遼源譽(yù)隆亞東鹿胎膏
59 2023-03-18
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商品名稱:漢光妥
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字1H5504028
功能主治:本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。
用法用量:口服給藥:1.成人每日400mg。2.兒童每日8mg/kg,可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時(shí)用成人劑量。3.治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。4.腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21~60ml/min并進(jìn)行血液透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%,即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min并進(jìn)行腹膜透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%,即每日給藥200mg。
通用名稱:
頭孢克肟膠囊
功能主治:
?本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。
用法用量:
口服給藥:
1.成人每日400mg。
2.兒童每日8mg/kg,可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時(shí)用成人劑量。
3.治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。
4.腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21~60ml/min并進(jìn)行血液透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%,即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min并進(jìn)行腹膜透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%,即每日給藥200mg。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng),其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發(fā)生率低于2%的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多,直接Coombs試驗(yàn)陽性等。
禁忌:
對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
注意事項(xiàng):
1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。
2.腎功能不全者血清半衰期延長,須調(diào)整給藥劑量。
3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。
4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。
5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。
成份:
本品主要成份:頭孢克肟。
性狀:
本品為硬膠囊劑,除去膠囊后內(nèi)容物為白色或淡黃色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。
老年用藥:
高齡患者慎用。
藥物相互作用:
1.本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能
3.棒酸可增加本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
藥理作用:
1、藥理作用
本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用,其作用機(jī)制為殺菌性的。
本品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性,對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。
本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有較高親和性。
2、毒理研究
(1)急性毒性(LD50mg/kg)
(2)亞急性、慢性毒性
對于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,所有的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。
對于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實(shí)驗(yàn)中,血常規(guī)、血液化學(xué)(包括肝腎功能)與對照組比較無明顯改變,病理組織檢查發(fā)現(xiàn)1000mg/kg劑量組雄性動(dòng)物慢性腎病的發(fā)生率及程度均比對照組嚴(yán)重。1000mg/kg劑量組雌鼠體重增加受抑制,腎臟重量增加,盲腸的重量亦見顯著增加。
(3)對生殖系統(tǒng)的影響
對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1,000mg/kg,在器官形成期,圍產(chǎn)期,哺乳期口服給藥3203,200mg/kg觀察其對生殖系統(tǒng)的影響,結(jié)果沒有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。
3、對腎的影響
一次給兔子口服1000mg/kg該藥,觀察其對腎臟的影響,沒有發(fā)現(xiàn)異常。
SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥速尿合用,連續(xù)2周沒有出現(xiàn)用藥后的異常情況,亦沒有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。
4、抗原性
本藥對各種動(dòng)物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性,亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻肟呈免疫交叉性。
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