東莞亞洲制藥天王補(bǔ)心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:法迪
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字58027H002
功能主治:改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。
用法用量:餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg(2片),每日3次?筛鶕(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。
通用名稱:
米格列奈鈣片
功能主治:
?改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。
用法用量:
餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg(2片),每日3次?筛鶕(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
據(jù)國外文獻(xiàn)報道:在臨床試驗(yàn)總病例1142例中,報告發(fā)生不良反應(yīng)245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%),其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值異常在總病例1137例中出現(xiàn)245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游離脂肪酸升高(2.1%)等。
(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)
心肌梗塞(0.1%):有報告本品給藥時發(fā)生心肌梗塞癥狀,給藥時應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即終止使用,并作適當(dāng)處理。2)低血糖:可能發(fā)生低血糖癥狀(眩暈,饑餓感,顫抖,乏力,出冷汗,意識喪失等)。當(dāng)出現(xiàn)低血耱癥狀時,可采取給予蔗糖,葡萄糖,或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當(dāng)處理措施。但是,在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖等適當(dāng)措施。此外,可考慮減量至每次5mg,并慎重給藥。3)肝功能不全,可能發(fā)生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP顯著升高的肝功能不全,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。
禁忌:
下列患者應(yīng)禁用本品:
1、嚴(yán)重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。
2、嚴(yán)重感染,圍手術(shù)期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖,所以不適于使用本品)。
3、對本品成份有過敏史的患者。
4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。
注意事項(xiàng):
一般注意事項(xiàng)
1、本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車駕駛的患者使用時應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。
2、本品給藥過程中應(yīng)定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。
3、本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上,即時決定是否適合繼續(xù)給藥,選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?br/>4、本品可迅速促進(jìn)胰島素分泌。其作用位點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認(rèn),故不可與磺酰脲類制劑合用。
5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。
下列患者應(yīng)慎用本品:
1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一,因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能進(jìn)一步惡化的可能)。
2、腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者,有血漿中藥物原形消除半減期延長的報道,有誘發(fā)低血糖的可能)。
3、以下患者或狀態(tài)
1)缺血性心臟病患者(有報告發(fā)生心肌梗塞)。
2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。
3)腹瀉,嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。
4)營養(yǎng)不良,饑餓,食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發(fā)低血糖的可能)。
5)劇烈運(yùn)動(有誘發(fā)低血糖的可能)。
6)過度飲酒者(有誘發(fā)低血糖的可能)。
7)老年患者(老年患者通常生理機(jī)能低下)。
成份:
米格列奈鈣。
化學(xué)名稱:雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氫化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物。
分子式:C38H48N206Ca·2H20
分子量:704.91。
性狀:
本品為白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。
2、本品可通過乳汁分泌,哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥:
本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。
老年用藥:
老年患者通常生理機(jī)能低下,應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開始(每次5mg)用藥并注意監(jiān)測血糖值,慎重給藥。
藥物相互作用:
米格列奈鈣與以下藥物合用時須慎重,注意監(jiān)測血糖值,必要時要減量或加量使用。
藥理作用:
米格列奈與胰島β細(xì)胞膜上磺酰脲受體結(jié)合,抑制胰島β細(xì)胞膜上ATP敏感的K+通道,造成細(xì)胞去極化,細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度升高,從而促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖。
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