當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)的十三五發(fā)出之后，各地藥監(jiān)局也紛紛規(guī)劃起了自己的政策，第一個響應(yīng)并且做出決策的是西安，西安打響了醫(yī)療器械經(jīng)營整治的第一槍帶動了醫(yī)療整頓的氛圍!

西安市將開展全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域整頓，整治內(nèi)容與cfda此前發(fā)布的公告無甚差別，針對所有從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的8種違法違規(guī)行為，倒查至2016年6月1日。

2016年7月15日前為企業(yè)自查及整改時間，到期未報告的列為藥監(jiān)重點檢查對象，拒不報告、謊報瞞報，以及自查不認(rèn)真、整改不到位的，從嚴(yán)從重查處，直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

其實，cfda于6月7日發(fā)布的整治公告(2016年第112號文)確實規(guī)定的已經(jīng)很詳盡了。預(yù)計，之后的地方藥監(jiān)局也會像西安市一樣直接參照執(zhí)行。

說起來，西安市藥監(jiān)局最近日子實在很不好過。

西安“市民電視問政”第二場在西安電視臺進行，該市藥監(jiān)局局長呂強等20名官員到場。結(jié)果，面對直播現(xiàn)場播放的暗訪視頻，以及來自現(xiàn)場、網(wǎng)絡(luò)及熱線電話的提問，西安市藥監(jiān)局官員的回答中頻繁出現(xiàn)“慚愧”、“痛心”、“下決心”、“下一步”等詞匯，還有“紅臉”、“出汗”、“尷尬微笑”等各種微妙表情。

在現(xiàn)場打分環(huán)節(jié)，場內(nèi)觀眾對藥監(jiān)局的不滿意率更是超過60%，場外觀眾的不滿意率高達(dá)70%。問政結(jié)束后，西安市副市長李靖立即約見了市藥監(jiān)局長呂強。

該場電視問政恰好發(fā)生在端午節(jié)前一天。所以，從6月9日端午節(jié)當(dāng)天開始，西安市藥監(jiān)系統(tǒng)上上下下就不再安穩(wěn)了，在全市范圍內(nèi)掀起了電視問政曝光問題的整改行動，也對涉及違紀(jì)人員啟動了追責(zé)程序。

其中，在醫(yī)療器械這塊，6月10日當(dāng)天就停業(yè)整頓了醫(yī)療器械經(jīng)營單位1家，責(zé)令整改醫(yī)療器械經(jīng)營單位2家，還對7家商店無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營美瞳產(chǎn)品和隱形眼鏡護理液的行為，進行了立案處理。

這場電視問政的大整頓迄今還沒結(jié)束。雖說，問政和cfda的整頓公告實在沒啥直接聯(lián)系，但是時間趕得那個巧啊，一個6月7日，一個6月8日。然后，在別的地方藥監(jiān)部門可能都還在觀望、醞釀，甚或糾結(jié)時，西安市藥監(jiān)局率先在醫(yī)療器械領(lǐng)域啟動流通大整頓，想想也并不奇怪。

西安藥監(jiān)局加大整頓力度對于一些不法的醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行了查處，并且對于各大醫(yī)藥企業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)增加了力度，這一次的整頓也將通過電視問政的方式讓整頓更加透明化!