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59 2023-03-18
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商品名稱:山東羅欣注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
批準文號:國藥準字58H590290
功能主治:本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染:1)上、下呼吸道感染。2)上、下泌尿道感染。3)腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹腔內感染。4)敗血癥。5)腦膜炎。6)皮膚及軟組織感染。7)骨骼和關節(jié)感染。8)盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性,因此單用本品就能夠治療大多數感染,但有時也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應用。
用法用量:成人用藥:頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量(比例1:1)如下:頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0頭孢哌酮(克)1.0-2.0舒巴坦(克)1.0-2.0上述劑量分等量,每12小時給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時,頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克(1:1頭孢哌酮/舒巴坦,即頭孢哌酮與舒巴坦各4克)。病情需要時,接受1:1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量,所用劑量應等分,每12小時給藥一次。
通用名稱:
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
功能主治:
?本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染:
1)上、下呼吸道感染。
2)上、下泌尿道感染。
3)腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹腔內感染。
4)敗血癥。
5)腦膜炎。
6)皮膚及軟組織感染。
7)骨骼和關節(jié)感染。
8)盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性,因此單用本品就能夠治療大多數感染,但有時也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應用。
用法用量:
成人用藥:頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量(比例1:1)如下:頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0頭孢哌酮(克)1.0-2.0舒巴坦(克)1.0-2.0上述劑量分等量,每12小時給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時,頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克(1:1頭孢哌酮/舒巴坦,即頭孢哌酮與舒巴坦各4克)。病情需要時,接受1:1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量,所用劑量應等分,每12小時給藥一次。
不良反應:
一般而言,患者對本品耐受性良好,大多數不良反應為輕度至中度,可以耐受,不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗數據庫中觀察到下列不良反應:胃腸道反應:與其它抗生素一樣,使用本品時最常見的不良反應是胃腸道反應。有報道,腹瀉(稀便)腹痛最為常見,其次是惡心及嘔吐發(fā)生率為3.6~10.8%。皮膚反應:與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣,本品可引起過敏反應,表現(xiàn)為斑丘疹,尋麻疹、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱。發(fā)生率為0.8~1.3%,易發(fā)生于有過敏病史。
禁忌:
對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥物過敏者禁用。
注意事項:
1.對青霉素類抗生素過敏患者慎用。
2.如應用本品時,一旦發(fā)生過敏反應,需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克,需立即就地搶救,予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。
3.肝、腎功能減退及嚴重膽道梗阻的患者,使用本品時需調整用藥劑量與給藥間期,并應監(jiān)測血藥濃度。
4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥,用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監(jiān)測。同時應用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。
5.在使用本品進行較長時間治療時,應定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對于新生兒,尤其是早產兒和其他嬰兒特別重要。同時也應防止引起二重感染。
6.患者在應用本品時應避免飲用含有酒精的飲料。也應避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。
7.與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用時,應注意監(jiān)測腎功能變化。
8.對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應,直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性反應。產婦臨產前應用本品,新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
成份:
本品為復方制劑,其組分為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉。
藥理作用:
本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。本品對各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用,對葡萄球菌(甲氧西林敏感株)僅具中度作用。頭孢哌酮對多數革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。
頭孢哌酮主要抑制細菌細胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競爭性、不可逆的β-內酰胺酶抑制藥,與頭孢哌酮聯(lián)合應用后,可增加頭孢哌酮抵抗多種β-內酰胺酶降解的能力,對頭孢哌酮產生明顯的增效作用。
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