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商品名稱:成都海通肝素鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字18H502102

功能主治:?用于防治血栓形成或栓塞性疾�。ㄈ缧募」Ｈ�、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

用法用量:?⑴深部皮下注射：首次5000～10000單位，以后每8小時(shí)8000～10000單位或每12小時(shí)15000～20000單位；每24小時(shí)總量約3000O～40000單位，一般均能達(dá)到滿意的效果。⑵靜脈注射：首次5000～10000單位，之后，或按體重每4小時(shí)100單位/kg，用氯化鈉注射液稀釋后應(yīng)用。⑶靜脈滴注：每日20000～40000單位，加至氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。⑷預(yù)防性治療：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手術(shù)之后，以防止深部靜脈血栓。在外科手術(shù)前2小時(shí)先給5000單位肝素皮下注射，但麻醉方式應(yīng)避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12小時(shí)5000單位，共約7日。

通用名稱：
肝素鈉注射液

功能主治：
??用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

用法用量：
?⑴深部皮下注射：首次5000～10000單位，以后每8小時(shí)8000～10000單位或每12小時(shí)15000～20000單位；每24小時(shí)總量約3000O～40000單位，一般均能達(dá)到滿意的效果。⑵靜脈注射：首次5000～10000單位，之后，或按體重每4小時(shí)100單位/kg，用氯化鈉注射液稀釋后應(yīng)用。⑶靜脈滴注：每日20000～40000單位，加至氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。⑷預(yù)防性治療：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手術(shù)之后，以防止深部靜脈血栓。在外科手術(shù)前2小時(shí)先給5000單位肝素皮下注射，但麻醉方式應(yīng)避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12小時(shí)5000單位，共約7日。

不良反應(yīng)：
?最常見不良反應(yīng)為出血，故每次注射前應(yīng)測(cè)定凝血時(shí)間。如注射后引起嚴(yán)重出血，可靜注硫酸魚精蛋白進(jìn)行急救。常見不良反應(yīng)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、蕁麻疹等過敏反應(yīng)，少見氣喘、鼻炎、流淚、頭痛、惡心、嘔吐、心前區(qū)緊迫感、呼吸短促甚至休克。皮下深部注射肝素后，可能出現(xiàn)局部刺激、紅斑、輕微疼痛、血腫、潰瘍癥狀，肌肉注射后以上癥狀更嚴(yán)重，因此本品不能采用肌肉注射。偶可引起血小板減少，常發(fā)生在用藥初5～9天，故開始治療1個(gè)月內(nèi)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。偶見一次性脫發(fā)和腹瀉。尚可引起骨質(zhì)疏松和自發(fā)性骨折。肝功能不良者長(zhǎng)期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而出現(xiàn)血栓形成傾向。

禁忌：
?對(duì)肝素過敏、有自發(fā)出血傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少）、潰瘍病、創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血者及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)：
?用藥期間應(yīng)定時(shí)測(cè)定凝血時(shí)間。

成份：
【化學(xué)名稱】?肝素鈉

性狀：
本品為無色或淡黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠后期和產(chǎn)后用藥，有增加母體出血危險(xiǎn)，須慎用。

兒童用藥：
?⑴靜脈注射：按體重一次注入50單位/kg，以后每4小時(shí)給予50～100單位；⑵靜脈滴注：按體重注入50單位/kg，以后按體表面積24小時(shí)給予每日20000單位/m2，加入氯化鈉注射液中緩慢滴注。

老年用藥：
?60歲以上老年人，尤其是老年婦女對(duì)該藥較敏感，用藥期間容易出血，應(yīng)減量并加強(qiáng)用藥隨訪。

藥物相互作用：
?⑴本品與下列藥物合用，可加重出血危險(xiǎn)：①香豆素及其衍生物，可導(dǎo)致嚴(yán)重的因子Ⅸ缺乏而致出血；②阿司匹林及非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，包括甲芬那酸、水楊酸等均能抑制血小板功能，并能誘發(fā)胃腸道潰瘍出血；③雙嘧達(dá)莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；④腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等易誘發(fā)胃腸道潰瘍出血；⑤其他尚有利尿酸、組織纖溶酶原激活物（t-PA）、尿激酶、鏈激酶等。⑵肝素并用碳酸氫鈉、乳酸鈉等糾正酸中毒的藥物可促進(jìn)肝素的抗凝作用。⑶肝素與透明質(zhì)酸酶混合注射，既能減輕肌注痛，又可促進(jìn)肝素吸收。但肝素可抑制透明質(zhì)酸酶活性，故兩者應(yīng)臨時(shí)配伍使用，藥物混合后不宜久置。⑷肝素可與胰島素受體作用，從而改變胰島素的結(jié)合和作用。已有肝素致低血糖的報(bào)道。⑸下列藥物與本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔紅霉素、乳糖酸紅霉素、硫酸慶大霉素、氫化考的松琥珀酸鈉、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、萬古霉素、頭孢孟多、頭孢氧哌唑、頭孢噻吩鈉、氯喹、氯丙嗪、異丙嗪、麻醉性鎮(zhèn)痛藥。（6）甲巰咪唑、丙硫氧嘧啶與本品有協(xié)同作用。

藥理作用：
?由于本品具有帶強(qiáng)負(fù)電荷的理化特性，能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié)，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機(jī)制比較復(fù)雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）結(jié)合，而增強(qiáng)后者對(duì)活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破壞，妨礙凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原變?yōu)槟�血酶；抑制凝血酶，從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。

藥物過量：
?本品過量可致自發(fā)性出血傾向。肝素過量時(shí)可用1%的硫酸魚精蛋白溶液緩慢滴注，如此可中和肝素作用。每1mg魚精蛋白可中和100U的肝素鈉。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品口服不吸收，皮下、肌內(nèi)或靜注吸收良好。但80%肝素與血漿白蛋白相結(jié)合，部分被血細(xì)胞吸附，部分可彌散到血管外組織間隙。由于分子量較大，不能通過胸膜、腹膜和胎盤組織。本品主要在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)代謝，腎臟排泄，其中少量以原形排出。靜注后其排泄取決于給藥劑量。當(dāng)1次給予100、400或800U/kg時(shí)，t1/2分別為1小時(shí)、2.5小時(shí)和5小時(shí)。慢性肝腎功能不全及過度肥胖者，代謝排泄延遲，有蓄積可能；本品起效時(shí)間與給藥方式有關(guān)，靜注即刻發(fā)揮最大抗凝效應(yīng)，但個(gè)體差異較大，皮下注射因吸收個(gè)體差異較大，故總體持續(xù)時(shí)間明顯延長(zhǎng)。血漿內(nèi)肝素濃度不受透析的影響。

貯藏：
遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2011-01-13