龍暉藥業(yè)刺五加糖漿
59 2023-03-18
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商品名稱:江蘇正大豐海萘普生片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字03838H422
功能主治:用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。
用法用量:口服(1)成人常用量:①抗風(fēng)濕,一次0.25~0.5g(2--4片),早晚各一次,或早晨服0.25g(2片),晚上服0.5g(4片);②止痛,首次0.5g(4片),以后必要時每6~8小時一次,一次0.25g(2片);③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作,首次0.75g(6片),以后一次0.25g(2片),每8小時一次,直到急性發(fā)作停止;④痛經(jīng),首次0.5g(4片),以后必要時0.25g(2片),每6~8小時一次。(2)小兒常用量:抗風(fēng)濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。
通用名稱:
萘普生片
功能主治:
?用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、胃關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。
用法用量:
口服
(1)成人常用量:①抗風(fēng)濕,一次0.25~0.5g(2--4片),早晚各一次,或早晨服0.25g(2片),晚上服0.5g(4片);②止痛,首次0.5g(4片),以后必要時每6~8小時一次,一次0.25g(2片);③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作,首次0.75g(6片),以后一次0.25g(2片),每8小時一次,直到急性發(fā)作停止;④痛經(jīng),首次0.5g(4片),以后必要時0.25g(2片),每6~8小時一次。
(2)小兒常用量:抗風(fēng)濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。
不良反應(yīng):
(1)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。
(2)視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。
禁忌:
1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、鼻息肉綜合征或過敏反應(yīng)的患者。
3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
注意事項:
1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道路病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏。┑幕颊邞(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDS,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDS)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDS)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDS),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。
8、對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。
9、長期用藥應(yīng)定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量,一般應(yīng)用最低的有效量。
10、下列情況應(yīng)慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全、肝腎功能不全。
11、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。
成份:
【化學(xué)名稱】本品主要成分為:萘普生。
性狀:
本品為白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長,故除非另有原因,否則孕婦不宜應(yīng)用。
(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的1%,哺乳期婦女不宜用。
兒童用藥:
見用法用量。
老年用藥:
慎用。
藥物相互作用:
(l)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)生的危險。
(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長.可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
(4)本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高。
(5)與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高,T1/2延長.可增加療效,但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大,故無實用價值也不宜推薦于臨床。
藥理作用:
本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。
藥代動力學(xué):
口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小時血藥濃度達峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄.約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。
貯藏:
遮光、密封保存。
藥品有效期:
36個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2007-04-29
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