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商品名稱:新福欣

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字01H409817

功能主治:用于敏感菌所致的以下病癥：1.呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。7.淋�。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟、肺部、食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

用法用量:深部肌內(nèi)注射、靜脈推注或靜脈滴注。1.肌內(nèi)注射：每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，作深部肌內(nèi)注射。2.靜脈推注：0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解，0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈推注。3.靜脈滴注：2.25g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后滴注。一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小時(shí)給藥一次，5～10天為一療程。中度感染：一次2.25g～2.5g，每8小時(shí)給藥一次。重癥感染或細(xì)菌性腦膜炎：一次2.25g～2.5g，每6小時(shí)給藥一次。單純性淋病：肌內(nèi)注射單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部。并同時(shí)口服1g丙磺舒。預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5～1.5小時(shí)靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g；以后每隔12小時(shí)給藥一次，總劑量為6g。嬰兒和兒童：按體重一日30～100mg/kg，分3～4次給藥，每日最高劑量不超過(guò)6g。腎功能不全者：應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來(lái)調(diào)整用法用量，推薦調(diào)整方法見下。腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下列方法進(jìn)行調(diào)整。肌酐清除率（ml/min）大于20時(shí)，劑量0.75g－1.5g，每隔8小時(shí)；肌酐清除率10－20之間時(shí)，劑量0.75g，每隔12小時(shí)；肌酐清除率小于10時(shí)，劑量0.75g，每隔24小時(shí)。

通用名稱：
注射用頭孢呋辛鈉

功能主治：
?用于敏感菌所致的以下病癥：
1.呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。
2.耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。
3.泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。
4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。
5.骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。
6.產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。
7.淋�。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。
8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟、肺部、食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

用法用量：
深部肌內(nèi)注射、靜脈推注或靜脈滴注。
1.肌內(nèi)注射：每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，作深部肌內(nèi)注射。
2.靜脈推注：0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解，0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈推注。
3.靜脈滴注：2.25g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后滴注。
一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小時(shí)給藥一次，5～10天為一療程。
中度感染：一次2.25g～2.5g，每8小時(shí)給藥一次。
重癥感染或細(xì)菌性腦膜炎：一次2.25g～2.5g，每6小時(shí)給藥一次。
單純性淋�。杭�內(nèi)注射單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部。并同時(shí)口服1g丙磺舒。
預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5～1.5小時(shí)靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g；以后每隔12小時(shí)給藥一次，總劑量為6g。
嬰兒和兒童：按體重一日30～100mg/kg，分3～4次給藥，每日最高劑量不超過(guò)6g。
腎功能不全者：應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來(lái)調(diào)整用法用量，推薦調(diào)整方法見下。腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下列方法進(jìn)行調(diào)整。肌酐清除率（ml/min）大于20時(shí)，劑量0.75g－1.5g，每隔8小時(shí)；肌酐清除率10－20之間時(shí)，劑量0.75g，每隔12小時(shí)；肌酐清除率小于10時(shí)，劑量0.75g，每隔24小時(shí)。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
?1.偶見皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，停藥后癥狀消失。
2.與青霉素有交叉過(guò)敏反應(yīng)。
3.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致非敏感菌的增殖，胃腸失調(diào)，包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。
4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低，嗜酸性粒細(xì)胞增多，白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞減少，停藥后癥狀消失。
5.肌內(nèi)注射時(shí)，注射部位會(huì)有暫時(shí)的疼痛，劑量較大時(shí)尤其如此。

禁忌：
對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。
2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者，和有腎功能減退者應(yīng)慎用。
4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。
5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色，本品粉末、混懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深，但不影響其效價(jià)。
6.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)(直接)可出現(xiàn)陽(yáng)性；本品可致高鐵氰化物血糖試驗(yàn)呈假陰性，故應(yīng)用本品期間，應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)測(cè)定血糖濃度；本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶法則不受影響。

成份：
本品主要成份為：頭孢呋辛鈉。

性狀：
本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。

兒童用藥：
妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。

老年用藥：
老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
?1.本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。
3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。
4.本品與強(qiáng)利尿藥合用可引起腎毒性

藥理作用：
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶相當(dāng)穩(wěn)定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥，其他陽(yáng)性球菌（包括厭氧球菌）對(duì)本品均敏感。對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差，1～2mg/L可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對(duì)本品敏感；吲哚陽(yáng)性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差，沙雷菌屬大多耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。
其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶�；�，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng)，最后溶解和死亡。

藥物過(guò)量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
靜脈注射本品1g后的血藥峰濃度（Cmax）為144mg/L；肌內(nèi)注射0.75g后的血藥峰濃度（Cmax）為27mg/L，于給藥后45分鐘達(dá)到；靜脈注射和肌內(nèi)注射相同劑量后的曲線下面積(AUC)相似。本品在各種體液、組織液中分布良好，能進(jìn)入炎性腦脊液，細(xì)菌性腦膜炎患者每8小時(shí)靜脈滴注3g或65～75mg/kg，腦脊液中濃度可達(dá)0.1～22.8mg/L。每8小時(shí)肌內(nèi)注射0.75g后痰液中的藥物濃度為0.1～7.8mg/L；注射后2.5小時(shí)膽汁中藥物濃度為1.5～15mg/L。肌內(nèi)注射0.75g或靜脈注射1.5g后骨組織中藥物濃度可分別達(dá)2.4mg/L和19.4mg/L。皮膚水泡液的藥物濃度與血藥濃度相接近。孕婦肌注后的羊水藥物濃度與血藥濃度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁；血清蛋白結(jié)合率為31%～41%。本品大部分于給藥后24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排泄，尿藥濃度甚高。本品血消除半衰期(t1/2β)為1.2小時(shí)，新生兒和腎功能減退者血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，同時(shí)合用丙磺舒亦可延長(zhǎng)。血液透析可降低本品血藥濃度。

貯藏：
遮光、密封，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書修訂日期：
2006-11-22