪靜

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H07210000

功能主治:本品為抗組胺藥。主要用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

用法用量:口服，每日2次。6～12歲兒童：起始量每次1包(每包含氯馬斯汀0.5mg)；依病體及體重劑量可適當(dāng)增減。12歲以上兒童及成人：起始量為每次2包(每包含氯馬斯汀0.5mg)；若病情需要，劑量亦可適當(dāng)增加至每日6～8包。

通用名稱：
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑

功能主治：
?本品為抗組胺藥。主要用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

用法用量：
口服，每日2次。
6～12歲兒童：起始量每次1包(每包含氯馬斯汀0.5mg)；依病體及體重劑量可適當(dāng)增減。
12歲以上兒童及成人：起始量為每次2包(每包含氯馬斯汀0.5mg)；若病情需要，劑量亦可適當(dāng)增加至每日6～8包。

不良反應(yīng)：
部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象，服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。

禁忌：
1、對(duì)本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏者禁用。
2、本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

注意事項(xiàng)：
1、服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險(xiǎn)的作業(yè)。
2、本品不宜與乙醇、中樞神經(jīng)抑制藥，如催眠藥、靜鎮(zhèn)藥、安定類等同時(shí)服用。
3、患有下列疾病者，如：眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。

成份：
[R-（R*，R*）]-1-甲基-2-[2-[1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷（E）-2-丁烯二酸鹽

性狀：
本品為加矯味劑的白色或類白色粉末和顆粒，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳婦女慎用。

兒童用藥：
本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

老年用藥：
在老年病人(≥60歲)服用氯馬斯汀時(shí)更容易導(dǎo)致眩暈、鎮(zhèn)靜、低血壓等。在下列情況時(shí)應(yīng)慎用：有支氣管哮喘病史、眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管疾病等。

藥物相互作用：
抗組胺類藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物，如：巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時(shí)可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強(qiáng)抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。

藥理作用：
藥理作用
富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H1受體而對(duì)抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成、潮紅、瘙癢反應(yīng)、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，抑制組胺對(duì)血管的收縮和擴(kuò)張作用，并可劑量依賴地導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制�？菇M胺藥并不能滅活組胺，也不能抑制組胺的釋放。
毒理研究
生殖毒性：
雄性大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)成人的312倍時(shí)，可見交配能力下降，但劑量為成人的156倍時(shí)未觀察到該影響。
大鼠和家兔經(jīng)口給予本品，劑量分別為成人劑量的312倍和188倍，未見致畸作用，但尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng)，只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可在孕期使用本品。
尚無本品在乳汁中含量測定的報(bào)道，但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
致癌性：
大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時(shí)，均未見致癌性。

藥物過量：
常見的反應(yīng)為口干、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發(fā)熱。也可以表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制或中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮。兒童最初主要表現(xiàn)為一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮綜合癥，包括激動(dòng)、幻覺、共濟(jì)失調(diào)、肌肉抽搐、手指多動(dòng)癥、高熱驚厥、震顫、反射亢進(jìn)及隨后的反射抑制、心臟、呼吸聚停，兒童在產(chǎn)生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現(xiàn)為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制�？菇M胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預(yù)后。
藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴(yán)重反應(yīng)。
服用過量藥物至出現(xiàn)毒性反應(yīng)之間的潛伏期非常短，大約半小時(shí)～2小時(shí)。
其它藥物的過量(如三環(huán)抑制藥)也可表現(xiàn)類似于抗膽堿能癥狀。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服經(jīng)消化道迅速吸收，服藥后30分鐘后起效，2～5小時(shí)達(dá)到血藥濃度高峰，作用可持續(xù)10～12小時(shí)，主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器，主要在肝臟內(nèi)代謝，形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物，并與葡糖醛酸相結(jié)合，在120小時(shí)內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右，糞中排出約19%，少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2006-12-05