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商品名稱:愛絡

批準文號:國藥準字90191985H

功能主治:1．用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。2．圍手術期高血壓。3．竇性心動過速。

用法用量:1.控制心房顫動、心房撲動時心室率成人先靜脈注射負荷量：0.5mg/kg/min,約1分鐘，隨后靜脈點滴維持量：自0.05mg/kg/min開始，4鐘后若療效理想則繼續(xù)維持，若療效不佳可重復給予負荷量并將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。2.圍手術期高血壓或心動過速（1）即刻控制劑量為：1mg/kg30秒內(nèi)靜注,繼續(xù)予0.15mg/kg/min靜點，最大維持量為0.3mg/kg/min。（2）逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。（3）治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

通用名稱：
鹽酸艾司洛爾注射液

功能主治：
?1．用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。
2．圍手術期高血壓。
3．竇性心動過速。

用法用量：
1.控制心房顫動、心房撲動時心室率
成人先靜脈注射負荷量：0.5mg/kg/min,約1分鐘，隨后靜脈點滴維持量：自0.05mg/kg/min開始，4
鐘后若療效理想則繼續(xù)維持，若療效不佳可重復給予負荷量并將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。
維持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。
2.圍手術期高血壓或心動過速
（1）即刻控制劑量為：1mg/kg30秒內(nèi)靜注,繼續(xù)予0.15mg/kg/min靜點，最大維持量為0.3mg/kg/min。（2）逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。（3）治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

劑型：
注射劑

不良反應：
大多數(shù)不良反應為輕度、一過性。最重要的不良反應是低血壓。有報道使用艾司洛爾單純控制心室率發(fā)生死亡。
1.發(fā)生率>1%的不良反應：注射時低血壓（63%），停止用藥后持續(xù)低血壓（80%），無癥狀性低血壓（25%），癥狀性低血壓（出汗、眩暈）（12%），出汗伴低血壓（10%），注射部位反應包括炎癥和不耐受（8%），惡心（7%），眩暈（3%），嗜睡（3%）。
2.發(fā)生率為1%的不良反應：外周缺血，神志不清，頭痛，易激惹，乏力，嘔吐。
3.發(fā)生率<1%的不良反應：偏癱，無力，抑郁，思維異常，焦慮，食欲缺乏，輕度頭痛，癲癇發(fā)作，氣管痙攣，打鼾，呼吸困難，鼻充血，干羅音，濕羅音，消化不良，便秘，口干，腹部不適，味覺倒錯，注射部位水腫、紅斑、皮膚褪色、燒灼感，血栓性靜脈炎和外滲性皮膚壞死，尿潴留，語言障礙，視覺異常，肩胛中部疼痛，寒戰(zhàn)，發(fā)熱。

禁忌：
1．支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史。
2．嚴重慢性阻塞性肺病。
3．竇性心動過緩。
4．二至三度房室傳導阻滯。
5．難治性心功能不全。
6．心源性休克。
7．對本品過敏者。

注意事項：
1．高濃度給藥（>10mg/ml）會造成嚴重的靜脈反應，包括血栓性靜脈炎，20mg/ml的濃度在血管外可造成嚴重的局部反應，甚至壞死，故應盡量經(jīng)大靜脈給藥。
2．本品酸性代謝產(chǎn)物經(jīng)腎消除，半衰期（t1/2β）約3.7小時，腎病患者則約為正常的10倍，故腎衰患者使用本品需注意監(jiān)測。
3．糖尿病患者應用時應小心，因本品可掩蓋低血糖反應。
4．支氣管哮喘患者應慎用。
5．用藥期間需監(jiān)測血壓、心率、心功能變化。
6．運動員慎用。

成份：
【化學名稱】主要成份為鹽酸艾司洛爾，化學名稱：4-（3-異丙氨基-2-羥基丙氧基）苯丙酸甲酯鹽酸鹽。
【注射劑輔料】2ml：0.2g：三水醋酸鈉；95%乙醇；1.2-丙二醇；冰醋酸；注射用水。
10ml：0.1g：三水醋酸鈉；冰醋酸；注射用水。

性狀：
本品為無色或微帶黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
曾做過本品對大白鼠的致畸研究，給予3mg/kg/min的劑量靜脈點滴，每天持續(xù)30分鐘，未發(fā)現(xiàn)對孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/kg/min的劑量對孕鼠產(chǎn)生毒性，并致死。對兔子的致畸研究發(fā)現(xiàn)，給予1mg/kg/min的劑量靜脈點滴，每天持續(xù)30分鐘，未發(fā)現(xiàn)對孕兔、胎兔的毒性及致畸作用。但2.5mg/kg/min的劑量對孕兔產(chǎn)生毒性，并致胎兔死亡率增加。尚無合適的人類的有關此問題的研究。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。

