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商品名稱:珠海聯(lián)邦注射用頭孢噻肟鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H0100324

功能主治:本品適用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關(guān)節(jié)、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

用法用量:一、成人及12歲以上兒童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或靜脈注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或靜脈注射。嚴(yán)重感染：每次2-4克，每8-12小時(shí)一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過12克。淋�。�1克肌肉注射（單次給藥已足）。二、嬰兒及幼兒：一般感染：50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。嚴(yán)重感染：200mg/kg/日分次靜脈注射。7天內(nèi)新生兒每12小時(shí)1次。7-28天新生兒每8小時(shí)1次，劑量均為25mg/kg。三、預(yù)防感染：外科大手術(shù)麻醉前0.5-1小時(shí)1克肌肉或靜脈注射，術(shù)中1g，術(shù)后每6-8小時(shí)1克，至24小時(shí)為止。四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。血清肌酐超過4.8mg或腎小球?yàn)V過率低于20ml/分鐘時(shí)，頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半，肌酐值超過8.5mg時(shí)，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2g，但在透析后應(yīng)加給藥一次。配制方法：1、肌肉注射：本品1克溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。2、靜脈注射：本品1克溶于10毫升以上的注射用水中，經(jīng)3-5分鐘靜脈注射。3、靜脈滴注：本品2克溶于40毫升注射用水中或40毫升10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100毫升等滲鹽水中或10%葡萄糖液中于40-60分鐘內(nèi)滴注完。

通用名稱：
注射用頭孢噻肟鈉

功能主治：
?本品適用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關(guān)節(jié)、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

用法用量：
一、成人及12歲以上兒童：
一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或靜脈注射。
中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或靜脈注射。
嚴(yán)重感染：每次2-4克，每8-12小時(shí)一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超
過12克。
淋病：1克肌肉注射（單次給藥已足）。
二、嬰兒及幼兒：
一般感染：50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。
嚴(yán)重感染：200mg/kg/日分次靜脈注射。
7天內(nèi)新生兒每12小時(shí)1次。
7-28天新生兒每8小時(shí)1次，劑量均為25mg/kg。
三、預(yù)防感染：外科大手術(shù)麻醉前0.5-1小時(shí)1克肌肉或靜脈注射，術(shù)中1g，術(shù)后
每6-8小時(shí)1克，至24小時(shí)為止。
四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。血清肌酐超過4.8mg或腎小球?yàn)V過
率低于20ml/分鐘時(shí)，頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半，肌酐值超過8.5mg時(shí)，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2g，但在透析后應(yīng)加給藥一次。
配制方法：
1、肌肉注射：本品1克溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。
2、靜脈注射：本品1克溶于10毫升以上的注射用水中，經(jīng)3-5分鐘靜脈注射。
3、靜脈滴注：本品2克溶于40毫升注射用水中或40毫升10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100毫升等滲鹽水中或10%葡萄糖液中于40-60分鐘內(nèi)滴注完。

不良反應(yīng)：
?本品副作用發(fā)生率低，可見皮疹、藥物熱、靜脈炎等，少數(shù)病人出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應(yīng)，還可出現(xiàn)堿性磷酸酶或血清轉(zhuǎn)氨酶升高，暫時(shí)性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅者。個(gè)別可發(fā)生黏膜念珠菌病。極少數(shù)病人有白血球總數(shù)下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

禁忌：
對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.嬰幼兒不能肌肉注射。
2.對青霉素過敏及嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)分開給藥，不能混在同一容器中，并應(yīng)在應(yīng)用期間注意腎功能情況。
4.本品不能與碳酸氫鈉混合。

成份：
本品成份為頭孢噻肟鈉。其化學(xué)名稱為：(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色至微黃色結(jié)晶或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?靜脈注射本品1g，胎盤、羊水、胎兒血、乳汁中的濃度分別為1.34～1.62μg/g、1.8～3.3μg/ml、0～6.7μg/ml、0.25～0.52μg/ml。
如對孕婦及哺乳期患者使用本品時(shí)要充分考慮以上滲透后對胎兒及嬰兒的影響，要權(quán)衡利弊的使用。

兒童用藥：
?見【用法用量】。

老年用藥：
老年人T1/2延長，在使用本品時(shí)劑量要慎重。

藥物相互作用：
?1.本品與慶大霉素、妥布霉素合用對綠膿桿菌均有協(xié)同作用，與阿米卡星合用對大腸桿菌、肺炎桿菌、綠膿桿菌有協(xié)同現(xiàn)象，而對金葡菌無此作用，與克林霉素聯(lián)合對腸桿菌科細(xì)菌未發(fā)現(xiàn)協(xié)同或拮抗作用。
2.本品與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)分開注射給藥，不能混在同一容器中，應(yīng)用期間應(yīng)隨訪腎功能。
3.大劑量頭孢噻肟與強(qiáng)利尿藥合用影響腎功能情況尚未見到，但其可能性不能完全排除，應(yīng)慎用此種聯(lián)合，且應(yīng)注意腎功能變化。
4.本品不能與碳酸氫鈉液混合。
5.丙磺舒可使本品的腎清除減少5%，T1/2延長45%。

藥理作用：
本品能通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，對使細(xì)菌生命延長的重要蛋白-細(xì)菌所含青霉素結(jié)合蛋白PBP-IB、PBP-IA酶如轉(zhuǎn)肽酶、羧肽酶、內(nèi)肽酶等具有溶解作用，結(jié)果使細(xì)菌迅速被破壞。
本品對革蘭氏陽性菌的作用與第一代頭孢菌素近似或較弱。對鏈球菌（腸球菌除外）抗菌作用較強(qiáng)。對革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的抗菌效能。奈瑟菌屬、流感桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷白桿菌、沙門桿菌等對本品甚敏感，枸櫞酸桿菌對本品中度敏感，沙雷桿菌、吲哚陽性變形桿菌等對本品也有一定的敏感性。綠膿桿菌、陰溝桿菌、脆弱擬桿菌等對本品較不敏感。

藥物過量：
1、注意本品對肝、腎功能造成的損害。
2、對局部的刺激作用。

藥代動力學(xué)：
肌注：1g半小時(shí)血藥峰濃度達(dá)峰值，約為25μg/ml，6小時(shí)降為1.5μg/ml，T1/2約為1小時(shí)，8小時(shí)后仍可測出血中的有效濃度，藥物血漿蛋白結(jié)合率為30-45%。
靜脈注射：1g，5分鐘內(nèi)血藥峰濃度為102μg/ml，30分鐘時(shí)血藥濃度為41μg/ml，4小時(shí)的血藥濃度為1.5μg/ml。
本品在體內(nèi)分布較廣，膽汁中含量較高，各組織及胸腹水中均可滲透，但不易透過正常腦膜，只在腦膜有炎癥時(shí)可增加透入量。
在肝內(nèi)代謝為活性較低的代謝物，大約1/3-1/2的藥物在體內(nèi)代謝成去乙酰頭孢噻肟（抗菌活性只有原來的1/10）和其它無活性的代謝產(chǎn)物。大約80%的代謝物由腎排出，尿中有較高的有效濃度。其中約50%～60%為原形藥，10%～20%為去乙酰頭孢噻肟，另10-20%為無活性的代謝產(chǎn)物。
老年人、肝腎功能不全者T1/2延長，嬰幼兒、血液透析者T1/2縮短。

貯藏：
密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2006-12-28