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商品名稱:利韋廷

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H80214065

功能主治:治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；用于潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

用法用量:口服，不可咀嚼。1、十二指腸潰瘍：本品推薦劑量為20mg，一日一次，通常潰瘍可在二周內(nèi)治愈。如果初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療二周。對(duì)用其它藥物治療無(wú)效的十二指腸潰瘍，用40mg，一日一次，通常四周內(nèi)可治愈，對(duì)復(fù)發(fā)患者，可重復(fù)予以治療。2、幽門螺桿菌的根除：三聯(lián)療法：本品20mg，阿莫西林1g和克拉霉素0.5g，均為一日2次，持續(xù)一周�；虮酒�20mg，克拉霉素0.25g和甲硝唑0.4g，均為一日2次，持續(xù)一周。二聯(lián)療法：本品40mg，一日一次，和克拉霉素0.5g，一日3次，持續(xù)二周。或本品20mg，阿莫西林0.75～1.0g，均為一日2次，持續(xù)二周。為確保治愈，可參考十二指腸潰瘍的推薦劑量。3、非甾體類抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍或十二指腸糜爛，同時(shí)用或不用非甾體類抗炎藥：正常劑量為20mg，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。4、預(yù)防非甾體抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍、十二指腸糜爛或消化不良癥狀：正常劑量為20mg，一日一次。為預(yù)防幽門螺桿菌根除治療無(wú)效的反復(fù)發(fā)作的十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)，劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。療效呈劑量依賴性。正常劑量是本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠；若該劑量無(wú)效，可增至40mg。5、胃潰瘍：正常劑量為本品20mg，一日一次，通常四周內(nèi)可治愈。若初始療程未完全治愈，應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的胃潰瘍者，可給予本品40mg，一日一次，通常八周內(nèi)可治愈。復(fù)發(fā)的病例，可反復(fù)治療。6、非甾體類抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍或胃黏膜糜爛，同時(shí)用或不用非甾體類抗炎藥：正常劑量為20mg，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。7、預(yù)防非甾體類抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍、胃黏膜糜爛或消化不良癥狀：正常劑量為20mg，一日一次。8、胃潰瘍的維持治療：本品20mg，一日一次。若治療失敗，劑量可增至40mg，一日一次。9、反流性食管炎：劑量可依據(jù)疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整，正常劑量是本品20mg，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的反流性食管炎患者，可給予本品40mg，一日一次，通常八周內(nèi)可治愈。一旦復(fù)發(fā)，應(yīng)重復(fù)治療。慢性復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。療效呈劑量依賴性。正常劑量是本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能足夠；若該劑量無(wú)效，可增至40mg，一日一次。10、胃-食管反流病的對(duì)癥治療：正常劑量是本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠；如果每天20mg治療二至四周仍未能控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。11、潰瘍樣癥狀的治療：正常劑量為本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠。如果每天20mg治療二至四周仍未能控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。12、酸相關(guān)性消化不良：推薦劑量為本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠。因此10mg可作為起始劑量，如果每天20mg治療四周，仍未控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。13、卓-艾氏綜合征：推薦的起始劑量是本品60mg，一日一次。然后劑量應(yīng)個(gè)體化調(diào)整，根據(jù)臨床表現(xiàn)確定療程。90％以上的患者每天20～120mg可控制癥狀，如果每天需要量超過(guò)80mg，應(yīng)分兩次服用。肝功能損害者：嚴(yán)重肝功能損害者每日用量不超過(guò)20mg。不能口服藥物的患者，可用奧美拉唑的非腸道給藥劑型。

通用名稱：
奧美拉唑鈉腸溶片

功能主治：
?治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；用于潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

