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商品名稱:希福尼

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字120H09461

功能主治:本品對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。2.中耳炎、鼻竇炎。3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量:用水分散后口服或直接吞服。1.成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價(jià))，一日3次。2.兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價(jià))/kg，分3次口服。3.可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減。

通用名稱：
頭孢地尼分散片

功能主治：
?本品對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：
1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。
2.中耳炎、鼻竇炎。
3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。
4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。
5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。
6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。
7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量：

用水分散后口服或直接吞服。
1.成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價(jià))，一日3次。
2.兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價(jià))/kg，分3次口服。
3.可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：

在使用本品治療的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。
1.臨床不良反應(yīng)：
(1)過(guò)敏反應(yīng)：0.1%<發(fā)生率<5%的不良反應(yīng)有皮疹;發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)有蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫;發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：紅斑。

(2)血液系統(tǒng)：0.1%<發(fā)生率<5%的不良反應(yīng)有嗜酸細(xì)胞增多;發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)有中性粒細(xì)胞減少。

(3)腎臟：發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)BUN升高。

(4)消化系統(tǒng)：0.1%<發(fā)生率<5%的不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、胃部不適;發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。

(5)菌群失調(diào)癥：發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)口腔炎;發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：口腔念球菌癥。

(6)維生素缺乏癥：發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：維生素k缺乏癥(低凝血酶原血癥，出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎)。
(7)其他：發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)有頭痛、頭暈;發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：麻木。

注：若出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2.其它不良反應(yīng):
(1)皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征(<0.1%)或毒性表皮壞死松解癥(<0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(2)過(guò)敏反應(yīng)：可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(3)休克：可能發(fā)生休克，發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(4)血液學(xué)：可能發(fā)生全血細(xì)胞減少癥(<0.1%)、粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(<0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(5)結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴(yán)重的結(jié)腸炎(<0.1%)，如經(jīng)血便證實(shí)的偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異�；蚴人崃＜�(xì)胞增多證實(shí)的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征(<0.1%)。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。

(7)腎臟疾�。嚎赡馨l(fā)生嚴(yán)重腎臟疾病(<0.1%)，如急性腎衰竭。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異�；螯S疸：可能發(fā)生嚴(yán)重肝炎(<0.1%)，如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(<0.1%)或黃疸(<0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

禁忌：
對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

注意事項(xiàng)：

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。
2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。
3.因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史。
4.下列患者應(yīng)慎重使用：
(1)對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史者。
(2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者。
(3)嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。
(4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。
5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響:
(1)除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性，要注意。
(2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性，要注意。
6.其它注意事項(xiàng):
(1)與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。
(2)可能出現(xiàn)紅色尿。

成份：
本品主要成份為頭孢地尼。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。

兒童用藥：
對(duì)于體重過(guò)低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。

老年用藥：
老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：
1.由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。
2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

藥物相互作用：
本品與下列藥物合用時(shí)需慎重：
1.鐵制劑：由于可能導(dǎo)致頭孢地尼吸收率低約10%，因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免，二者的給藥間隔應(yīng)大于3小時(shí)。本品可于鐵離子在腸道中結(jié)合，形成一種難以吸收的復(fù)合物。
2.華法林鉀：華法林鉀的作用可能加強(qiáng)，但尚無(wú)二者相互作用的報(bào)告。本品可能抑制腸道細(xì)菌產(chǎn)生維生素k。
3.抗酸藥（含鋁或鎂）：由于可能導(dǎo)致頭孢地尼吸收率低而使其作用減弱，因此應(yīng)在服用本品2小時(shí)后方可使用抗酸藥。機(jī)制尚不明確。