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商品名稱:特比澳

批準文號:國藥準字480S00502

功能主治:本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認為有必要升高血小板治療的患者。

用法用量:本品應在臨床醫(yī)師指導下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下：惡性實體腫瘤化療時，預計藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時，可于給藥結束后6~24小時皮下注射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應用14天；用藥過程中待血小板計數(shù)恢復至100×109/L以上，或血小板計數(shù)絕對值升高≥50×109/L時即應停用。當化療中伴發(fā)白細胞嚴重減少或出現(xiàn)貧血時，本品可分別與重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重組人紅細胞生成素(rhEPO)合并使用。

通用名稱：
重組人血小板生成素注射液

功能主治：
?本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認為有必要升高血小板治療的患者。

用法用量：

本品應在臨床醫(yī)師指導下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下：惡性實體腫瘤化療時，預計藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時，可于給藥結束后6~24小時皮下注射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應用14天；用藥過程中待血小板計數(shù)恢復至100×109/L以上，或血小板計數(shù)絕對值升高≥50×109/L時即應停用。當化療中伴發(fā)白細胞嚴重減少或出現(xiàn)貧血時，本品可分別與重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重組人紅細胞生成素(rhEPO)合并使用。

劑型：
注射劑

不良反應：

較少發(fā)生不良反應，偶有發(fā)熱、肌肉酸痛、頭暈等，一般不需處理，多可自行成恢復。個別患者癥狀明顯可對癥處理。本品在III期臨床試驗中未見嚴重不良反應。在311例受試者中有12例(3.86%)共18例次出現(xiàn)與rhTPO用藥有關的輕微不良反應，其中發(fā)熱4例，寒戰(zhàn)2例，全身不適1列，乏力2例，膝關節(jié)痛2例，頭痛2例，頭暈3例，血壓升高2例，癥狀大多輕微，無需特殊處理。實驗室檢查rhTPO對化療后血紅蛋白和白細胞計數(shù)的恢復無影響，對血小板形態(tài)、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動態(tài)檢測，3例患者(4%)于給藥后第21天和第28天的血清中檢測低滴度(1：5)非中和性抗rhTPO抗體，未發(fā)現(xiàn)對rhTPO升高血小板的作用造成影響。與rhTPO相關的不良反應(311例受試考)：發(fā)熱，寒戰(zhàn)，全身不適，乏力，膝關節(jié)痛，頭痛，頭暈，血壓升高。

禁忌：
1.對本品成份過敏者。
2.嚴重心、腦血管疾病者。
3.患有其它血液高凝狀疾病者，近期發(fā)生血栓病者。
4.合并嚴重感染者，宜控制感染后再使用本品。

注意事項：

1.本品過量應用或常規(guī)應用于特異體質者可造成血小板過度升高，必須在三甲醫(yī)院并在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導下使用。2.本品適用對象為血小板低于50<109/L且醫(yī)生認為有必要升高血小板治療的患者。3.本品應在化療結束后6-24小時開始使用。4.使用本品過程中應定期檢查血常規(guī)，一般應隔日一次，密切注意外周血小板計數(shù)的變化，血小板計數(shù)達到所需指標時，應及時停藥。

成份：
本品主要成分：重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立，故原則上不宜應用。

藥物相互作用：
尚不清楚。