兒童用藥：
本品在小兒應用未經(jīng)充分研究。

老年用藥：
本品在老年人應用未經(jīng)充分研究。但老年人對降壓、降心率作用敏感，腎功能較差，應用本品時需慎重。

藥物相互作用：
1．與交感神經(jīng)節(jié)阻斷劑合用，會有協(xié)同作用，應防止發(fā)生低血壓、心動過緩、暈厥。
2．與華法林合用，本品的血藥濃度似會升高，但臨床意義不大。
3．與地高辛合用時，地高辛血藥濃度可升高10%～20%。
4．與嗎啡合用時，本品的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會升高46%。
5．與琥珀膽堿合用可延長琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用5～8分鐘。
6．本品會降低腎上腺素的藥效。
7．本品與異搏定合用于心功能不良患者會導致心臟停搏。

藥理作用：
1.藥理作用
鹽酸艾司洛爾注射液是一快速起效的作用時間短的選擇性的β1腎上腺素受體阻滯劑。其主要作用于心肌的β1腎上腺素受體，大劑量時對氣管和血管平滑肌的β2腎上腺素受體也有阻滯作用。在治療劑量無內(nèi)在擬交感作用或膜穩(wěn)定作用。它可降低正常人運動及靜息時的心率，對抗異丙腎上腺素引起的心率增快。其降血壓作用與β腎上腺素受體阻滯程度呈相關性。靜脈注射停止后10～20分鐘β腎上腺素受體阻滯作用即基本消失。
電生理研究提示鹽酸艾司洛爾注射液具有典型的β-腎上腺素受體阻滯劑作用：降低心率，降低竇房結(jié)自律性，延長竇房結(jié)恢復時間，延長竇性心律及房性心律時的AH間期，延長前向的文式傳導周期。
放射性核素心血池造影提示：在0.2mg/kg/min的劑量下，本品可降低靜息態(tài)心率、收縮壓、心率血壓乘積、左右心室射血分數(shù)和心臟指數(shù),其效果與靜脈注射4mg普耐洛爾（心得安）相似。運動狀態(tài)下，鹽酸艾司洛爾注射液與心得安相似，均可減慢心率，降低心率血壓乘積和心臟指數(shù)，但對收縮壓的降低作用更明顯。心血管造影提示：在0.3mg/kg/min的劑量下，本品除引起上述作用，還可引起左室舒張末壓和肺動脈楔壓的輕度升高，停藥30分鐘后血液動力學參數(shù)即完全恢復。
2.致癌、致突變和生殖毒性
由于鹽酸艾司洛爾注射液的超短期使用方法，尚無其致癌、致突變和影響生殖的研究結(jié)果。

藥物過量：
一次用量達12～50mg/kg即可致命。藥物過量時會出現(xiàn)心臟停搏、心動過緩、低血壓、電機械分離、意識喪失。本品半衰期短，故首先應立即停藥，觀察臨床效果。心動過緩可給予阿托品靜推；哮喘可予β2受體激動劑或茶堿類治療；心功能不全患者可予利尿劑及洋地黃類治療；休克者可予多巴胺、多巴酚丁胺、異丙腎上腺素、氨力農(nóng)等治療

藥代動力學：
本品在體內(nèi)代謝迅速，主要受紅細胞胞漿中的酯酶作用，使其酯鍵水解而代謝。其在人體的總清除率約20L/kg/hr，大于心輸出量，所以本品的代謝不受代謝組織（如肝、腎）的血流量影響。本品的分布半衰期（t1/2α）約2分鐘，消除半衰期（t1/2β）約9分鐘。經(jīng)適當?shù)呢摵闪�，繼以0.05～0.3mg/kg/min的劑量靜點，本品于5分鐘內(nèi)即可達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度（如不用負荷量，則需30分鐘達穩(wěn)態(tài)血藥濃度）。超過上述劑量，穩(wěn)態(tài)血藥水平呈線性增長，但清除與劑量無關。本品半衰期短，通過持續(xù)靜脈點滴可維持穩(wěn)態(tài)血藥濃度，改變靜脈點滴速度可很快改變血藥濃度。本品在體內(nèi)代謝為酸性代謝產(chǎn)物和甲醇，其酸性代謝產(chǎn)物在動物體內(nèi)的活性僅為原形藥物的1/1500，所以在正常人體內(nèi)無β腎上腺素受體阻滯作用。在用藥后24小時內(nèi)，約73～88%的藥物以酸性代謝產(chǎn)物形式由尿排出，僅2%以原形由尿排出。酸性代謝產(chǎn)物消除半衰期（t1/2β）約3.7小時，腎病患者則約為正常的10倍。本品約55%與血漿蛋白結(jié)合，其酸性代謝產(chǎn)物10%血漿蛋白結(jié)合。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
WS1-(X-272)-2003Z

說明書修訂日期：
2007-04-22