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商品名稱:濟(jì)脈欣

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S05726300

功能主治:1.腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。2.外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。

用法用量:1.腎性貧血：本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整。治療期：開(kāi)始推薦劑量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過(guò)30IU/kg/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30～33vol%，但不宜超過(guò)36vol%(34vol%)。維持期：如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30～33vol%或/和血紅蛋白達(dá)到100～110克/升，則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療劑量的2/3然后每2～4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細(xì)胞生成過(guò)速，維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。2.外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員：適用于術(shù)前血紅蛋白在100～130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外)，使用劑量為150IU/kg，每周3次，皮下注射，于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用，可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血，減少對(duì)異體輸血的需求，加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥時(shí)間為防止缺鐵，可同時(shí)補(bǔ)充鐵劑。

通用名稱：
重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)

功能主治：
?1.腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。
2.外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。

用法用量：
1.腎性貧血：本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整。治療期：開(kāi)始推薦劑量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過(guò)30IU/kg/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30～33vol%，但不宜超過(guò)36vol%(34vol%)。維持期：如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30～33vol%或/和血紅蛋白達(dá)到100～110克/升，則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療劑量的2/3然后每2～4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細(xì)胞生成過(guò)速，維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。
2.外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員：適用于術(shù)前血紅蛋白在100～130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外)，使用劑量為150IU/kg，每周3次，皮下注射，于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用，可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血，減少對(duì)異體輸血的需求，加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥時(shí)間為防止缺鐵，可同時(shí)補(bǔ)充鐵劑。

不良反應(yīng)：
1.一般反應(yīng)：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼、低熱、乏力等，個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等。絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在，應(yīng)考慮停藥。
2.過(guò)敏反應(yīng)：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品時(shí)，建議先使用少量，確定無(wú)異常反應(yīng)后，再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并妥善處理。
3.心腦血管系統(tǒng)：血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識(shí)障礙、痙攣發(fā)生，甚至可引起腦出血。因此在紅細(xì)胞生成素注射液治療期間應(yīng)注意并定期觀察血壓變化，必要時(shí)應(yīng)減量或停藥，并調(diào)整降壓藥的劑量。
4.血液系統(tǒng)：隨著紅細(xì)胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應(yīng)注意防止血栓形成。
5.肝臟：偶有GOT、GPT的上升。
6.胃腸：有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等情況發(fā)生。

禁忌：
1.未控制的重度高血壓患者。
2.對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過(guò)敏者，對(duì)人血清白蛋白過(guò)敏者。
3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

注意事項(xiàng)：
1.本品用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積(用藥初期每星期一次，維持期每?jī)尚瞧谝淮?，注意避免過(guò)度的紅細(xì)胞生成(確認(rèn)紅細(xì)胞壓積在36vol%以下)，如發(fā)現(xiàn)過(guò)度的紅細(xì)胞生長(zhǎng)，應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理。
2.應(yīng)用本品有時(shí)會(huì)引起血清鉀輕度升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
3.對(duì)有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過(guò)敏病史的患者及有過(guò)敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。
4.治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會(huì)出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%，應(yīng)每日補(bǔ)充鐵劑。5葉酸或維生素B12不足會(huì)降低本品療效。嚴(yán)重鋁過(guò)多也會(huì)影響療效。

成份：
本品主要成分為重組人促紅素。

性狀：
本品為無(wú)色澄明液體，PH6.9±0.5。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對(duì)孕婦及哺乳婦女的用藥安全性尚未確立。

兒童用藥：
對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。

老年用藥：
高齡患者應(yīng)用本品時(shí)，要注意監(jiān)測(cè)血壓及紅細(xì)胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。

藥理作用：
藥理：紅細(xì)胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞，能促進(jìn)其增殖、分化。本品能經(jīng)由后期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（CFU?）引導(dǎo)出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下，本品亦可刺激早期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（BFU?）而引導(dǎo)出集落的形成。