用法用量：
口服，不可咀嚼。
1、十二指腸潰瘍：
本品推薦劑量為20mg，一日一次，通常潰瘍可在二周內(nèi)治愈。如果初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療二周。對(duì)用其它藥物治療無(wú)效的十二指腸潰瘍，用40mg，一日一次，通常四周內(nèi)可治愈，對(duì)復(fù)發(fā)患者，可重復(fù)予以治療。
2、幽門螺桿菌的根除：
三聯(lián)療法：本品20mg，阿莫西林1g和克拉霉素0.5g，均為一日2次，持續(xù)一周。或本品20mg，克拉霉素0.25g和甲硝唑0.4g，均為一日2次，持續(xù)一周。
二聯(lián)療法：本品40mg，一日一次，和克拉霉素0.5g，一日3次，持續(xù)二周�；虮酒�20mg，阿莫西林0.75～1.0g，均為一日2次，持續(xù)二周。為確保治愈，可參考十二指腸潰瘍的推薦劑量。
3、非甾體類抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍或十二指腸糜爛，同時(shí)用或不用非甾體類抗炎藥：正常劑量為20mg，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。
4、預(yù)防非甾體抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍、十二指腸糜爛或消化不良癥狀：
正常劑量為20mg，一日一次。
為預(yù)防幽門螺桿菌根除治療無(wú)效的反復(fù)發(fā)作的十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)，劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。療效呈劑量依賴性。正常劑量是本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠；若該劑量無(wú)效，可增至40mg。
5、胃潰瘍：正常劑量為本品20mg，一日一次，通常四周內(nèi)可治愈。若初始療程未完全治愈，應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的胃潰瘍者，可給予本品40mg，一日一次，通常八周內(nèi)可治愈。復(fù)發(fā)的病例，可反復(fù)治療。
6、非甾體類抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍或胃黏膜糜爛，同時(shí)用或不用非甾體類抗炎藥：正常劑量為20mg，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。
7、預(yù)防非甾體類抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍、胃黏膜糜爛或消化不良癥狀：正常劑量為20mg，一日一次。
8、胃潰瘍的維持治療：本品20mg，一日一次。若治療失敗，劑量可增至40mg，一日一次。
9、反流性食管炎：劑量可依據(jù)疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整，正常劑量是本品20mg，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的反流性食管炎患者，可給予本品40mg，一日一次，通常八周內(nèi)可治愈。一旦復(fù)發(fā)，應(yīng)重復(fù)治療。
慢性復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。療效呈劑量依賴性。正常劑量是本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能足夠；若該劑量無(wú)效，可增至40mg，一日一次。
10、胃-食管反流病的對(duì)癥治療：正常劑量是本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠；如果每天20mg治療二至四周仍未能控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。
11、潰瘍樣癥狀的治療：正常劑量為本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠。如果每天20mg治療二至四周仍未能控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。
12、酸相關(guān)性消化不良：推薦劑量為本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足夠。因此10mg可作為起始劑量，如果每天20mg治療四周，仍未控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。
13、卓-艾氏綜合征：推薦的起始劑量是本品60mg，一日一次。然后劑量應(yīng)個(gè)體化調(diào)整，根據(jù)臨床表現(xiàn)確定療程。90％以上的患者每天20～120mg可控制癥狀，如果每天需要量超過(guò)80mg，應(yīng)分兩次服用。
肝功能損害者：嚴(yán)重肝功能損害者每日用量不超過(guò)20mg。
不能口服藥物的患者，可用奧美拉唑的非腸道給藥劑型。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
臨床試驗(yàn)表明，最常見(jiàn)的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘、發(fā)生率均在1～3％。

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有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有史蒂文斯－約翰遜綜合癥及中毒性上皮壞死，但未確定有因果關(guān)系。
臨床試驗(yàn)提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
長(zhǎng)期治療在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌：
對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)：
1）治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。
（2）肝腎功能不全者慎用。
（3）本品為腸溶片，服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。

成份：
【化學(xué)名稱】5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亞磺�；鶀-1H-苯并咪唑鈉

性狀：
本品為腸溶衣片，除去腸溶衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或健康胎兒/新生兒無(wú)不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。
奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對(duì)嬰兒的影響，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用，嬰幼兒禁用。

老年用藥：
老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
應(yīng)避免與酮康唑與伊曲康唑合用。
與其它抗酸藥合用無(wú)相互作用。奧美拉唑經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝，與其它通過(guò)此系統(tǒng)代謝的藥物可能有相互作用。本品可延續(xù)經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥因鈉、華法令、硝苯啶等，當(dāng)本品與上述藥物合用時(shí)，應(yīng)減少后者的用量。臨床對(duì)照研究證實(shí)，其與非甾體類抗炎藥（吡羅昔康、雙氯酚酸、萘普生）或茶堿、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛爾、美托洛爾、乙醇或阿莫西林均無(wú)相互作用。

藥理作用：
質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

藥物過(guò)量：
單劑口服量高達(dá)400mg時(shí)未見(jiàn)任何嚴(yán)重的癥狀，隨劑量增加，清除率（一級(jí)藥代動(dòng)力學(xué)）沒(méi)有改變，無(wú)需特別處理。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過(guò)胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

貯藏：
密封，陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS1-（X-030）-2004Z-2010

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-12-29