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商品名稱:天普洛安

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字10H239919

功能主治:?1、急性胰腺炎；2、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期；3、急性循環(huán)衰竭的的搶救輔助用藥。

用法用量:?1、急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，初期每次l00,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量。2、急性循環(huán)衰竭，每次100,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100,000單位溶于5~10ml氯化鈉注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

通用名稱：
注射用烏司他丁

功能主治：
??1、急性胰腺炎；
2、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期；
3、急性循環(huán)衰竭的的搶救輔助用藥。

用法用量：
?1、急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，初期每次l00,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量。
2、急性循環(huán)衰竭，每次100,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100,000單位溶于5~10ml氯化鈉注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

不良反應(yīng)：
?嚴(yán)重不良反應(yīng)：
1、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）。用藥過程中應(yīng)充分觀察，當(dāng)出現(xiàn)血壓下降、脈搏加快、胸悶、呼吸困難、皮膚潮紅、蕁麻疹等癥狀時，應(yīng)終止給藥，并給予適當(dāng)處理。
2、白細(xì)胞減少（發(fā)生頻率不明）。用藥過程中應(yīng)充分定期觀察實驗室檢查指標(biāo)，出現(xiàn)異常時，終止給藥，并給予適當(dāng)處理。
其他不良反應(yīng)：
1、血液系統(tǒng)：偶見白細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多；
2、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、腹瀉等消化道癥狀，偶有天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）上升、肝功能異常；
3、局部注射部位：偶見血管痛、發(fā)紅、瘙癢感、發(fā)疹等；
4、皮膚及其附件：偶見皮疹、瘙癢、皮膚過敏等；
5、全身性損害：偶見寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、過敏樣反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥，并適當(dāng)處理。
此外，在烏司他丁的安全性更新報告中還收集到一些新的暫時無法判斷因果關(guān)系的不良事件，列表如下：

禁忌：
?對本品過敏者禁用。

注意事項：
?1、有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質(zhì)患者慎用。對于有藥物過敏史或過敏體質(zhì)的患者，當(dāng)臨床判斷患者用藥獲益大于風(fēng)險時，首次用藥時建議緩慢滴注，并加強(qiáng)觀察。
2、本品用于急性循環(huán)衰竭時，應(yīng)注意不能代替一般的休克療法（輸液、輸血、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克癥狀改善后即終止給藥。
3、使用時需注意：本品溶解后應(yīng)迅速使用。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為烏司他丁，為新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白，屬于蛋白酶抑制劑。

性狀：
本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。復(fù)溶后應(yīng)為無色至黃色的澄清液體，可帶輕微乳光。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?1、妊娠中給藥的安全性尚未確定。對孕婦和可能妊娠婦女，只有當(dāng)臨床判斷為患者的獲益大于風(fēng)險時方可使用。
2、不建議哺乳期婦女用藥，如必須使用應(yīng)避免哺乳。
3、動物實驗（大鼠）結(jié)果顯示，藥物在胎仔以及乳汁中有分布。

兒童用藥：
?兒童用藥的安全性尚未確定。

老年用藥：
?高齡患者應(yīng)適當(dāng)減量。
老年人由于生理原因，各臟器功能減退，對藥物的代謝減慢，且多患有基礎(chǔ)疾病，藥物合并使用的幾率增加，所以用藥的安全性風(fēng)險理論上較一般成人增加。

藥物相互作用：
?本品避免與加貝酯或globulin制劑混合使用。

藥理作用：
?本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產(chǎn)生等作用，故可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學(xué)：
?健康正常男性30萬單位/10ml靜脈注射給藥后，3小時內(nèi)血藥濃度直線下降，清除半衰期為40分鐘；給藥后6小時給藥量的24%從尿中排泄。

貯藏：
密閉，陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部、國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09312008

警告/警示語：
本品緊急用藥時應(yīng)在有相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施基礎(chǔ)上用藥，需嚴(yán)密觀察患者的進(jìn)展?fàn)顩r。

說明書修訂日期：
2007-03-27