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佐康

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:36

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佐康

商品名稱:佐康

批準文號:國藥準字03682230H

功能主治:本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染。3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合并用甲硝唑)4.皮膚軟組織感染:傳染性膿胞病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染7、其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要里合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量:靜脈滴注,成人每日0.4g,分2次靜滴,每次0.2g,先用5-10ml5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解后,再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射100ml中。重度感染者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。

通用名稱:
注射用乳酸左氧氟沙星

功能主治:
?本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染。3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合并用甲硝唑)4.皮膚軟組織感染:傳染性膿胞病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染7、其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要里合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量:
靜脈滴注,成人每日0.4g,分2次靜滴,每次0.2g,先用5-10ml5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解后,再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射100ml中。重度感染者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。

不良反應:
用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經系統(tǒng)癥狀;皮疹、痛癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、皮癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常,如血轉氨酶增高、血清總膽紅質增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1-0.5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。

禁忌:
對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

注意事項:
1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.腎功能減退者應減量或慎用。
3.有中樞神經系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直到癥狀消失。偶有劇烈連續(xù)或血樣的腹瀉,可能是偽膜性腸炎的癥狀,一旦發(fā)生請立即停藥并咨詢醫(yī)生。

成份:
乳酸左氧氟沙星。

性狀:
本品為微黃色疏松塊物及粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
因不能確保妊娠婦女的用藥安全,妊娠或有可能妊娠的婦女禁用;因藥物經乳汁排泄,所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥,應暫停哺乳。

兒童用藥:
16歲以下患者禁用。

老年用藥:
本品主要經腎臟排泄,因高齡患者大多腎功能低下,可能會出現持續(xù)高血藥濃度。因此,注意用藥劑量慎重給藥。

藥理作用:
1.藥理:
本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性,阻礙細菌DNA的復制。
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對大多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸椽酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.毒理
(1)急性毒性:經口投藥時LD50:小鼠為1,881mg/kg,大鼠為1,478mg/kg,獼猴為250mg/kg以上。
(2)亞急性毒性:對大鼠經口投藥4周,對一般狀態(tài)、血液、尿、臟器進行檢查,在用量為50mg/kg以及200mg/kg用藥組中,未出現與投藥相關的毒性變化。但在800mg/kg用藥組中,伴隨中性白細胞的減少出現骨髓M/E的上升,在病理組織學上,在肢關節(jié)表面出現輕度的變性性變化。對獼猴經口投藥4周后進行檢查,在10mg/kg以及30mg/kg時,未出現與投藥相關的毒性變化,但在100mg/kg時出現流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中pH值降低的現象。
(3)慢性毒性:對大鼠經口給約藥26周后進行檢查,在20mg/kg時未出現與投藥相關的毒性變化,但在80mg/kg以及320mg/kg時,出現流涎、尿中pH高值的現象。在320mg/kg時,排糞量增加,盲腸粘膜的杯狀細胞出現腫大現象。對獼猴經口投藥26周時,在10mg/kg、25mg/kg以及62.5mg/kg時均未出現明顯毒性變化。
(4)生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投藥試驗:對大鼠經口投藥至360mg/kg時,均不影響雌雄的生殖能力,也不影響胎兒。
(5)器官形成期投藥試驗:對大鼠經口投藥至90mg/kg時,對胎兒和出生兒均未產生影響。對家兔經口投藥50mg/kg時,未出現胚胎、胎兒致死作用以及遲緩胎兒生長作用,也未出現致畸作用。
(6)圍產期、授乳期投藥試驗:對大鼠經口投藥至360mg/kg時,對母動物的分娩、授乳以及出生兒均未出現任何影響。
(7)對關節(jié)軟骨的影響:對幼、幼成大鼠(3~4周齡)和獵兔犬(4月齡)經口投藥7日時,大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上出現關節(jié)軟骨病變,并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現關節(jié)毒性。對幼成犬(13月齡)經口投藥7日時,在40mg/kg劑量時出現極輕度的關節(jié)毒性。但18月齡成年犬靜脈注射(14日),在30mg/kg時未出現有關節(jié)毒性。
(8)光毒性試驗:照射長波長紫外線(320~400nm),以小鼠耳廓厚度變化為指標進行光毒性時,結果經口投藥200mg/kg時無明顯變化。

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