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59 2023-03-18
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商品名稱:丁齊爾雷貝拉唑鈉腸溶片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字002H11016
功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)
用法用量:通常,成人每日口服1次10mg,根據(jù)病情也可每日口服一次20mg。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。
通用名稱:
雷貝拉唑鈉腸溶片
功能主治:
?胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)
用法用量:
通常,成人每日口服1次10mg,根據(jù)病情也可每日口服一次20mg。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
據(jù)報告,在總病例1244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常(至獲認(rèn)可時)。
1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(類似藥物)
(1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶爾會引起過敏反應(yīng)或休克。因此,當(dāng)見有異常狀況時,應(yīng)終止用藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?br/>(2)血象:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶爾會引起全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血。此外,有時可見粒細(xì)胞減少、貧血,因此當(dāng)出現(xiàn)此類異常狀況時,應(yīng)終止給藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?br/>2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國外病例)
視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。
3.其他不良反應(yīng):表格內(nèi)容詳見說明書。
過敏癥:皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。(出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)終止用藥)
血液:紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少。(用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查,如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥等適當(dāng)措施。
)
肝臟:AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素升高(用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查,如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥等適當(dāng)措施。)
循環(huán)系統(tǒng):心悸。
消化系統(tǒng):便秘、腹瀉、腹脹感。惡心、下腹部痛、消化不良。
精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛。眩暈、困倦、四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚。(有1例肝硬化患者出現(xiàn)四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚的報告。此外據(jù)報告,在國外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失盒嗜睡)
其他:浮腫、總膽固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿。
禁忌:
禁用于對雷貝拉唑或廚房中任何輔料有過敏的患者。
注意事項(xiàng):
1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用:
(1)有藥物過敏史的患者
(2)肝功能障礙的患者
(3)高齡患者
2.重要的基本注意事項(xiàng)
給予本藥時,在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給予20mg。
3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)
使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。
4.有關(guān)用法用量的使用時注意事項(xiàng)
治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài),根據(jù)病情將用量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于維持治療。
5.應(yīng)用時的注意事項(xiàng)。
本藥為腸溶片,服用時應(yīng)咽下,而不要咀嚼或咬碎。
成份:
本品主要成份為雷貝拉唑鈉
性狀:
本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。
2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。
兒童用藥:
對于兒童的安全性尚不明確。
老年用藥:
本藥主要經(jīng)肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此,當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)時,應(yīng)慎重給予,必要時應(yīng)停止用藥。
藥物相互作用:
合并用藥的注意事項(xiàng)(表格內(nèi)容詳見說明書)
藥理作用:
詳見說明書。
藥物過量:
尚無藥物過量用藥經(jīng)驗(yàn)
藥代動力學(xué):
本品口服后1小時左右可在血中檢出,達(dá)峰時間為2.78±1.1小時,消除相半衰期為1.84±0.50小時。雷貝拉唑在給藥后72小時之內(nèi)尿中未檢出原形藥物,代謝產(chǎn)物羧酸化物計葡萄酸結(jié)合體經(jīng)尿排泄的約占給藥量的30%。
貯藏:
密封
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