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新德路生

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:12

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新德路生

商品名稱:新德路生

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0S0005240

功能主治:本品為免疫調(diào)節(jié)劑,用于腫瘤的生物治療,尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

用法用量:本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用于癌癥治療,一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射每日20-100萬IU/m2體表面積,每日一次,四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后,每次注射50-100萬IU/m2體表面積,每周1-2次,注射2-4周。可與放療、化療、手術(shù)及其它免疫制劑聯(lián)合使用。給藥劑量需依據(jù)病情、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整,按醫(yī)囑使用。

通用名稱:
重組人白介素-2注射液

功能主治:
?本品為免疫調(diào)節(jié)劑,用于腫瘤的生物治療,尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

用法用量:
本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用于癌癥治療,一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射每日20-100萬IU/m2體表面積,每日一次,四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后,每次注射50-100萬IU/m2體表面積,每周1-2次,注射2-4周。可與放療、化療、手術(shù)及其它免疫制劑聯(lián)合使用。給藥劑量需依據(jù)病情、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整,按醫(yī)囑使用。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn),肌肉酸痛,與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,積極對癥處理。
應(yīng)注意,使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。

禁忌:
1.對本品成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異;蜻M(jìn)行過器官移植者。
3.重組人白介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):
(1)持續(xù)性室性心動過速;
(2)未控制的心率失常;
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
(4)心壓塞;
(5)腎功能衰竭需透析>72小時;
(6)昏迷或中毒性精神。48小時;
(7)頑固性或難治性癲癇;
(8)腸局部缺血或穿孔;
(9)消化道出血需外科手術(shù);
4.孕婦慎用。

注意事項:
1.本品必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對癥處理。

成份:
重組人白介素-2輔料為:醋酸鈉、冰醋酸、氯化鈉、聚山梨酯-80

藥物相互作用:
尚不清楚。

藥理作用:
本品是一種淋巴因子,可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖,并使其殺傷活性增強(qiáng),還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查,均無異常所見。

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