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59 2023-03-18
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商品名稱:可樂(lè)必妥
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2H6005050
功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
用法用量:口服,成人一次0.1g(1片),一日2~3次。病情較重者,最大劑量可增至一日0.6g(6片),分3次口服。另外,可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。
通用名稱:
左氧氟沙星片
功能主治:
?本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);
泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;
生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
用法用量:
口服,成人一次0.1g(1片),一日2~3次。病情較重者,最大劑量可增至一日0.6g(6片),分3次口服。另外,可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng):
1.消化系統(tǒng)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐腹部不適腹瀉食欲缺乏腹痛消化不良等。
2.過(guò)敏癥偶有浮腫蕁麻疹發(fā)熱感光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹瘙癢紅斑等癥狀。
3.神經(jīng)系統(tǒng)偶有震顫麻木感視覺異常耳鳴幻覺嗜睡有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠頭暈頭痛等癥狀。
4.腎臟偶見血中尿素氮上升。
5.肝臟可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高血清總膽紅素增加等。
6.血液有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血白細(xì)胞減少血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在.%~%之間偶見怠倦發(fā)熱心悸味覺異常等一般均能耐受療程結(jié)束后迅速消失十分罕見全血細(xì)胞減少中毒性表皮壞死松解癥多形性紅斑暴發(fā)型肝炎如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
禁忌:
對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者孕婦及哺乳期婦女歲以下患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)或其他過(guò)敏癥狀需停藥。
5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。
成份:
本品主要成份為左氧氟沙星。
化學(xué)名:(-)-(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-1,4苯并惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物
分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O
分子量:370.38
性狀:
本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至淡黃色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變故孕婦禁用哺乳期婦女應(yīng)暫停哺乳。
兒童用藥:
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
老年用藥:
老年患者常有腎功能減退部分經(jīng)腎排出需減量應(yīng)用。
藥物相互作用:
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2()延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝雖影響較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。
8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí),偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。
9.本品與口服降血糖藥合用可能會(huì)引起血糖失調(diào),因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停。
藥理作用:
本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強(qiáng),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
藥代動(dòng)力學(xué):
口服后吸收完全,相對(duì)生物利用度接近100%。單劑量空腹口服0.1g和0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)分別達(dá)1.36mg/L和3.06mg/L,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為5.1~7.1小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少?诜48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。
貯藏:
遮光,密封保存。
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